Die Kontakt-PVI-Studie: Verwendung von Gewebekontaktdaten zur Steuerung der Ablation von Vorhofflimmern

Ziel dieser Studie ist es, den Nutzen einer neuen impedanzbasierten Computersoftwareanwendung während der routinemäßigen Katheterablation bei Vorhofflimmern zu untersuchen, um festzustellen, ob diese Informationen die kurz- und langfristige elektrische Trennung der Lungenvenen verbessern. Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte, einfach verblindete Kontrollstudie bei Patienten, die sich einer Vorhofflimmerablation unterziehen. Den Studienteilnehmern werden nach dem Zufallsprinzip Teile ihrer Lungenvenenablation mit und Teile ihrer Ablation ohne Gewebekontaktdaten zugewiesen, die dem Arzt, der die Ablation durchführt, angezeigt werden. Die Lungenvenen werden dann am Ende des Eingriffs und bei jedem erneuten Eingriff in der Zukunft untersucht, um einen Unterschied in der Wiederherstellungsrate der unter Verwendung von Kontaktdaten durchgeführten Ablationen im Vergleich zu Ablationen ohne Verwendung dieser Daten zu ermitteln Kontaktdaten. Wenn durch die Verwendung dieser Gewebekontaktdaten eine Verringerung der Gewebewiederherstellung erreicht wird, kann dies in Zukunft zu einem geringeren Bedarf an wiederholten Ablationsverfahren und besseren Ergebnissen für die Patienten führen.

Die Forscher gehen davon aus, dass die Verwendung der Ensite™ Contact™ ECI-Daten die Wiederherstellung der Erregungsleitung verringern und die langfristige Isolierung der Lungenvene bei Patienten fördern wird, die sich wegen Vorhofflimmern einer Ablation des linken Vorhofs unterziehen.