Биологическая стандартизация экстракта аллергена Chenopodium Album

Критерии включения:

• Субъект предоставил письменное информированное согласие, надлежащим образом подписанное и датированное субъектом (или законным представителем, если применимо).
• Субъект может быть мужчиной или женщиной любой расы и этнической группы.
• Возраст > и = 18 лет и < и = 60 лет на день включения в исследование.
• Положительный кожный прик-тест со стандартизированным коммерчески доступным препаратом экстракта аллергена chenopodium album.
• Положительный тест на специфические IgE к хеноподию альбумовой (CAP-RAST большой или равный 2).
• Аллергические симптомы во время сезона пыльцы Chenopodium album.
• В анамнезе положительная аллергия на вдыхание (ринит и/или риноконъюнктивит и/или астма) из Chenopodium album.

Критерий исключения:

• Иммунотерапия в течение последних 5 лет препаратом аллергена, который, как известно, препятствует тестируемому аллергену.
• Использование препаратов, которые могут повлиять на кожные реакции (например, антигистаминные препараты).

• Лечение любым из следующих препаратов: трициклические или тетрациклические

  o IMAO антидепрессанты, бета-блокаторы или постоянное использование кортикостероидов или перорально, или использование кортикоидов как перорально, так и парентерально, в повторяющихся схемах и прерывисто (> 10 мг/день преднизолона или эквивалента).

• Женщины, которые беременны или кормят грудью, а также женщины с положительным тестом на беременность во время визита 2, до прик-теста.
• Дермографизм, воздействующий на участок кожи в месте проведения исследования во время любого исследовательского визита.
• Атопический дерматит, поражающий участок кожи в месте проведения исследования во время любого исследовательского визита.
• Крапивница, поражающая участок кожи в месте тестирования во время любого исследовательского визита.
• Заболевания иммунной системы, имеющие клиническое значение, как аутоиммунные, так и иммунодефицитные.
• Серьезные неконтролируемые заболевания, которые могут увеличить риск для безопасности субъектов, участвующих в этом исследовании, включая, помимо прочего, следующее: сердечная недостаточность, неконтролируемые или тяжелые респираторные заболевания, эндокринные заболевания, клинически значимые заболевания почек или печени или гематологические заболевания. .
• Участие в любом другом клиническом испытании в течение 30 дней (или 5-кратного биологического периода полувыведения исследуемого продукта, в зависимости от того, что дольше) до включения субъекта в это клиническое испытание.
• Пациенты с заболеваниями или состояниями, которые ограничивают использование адреналина (болезнь сердца, тяжелая гипертония, ..)
• Тяжелые психические, психологические или неврологические расстройства
• Злоупотребление алкоголем, наркотиками или лекарствами в предыдущем году.