De Contact PVI-studie: gebruik van weefselcontactgegevens om atriumfibrillatie-ablatie te begeleiden

Deze studie heeft tot doel het voordeel te onderzoeken van een nieuwe op impedantie gebaseerde computersoftwaretoepassing tijdens routinematige katheterablatie voor atriumfibrilleren, om te zien of deze informatie de elektrische ontkoppeling van de longaderen op korte en lange termijn verbetert. Deze studie zal een enkele blinde prospectieve gerandomiseerde controlestudie zijn bij patiënten die AF-ablatie ondergaan. Studiedeelnemers zullen willekeurig worden toegewezen om delen van hun longaderablatie te ondergaan met, en delen van hun ablatie zonder weefselcontactgegevens die worden weergegeven voor de arts die de ablatie uitvoert. De longaderen zullen dan aan het einde van de procedure, en bij elke herhalingsprocedure in de toekomst, worden bestudeerd om te zoeken naar een verschil in het herstelpercentage van de ablaties uitgevoerd met behulp van contactgegevens, in vergelijking met ablaties uitgevoerd zonder het gebruik van deze gegevens. contactgegevens. Als door het gebruik van deze weefselcontactgegevens een vermindering van weefselherstel wordt bereikt, kan dit in de toekomst leiden tot een verminderde behoefte aan herhaalde ablatieprocedures en tot betere resultaten voor patiënten.

De onderzoekers veronderstellen dat het gebruik van de Ensite™ Contact™ ECI-gegevens het herstel van geleiding zal verminderen en langdurige longaderisolatie zal bevorderen bij patiënten die ablatie van het linker atrium ondergaan voor atriumfibrilleren.