EUS Evaluering af Perianal og Peri-rektal Fistels Crohns sygdom med CERTOLIZUMAB-behandling (EUS)

Perianale (placeret omkring anus, åbningen af ​​endetarmen til ydersiden af ​​kroppen) fistler er en væsentlig komplikation til Crohns sygdom og forekommer hos næsten 30 % af patienterne. Patienter med perianale fistler lider af stærke smerter, perianal drænage og har betydelig forringelse af livskvaliteten. Indledende undersøgelser af Infliximab og Adalimumab hos patienter med CD har vist perianal fistelheling med disse lægemidler. Infliximab og Adalimumab er medicin, som reducerer virkningerne af et stof i kroppen, der kan forårsage betændelse. De bruges også til at behandle Crohns sygdom, efter at andre lægemidler er blevet prøvet uden vellykket behandling af symptomer. Selvom ingen undersøgelser specifikt har evalueret Certolizumab (Cimzia) behandling ved fistulisering af Crohns sygdom, er der bevis for dets effektivitet. Certolizumab reducerer virkningerne af et stof i kroppen, der kan forårsage betændelse. Certolizumab bruges til at behandle symptomerne på Crohns sygdom, efter at andre lægemidler er blevet prøvet uden vellykket behandling af symptomer. Undersøgelser med et lille antal patienter, der bruger Cimzia, viste ingen signifikant effekt på fistellukning. I en større undergruppe af patienter med fistler i PRECiSE 2 havde 43,3 % af dem, der fik 3 induktionsinjektioner af certolizumab efterfulgt af placebo, og 53,6 % af dem, der fik certolizumab 400 mg kontinuerlig behandling, imidlertid fistellukning defineret som ingen dræning af ved blid kompression mindst 50 % af åbne fistler ved 2 på hinanden følgende besøg med mindst 3 ugers mellemrum. Perianal sygdomsaktivitet overvåges normalt klinisk. I kliniske undersøgelser er to evalueringsmetoder blevet brugt i forsøg på at forene definitionen af ​​perianal sygdomsaktivitet. En metode er det perianale Crohns sygdoms aktivitetsindeks (PDAI), som involverer spørgsmål vedrørende udflåd, smerte/begrænsning af aktiviteter, begrænsning af seksuel aktivitet, type perianal sygdom, indurationsgrad (med score >/=5, der indikerer aktiv sygdom, med fald i PDAI på 2 eller flere point indikerer forbedring, og betragte 0 som helbredt. PDAI-skala (Pouchitis Disease Activity Index). Denne skala analyserer og opsummerer forskellige kriterier: kliniske, endoskopiske og histologiske. Blandt de kliniske symptomer er en vigtig faktor antallet af afføring, der overstiger det postoperative gennemsnit, blødninger, tilbagevendende mavesmerter samt kropstemperatur over 37,8°C eller 100°F. "Pouchitis" er et udtryk til at beskrive inflammatoriske ændringer i posen skabt fra den nederste del af ileum. Patienterne lider af høj kropstemperatur, mavepine og vandig afføring med små mængder slim, blod og tilsmudsning. En eksamensbaseret teknik, der anvendes i Precise-forsøgene, er Fisteldrænagevurderingen, der indikerer forbedring eller remission med lukning af individuelle fistler defineret som ingen fisteldræning på trods af blid fingerkompression, forbedring defineret som et fald fra baseline i antallet af åbne drænende fistler med større end eller lig med 50 procent i mindst 2 på hinanden følgende besøg (dvs. mindst 4 uger), og remission defineret som lukning af alle fistler, der drænede ved baseline i mindst 2 på hinanden følgende besøg (dvs. mindst 4 uger). Begge er dog ikke blevet valideret, og responsniveauerne evalueres normalt flere måneder efter behandlingen. Hvis en anden metode kunne give tidlig vurdering / forudsigere for heling, kunne det gøre beslutningen om behandling af både gastroenterologen og patienten lettere at afgøre, om de skulle fortsætte med det biologiske eller stoppe. Undersøgelser har evalueret brugen af ​​endoskopisk ultralyd (EUS) til at følge fistelvurdering og heling, men ingen har specifikt vurderet dette som svar på certolizumab-behandling. EUS bruges i stigende grad og har vist sig at være lige så præcis i evalueringen af ​​perianale fistler sammenlignet med MRI af bækkenet. En nøjagtig vurdering og klassificering af fistler kan lette yderligere behandling, herunder kirurgisk planlægning, yderligere medicinsk behandling eller en kombination af begge. EUS kan evaluere for fistler såvel som bylder og relationen til de anatomiske vartegn i endetarmen, herunder lukkemusklerne samt tilstødende organer såsom vagina og blæren. EUS har den fordel, at det er mere bekvemt for patienten end en MR. En MR-scanning kan tage lang tid, kan forårsage angst hos dem, der er klaustrofobiske, og er dyr. EUS udføres sædvanligvis med sedation og af den behandlende læge, hvilket tillader en mere personlig evaluering af fistels anatomi og korrelation af endoskopiske slimhindefund. Vi foreslår således at evaluere brugen af ​​certolizumab til patienter med Crohns sygdom med perianale og perirektale fistler (en unormal passage, der fører fra en byld eller et hult organ eller en del til kropsoverfladen eller fra et hult organ eller en del til et andet ) og for at vurdere deres respons og heling (En perirektal byld er en samling af pus i det dybe væv, der omgiver anus. Perirektale og perianale bylder menes at udvikle sig fra kirtlerne omkring anus) baseret på EUS-fund. Denne undersøgelse kan hjælpe med at give anbefalinger om fistelklassificering af EUS og bruge denne klassifikation til at give EUS-baserede tidlige forudsigelser for respons på behandling med certolizumab.