Evaluación por USE de la enfermedad de Crohn fistulizante perianal y perirrectal con tratamiento con CERTOLIZUMAB (EUS)

Las fístulas perianales (ubicadas alrededor del ano, la abertura del recto hacia el exterior del cuerpo) son una complicación importante de la enfermedad de Crohn y ocurren en casi el 30% de los pacientes. Los pacientes con fístulas perianales sufren de dolor intenso, drenaje perianal y tienen un deterioro significativo de la calidad de vida. Los estudios iniciales de Infliximab y Adalimumab en pacientes con EC han demostrado la curación de la fístula perianal con estos medicamentos. Infliximab y Adalimumab son medicamentos que reducen los efectos de una sustancia en el cuerpo que puede causar inflamación. También se usan para tratar la enfermedad de Crohn después de que se probaron otros medicamentos sin éxito en el tratamiento de los síntomas. Aunque ningún estudio ha evaluado específicamente el tratamiento con certolizumab (Cimzia) en la enfermedad de Crohn fistulizante, existe evidencia de su eficacia. Certolizumab reduce los efectos de una sustancia en el cuerpo que puede causar inflamación. Certolizumab se usa para tratar los síntomas de la enfermedad de Crohn después de que se probaron otros medicamentos sin éxito en el tratamiento de los síntomas. Los estudios con un pequeño número de pacientes que usan Cimzia no mostraron ningún efecto significativo sobre el cierre de la fístula. Sin embargo, en un subgrupo más grande de pacientes con fístulas en PRECiSE 2, el 43,3 % de los que recibieron 3 inyecciones de inducción de certolizumab seguidas de placebo, y el 53,6 % de los que recibieron tratamiento continuo con 400 mg de certolizumab tuvieron cierre de fístula definido como ausencia de drenaje con una compresión suave de al menos al menos el 50% de las fístulas abiertas en 2 visitas consecutivas, con al menos 3 semanas de diferencia. La actividad de la enfermedad perianal generalmente se controla clínicamente. En estudios clínicos, se han utilizado dos métodos de evaluación en un intento de unificar la definición de actividad de la enfermedad perianal. Un método es el índice de actividad de la enfermedad de Crohn perianal (PDAI), que incluye preguntas sobre secreción, dolor/restricción de actividades, restricción de la actividad sexual, tipo de enfermedad perianal, grado de induración (con puntajes >/=5 que indican enfermedad activa, con disminución en PDAI de 2 o más puntos indica mejoría, y se considera 0 como curado. Escala PDAI (Índice de actividad de la enfermedad de la bolsa). Esta escala analiza y resume diferentes criterios: clínicos, endoscópicos e histológicos. Entre los síntomas clínicos, un factor importante es el número de deposiciones que superan el promedio postoperatorio, sangrado, dolores de estómago recurrentes, así como temperatura corporal superior a 37,8°C o 100°F. "Pouchitis" es un término para describir cambios inflamatorios en la bolsa creada a partir de la parte inferior del íleon. Los pacientes sufren de temperatura corporal alta, dolores de estómago y heces acuosas con pequeñas cantidades de moco, sangre y suciedad. Una técnica basada en el examen, utilizada en los ensayos de Precise, es la Evaluación del drenaje de la fístula que indica una mejoría o remisión con el cierre de fístulas individuales definidas como ausencia de drenaje de la fístula a pesar de la compresión suave del dedo, mejoría definida como una disminución desde el inicio en el número de fístulas abiertas con drenaje de mayor mayor o igual al 50 por ciento durante al menos 2 visitas consecutivas (es decir, al menos 4 semanas), y remisión definida como el cierre de todas las fístulas que estaban drenando al inicio durante al menos 2 visitas consecutivas (es decir, al menos 4 semanas). Sin embargo, ninguno de los dos ha sido validado y los niveles de respuesta generalmente se evalúan varios meses después del tratamiento. Si otro método pudiera proporcionar una evaluación / predictores tempranos de curación, podría hacer que la decisión para el tratamiento del gastroenterólogo y del paciente sea más fácil de determinar si deben continuar con el biológico o suspenderlo. Los estudios han evaluado el uso de ultrasonido endoscópico (EUS) para seguir la evaluación y curación de la fístula, pero ninguno ha evaluado específicamente esto en respuesta al tratamiento con certolizumab. La EUS se usa cada vez más y se ha encontrado que es igualmente precisa en la evaluación de las fístulas perianales en comparación con la resonancia magnética de la pelvis. Una evaluación y clasificación precisas de las fístulas puede facilitar el manejo posterior, incluida la planificación quirúrgica, el tratamiento médico adicional o una combinación de ambos. EUS puede evaluar fístulas, así como abscesos y la relación con los puntos de referencia anatómicos del recto, incluidos los músculos del esfínter, así como los órganos adyacentes, como la vagina y la vejiga. EUS tiene la ventaja de ser más conveniente para el paciente que una resonancia magnética. Una resonancia magnética puede durar mucho tiempo, puede causar ansiedad en aquellos que son claustrofóbicos y es costosa. La USE generalmente se realiza con sedación y por el médico tratante, lo que permite una evaluación más personal de la anatomía de la fístula y la correlación de los hallazgos endoscópicos de la mucosa. Por lo tanto, proponemos evaluar el uso de certolizumab en pacientes con enfermedad de Crohn con fístulas perianales y perirrectales (un pasaje anormal que conduce desde un absceso u órgano hueco o parte a la superficie del cuerpo o de un órgano hueco o parte a otro). ) y evaluar su respuesta y curación (Un absceso perirrectal es una acumulación de pus en los tejidos profundos que rodean el ano. Se cree que los abscesos perirrectales y perianales se desarrollan a partir de las glándulas que rodean el ano, según los hallazgos de la USE. Este estudio puede ayudar a proporcionar recomendaciones sobre la clasificación de la USE para fístulas y utilizar esta clasificación para proporcionar predictores tempranos basados ​​en la USE de la respuesta al tratamiento con certolizumab.