Biologische Standardisierung von Chenopodium-Album-Allergenextrakt

Einschlusskriterien:

• Der Proband hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben, die vom Probanden (oder gegebenenfalls einem gesetzlichen Vertreter) ordnungsgemäß unterzeichnet und datiert ist.
• Das Subjekt kann männlich oder weiblich jeder Rasse und ethnischen Gruppe sein.
• Alter > und = 18 Jahre und < und = 60 Jahre am Studieneinschlusstag.
• Positiver Haut-Prick-Test mit einem standardisierten, kommerziell erhältlichen Präparat aus Chenopodium-Album-Allergenextrakt.
• Ein positiver Test auf spezifisches IgE gegen Chenopodium album (CAP-RAST Major oder gleich 2).
• Allergische Symptome während der Pollensaison von Chenopodium album.
• Anamnese positive Inhalationsallergie (Rhinitis und/oder Rhinokonjunktivitis und/oder Asthma) durch Chenopodium album.

Ausschlusskriterien:

• Immuntherapie in den letzten 5 Jahren mit einem Allergenpräparat, von dem bekannt ist, dass es mit dem zu testenden Allergen interferiert.
• Verwendung von Arzneimitteln, die die Hautreaktionen beeinträchtigen können (z. B. Antihistaminika).

• Behandlung mit einem der folgenden Medikamente: trizyklisch oder tetrazyklisch

  o IMAOs Antidepressiva, B-Blocker oder chronische Anwendung von Kortikosteroiden oder oral oder Anwendung von Kortikoiden sowohl oral als auch parenteral, in wiederholten Mustern und intermittierend (> 10 mg/día de Prednison oder Äquivalent).

• Frauen, die schwanger sind oder während der Stillzeit und Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstest während der Visite 2 vor dem Pricktest.
• Dermographismus, der den Hautbereich an der Teststelle bei jedem Studienbesuch betrifft.
• Atopische Dermatitis, die den Hautbereich an der Teststelle bei jedem Studienbesuch betrifft.
• Urtikaria, die den Hautbereich an der Teststelle bei jedem Studienbesuch betrifft.
• Klinisch relevante Erkrankungen des Immunsystems, sowohl Autoimmunerkrankungen als auch Immundefekte.
• Schwerwiegende, nicht kontrollierte Krankheiten, die das Risiko für die Sicherheit der an dieser Studie beteiligten Personen erhöhen können, einschließlich, aber nicht beschränkt auf die folgenden: Herzinsuffizienz, unkontrollierte oder schwere Atemwegserkrankungen, endokrine Erkrankungen, klinisch relevante Nieren- oder Lebererkrankungen oder hämatologische Erkrankungen .
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 30 Tagen (oder dem Fünffachen der biologischen Halbwertszeit der Forschung des Studienprodukts, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) vor der Aufnahme des Probanden in diese klinische Studie.
• Patienten mit Krankheiten oder Zuständen, die die Verwendung von Adrenalin einschränken (Herzerkrankungen, schwerer Bluthochdruck, ..)
• Schwere psychiatrische, psychologische oder neurologische Störungen
• Missbrauch von Alkohol, Drogen oder Medikamenten im Vorjahr.