Ultraschall-Steifheitsbildgebung bei Morbus Crohn

Die moderne medizinische Therapie bei Morbus Crohn, einschließlich Immunmodulatoren und biologischen Verbindungen, hat die Krankheitsbehandlung revolutioniert. Allerdings reagiert ein erheblicher Teil der Menschen nicht auf Medikamente, was meist auf die Entwicklung einer Darmfibrose zurückzuführen ist. Im Verlauf von Morbus Crohn kommt es immer wieder zu Entzündungen und abnormaler Wundheilung, die zu fortschreitender Darmfibrose, Strikturen und Darmverschluss führen. Während der entzündliche Morbus Crohn oft auf eine medikamentöse Therapie anspricht, ist die vorwiegend fibrostenotische Darmerkrankung nicht ansprechbar und erfordert eine Operation. Unsere Unfähigkeit, Darmentzündungen genau von Fibrose zu unterscheiden, führt häufig zu empirischen Versuchen mit Steroiden und immunsuppressiven Therapien. Dies erweist sich oft als erfolglos, verzögert die unvermeidliche Operation und setzt den Patienten unnötigerweise über Monate und manchmal Jahre hinweg medikamentenbedingten Risiken aus. Derzeit gibt es keine Möglichkeit, eine medizinisch ansprechende entzündliche Erkrankung von einer vorwiegend fibrotischen Darmerkrankung zu unterscheiden. Der ungedeckte Bedarf in diesem Bereich besteht in einer genauen Diagnosetechnologie, um zu bestimmen, welche Patienten von einer entzündungshemmenden Therapie profitieren und welche Patienten direkt zur Operation gehen sollten. Die nicht-invasive Ultraschall-Steifheitsbildgebung (USI) kann ein Ersatzmarker für eine zugrunde liegende Darmwandfibrose sein und bei der Vorhersage helfen, ob Morbus Crohn auf eine medikamentöse Therapie anspricht.

Kürzlich wurden zwei USI-Methoden entwickelt: Die Ultraschall-Elastizitätsbildgebung (UEI) verwendet 2D-Speckle-Tracking, um die Gewebespannung zu messen, ein Ersatz für Fibrose. Die zweite Technologie, die Scherwellenbildgebung (SWI), ist eine kommerziell erhältliche Technologie, die die Geschwindigkeit von Ultraschall-Scherwellen durch Gewebe misst. Scherwellen breiten sich schneller durch steifes Gewebe aus. Die zentrale Hypothese dieses Vorschlags ist, dass die Ultraschall-Steifheitsbildgebung (USI) überwiegend entzündliche von fibrotischer Darmwandverdickung quantitativ unterscheidet und daher die Wahrscheinlichkeit eines Ansprechens auf eine medizinische Therapie oder die Notwendigkeit einer Operation vorhersagt.

Wir planen, unsere zentrale Hypothese objektiv zu testen und das Ziel dieser Anwendung zu erreichen, indem wir die folgenden drei spezifischen Ziele verfolgen:

Spezifisches Ziel 1 (SA-1): Bestimmen Sie, ob USI-Steifigkeitsmessungen von Darmstrikturen bei Patienten mit Crohn, die mit Dünndarmobstruktion aufgenommen wurden, ein Ansprechen oder Versagen einer medizinischen Therapie auf der Grundlage von CDAI und objektiven Entzündungsbiomarkern während des Index-Krankenhausaufenthalts und bei der Nachuntersuchung nach 90 Tagen vorhersagen.

Kriterien für die stationäre Aufnahme:

• Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein
• Frühere Diagnose von Morbus Crohn mit Bildgebung, die eine Beteiligung des Ileums zeigt
• Bildgebung bei Krankenhausaufnahme, die eine Erweiterung des Dünndarms (auf > 3,5 cm) zeigt
• CDAI-Score von >220.

Ausschlusskriterien für stationäre Aufenthalte:

• Aktive Clostridium difficile-Kolitis/Enteritis
• Vorhandensein von abdominalen enterokutanen Fisteln im Ultraschallpfad.
• Vorherige Reparatur einer Bauchhernie mit Netzplatzierung im Ultraschallpfad.

Spezifisches Ziel 2 (SA-2): Bestimmen Sie, ob USI-Steifigkeitsmessungen des erkrankten Ileums bei ambulanten Morbus Crohn-Patienten, die mit einer Antitumor-Nekrose-Faktor-Alpha-Therapie beginnen, ein Ansprechen auf eine medikamentöse Therapie basierend auf CDAI und objektiven Entzündungsbiomarkern vorhersagen.

Einschlusskriterien für ambulante Patienten

• Crohn-Patienten ab 18 Jahren beginnen mit einer Anti-TNF-Therapie
• CDAI-Score > 220, um die klinische Krankheitsaktivität anzuzeigen.

Ausschlusskriterien für ambulante Behandlungen:

• Aktive Clostridium difficile-Kolitis/Enteritis
• Vorhandensein von abdominalen enterokutanen Fisteln im Ultraschallpfad
• Vorherige Reparatur einer Bauchhernie mit Netzplatzierung im Ultraschallpfad
• Aktuelle Verwendung von Prednison oder Budesonid
• Veränderter Anti-TNF aufgrund einer Allergie (einschließlich einer TNF-induzierten Lupus-ähnlichen Arthritis).