Perianalis és peri-rektális fisztulizáló Crohn-betegség EUS értékelése certolizumab kezeléssel (EUS)

A végbélnyílás körüli (a végbélnyílás a testen kívülre nyíló) fisztulák a Crohn-betegség fő szövődményei, és a betegek csaknem 30%-ánál fordulnak elő. A perianalis sipolyban szenvedő betegek súlyos fájdalomtól, perianális drenázstól szenvednek, és jelentős mértékben romlik az életminőségük. Az infliximab és az adalimumab CD-s betegeken végzett kezdeti vizsgálatai a perianális fistula gyógyulását mutatták ezekkel a gyógyszerekkel. Az infliximab és az adalimumab olyan gyógyszerek, amelyek csökkentik egy olyan anyag hatását a szervezetben, amely gyulladást okozhat. A Crohn-betegség kezelésére is használják, miután más gyógyszereket is kipróbáltak a tünetek sikeres kezelése nélkül. Bár egyetlen tanulmány sem értékelte kifejezetten a Certolizumab (Cimzia) kezelést a fisztulizáló Crohn-betegségben, bizonyítékok vannak a hatékonyságára vonatkozóan. A certolizumab csökkenti egy olyan anyag hatásait a szervezetben, amely gyulladást okozhat. A certolizumabot a Crohn-betegség tüneteinek kezelésére használják, miután más gyógyszereket is kipróbáltak a tünetek sikeres kezelése nélkül. A Cimzia-t használó kisszámú betegen végzett vizsgálatok nem mutattak ki jelentős hatást a sipoly záródására. Azonban a PECiSE 2-ben fisztulájú betegek egy nagyobb alcsoportjában a 3 indukciós certolizumab injekciót, majd placebót kapó betegek 43,3%-ánál, és a 400 mg-os certolizumab folyamatos kezelésben részesülők 53,6%-ánál a fisztula záródását úgy határozták meg, hogy a sipolyt úgy határozták meg, hogy a a nyitott fisztulák legalább 50%-a bármely 2 egymást követő vizit alkalmával, legalább 3 hét különbséggel. A perianális betegség aktivitását általában klinikailag követik nyomon. A klinikai vizsgálatok során két értékelési módszert alkalmaztak a perianális betegség aktivitásának definíciójának egységesítésére. Az egyik módszer a perianális Crohn-betegség aktivitási indexe (PDAI), amely a váladékozásra, a fájdalomra/tevékenység korlátozására, a szexuális aktivitás korlátozására, a perianális betegség típusára, az induráció mértékére vonatkozó kérdéseket foglal magában (az aktív betegséget mutató pontszámok >/=5, csökkenéssel) a PDAI-ban 2 vagy több pont javulást jelez, a 0 pedig gyógyultnak tekinti. PDAI skála (Pouchitis Disease Activity Index). Ez a skála különböző kritériumokat elemez és összefoglal: klinikai, endoszkópos és szövettani. A klinikai tünetek között fontos tényező a posztoperatív átlagot meghaladó székletszám, a vérzés, az ismétlődő gyomorfájás, valamint a 37,8°C vagy 100°F feletti testhőmérséklet. A "pouchitis" kifejezés az ileum alsó részéből létrehozott tasak gyulladásos változásait írja le. A betegek magas testhőmérséklettől, hasfájástól és vizes széklettől szenvednek, kis mennyiségű nyálkával, vérrel és szennyeződéssel. A Precise vizsgálatokban használt vizsgálaton alapuló technika a Fistula Drainage Assessment, amely javulást vagy remissziót jelez az egyes sipolyok bezárásával, úgy definiálva, hogy az ujjak gyengéd összenyomása ellenére sem folyik ki a sipoly, és a javulást a nyitott elvezető sipolyok számának kiindulási értékhez képest nagyobb mértékű csökkenéseként határozzák meg. 50 százalék vagy egyenlő legalább 2 egymást követő látogatáson (azaz legalább 4 hétig), és a remissziót úgy határozzák meg, mint az összes olyan fisztula lezárását, amelyek legalább 2 egymást követő látogatáson keresztül (azaz legalább 4 hétig) kiürültek az alapvonalon. Mindkettőt azonban nem validálták, és a válaszszinteket általában több hónappal a kezelés után értékelik. Ha egy másik módszer a gyógyulás korai értékelését/előrejelzését szolgálná, az a gasztroenterológus és a beteg kezeléséről is könnyebben eldönthetné, hogy folytatni kell-e a biológiai kezelést, vagy abba kell hagynia. Tanulmányok értékelték az endoszkópos ultrahang (EUS) használatát a sipolyok felmérésére és gyógyulására, de egyik sem értékelte ezt kifejezetten a certolizumab-kezelésre adott válaszként. Az EUS-t egyre gyakrabban használják, és ugyanolyan pontosnak találták a perianális fisztulák értékelésében, mint a medence MRI-jénél. A fisztulák pontos értékelése és osztályozása megkönnyítheti a további kezelést, beleértve a műtéti tervezést, a további orvosi kezelést vagy a kettő kombinációját. Az EUS képes kiértékelni a fisztulákat és a tályogokat, valamint a végbél anatómiai tereptárgyaihoz való viszonyt, beleértve a záróizmokat, valamint a szomszédos szerveket, például a hüvelyt és a hólyagot. Az EUS előnye, hogy kényelmesebb a páciens számára, mint az MRI. Az MRI hosszú ideig tarthat, szorongást okozhat a klausztrofóbiás betegekben, és drága. Az EUS-t általában szedációval és a kezelőorvos végzi, lehetővé téve a fisztula anatómiájának személyesebb értékelését és az endoszkópos nyálkahártya-leletek összefüggését. Ezért javasoljuk a certolizumab alkalmazásának értékelését olyan Crohn-betegségben szenvedő betegeknél, akiknél perianális és peri-rektális fistulák (egy tályogból vagy üreges szervből vagy részből a testfelszínre, vagy egyik üreges szervből vagy részből a másikba vezető kóros átjárás) szenvednek. ), valamint válaszuk és gyógyulásuk felmérésére (A perirektális tályog a végbélnyílást körülvevő mély szövetekben lévő genny összegyűjtése. Perirectalis és perianalis tályogok a végbélnyílást körülvevő mirigyekből alakulnak ki) az EUS leletek alapján. Ez a tanulmány segíthet ajánlások megfogalmazásában az EUS fisztula besorolására vonatkozóan, és ezt a besorolást használhatja a certolizumab-kezelésre adott válasz EUS-alapú korai előrejelzésére.