Biologisk standardisering af Chenopodium Album Allergen Extract

Inklusionskriterier:

• Emnet har givet skriftligt informeret samtykke, behørigt underskrevet og dateret af emnet (eller juridisk repræsentant, hvis det er relevant).
• Emnet kan være mand eller kvinde af enhver race og etnisk gruppe.
• Alder > og =18 år og < og =60 år på undersøgelsens inklusionsdag.
• Positiv hudpriktest med et standardiseret kommercielt tilgængeligt præparat af chenopodium album allergenekstrakt.
• En positiv test for specifikt IgE til chenopodium album (CAP-RAST major eller lig med 2).
• Allergiske symptomer i pollensæsonen af ​​Chenopodium album.
• Sygehistorie positiv allergi inhalation (rhinitis og/eller rhinoconjunctivitis og/eller astma) fra Chenopodium album.

Ekskluderingskriterier:

• Immunterapi inden for de seneste 5 år med et allergenpræparat, der vides at interferere med det allergen, der skal testes.
• Brug af lægemidler, der kan forstyrre hudreaktionerne (f.eks. antihistaminer).

• Behandling med nogen af ​​følgende lægemidler: tricyklisk eller tetracyklisk

  o IMAOs antidepressiva, b-blokkere eller kronisk brug af kortikosteroider eller oral eller brug af kortikoider både via oral eller parenteral, i gentagne mønstre og intermitterende (> 10 mg/día de prednison eller tilsvarende).

• Kvinder, der er gravide eller ammende og kvinder med en graviditetstest positiv under besøg 2, forud for priktesten.
• Dermografi, der påvirker hudområdet på teststedet ved begge undersøgelsesbesøg.
• Atopisk dermatitis, der påvirker hudområdet på teststedet ved begge undersøgelsesbesøg.
• Nældefeber, der påvirker hudområdet på teststedet ved begge undersøgelsesbesøg.
• Sygdomme i immunsystemet klinisk relevante, både autoimmune og immundefekter.
• Alvorlige sygdomme, der ikke er kontrolleret, og som kan øge risikoen for sikkerheden for de personer, der er involveret i denne undersøgelse, herunder, men ikke begrænset til, følgende: hjertesvigt, ukontrollerede eller alvorlige luftvejssygdomme, endokrine sygdomme, klinisk relevante nyre- eller leversygdomme eller hæmatologiske sygdomme .
• Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg inden for 30 dage (eller 5 gange den biologiske halveringstid af undersøgelsen af ​​undersøgelsesproduktet, alt efter hvad der er længst) før inklusion af forsøgspersonen i dette kliniske forsøg.
• Patienter med sygdomme eller tilstande, der begrænser brugen af ​​adrenalin (hjertesygdomme, svær hypertension, ..)
• Alvorlige psykiatriske, psykologiske eller neurologiske lidelser
• Misbrug af alkohol, stoffer eller medicin i det foregående år.