Biologische standaardisatie van Chenopodium Album-allergeenextract

Inclusiecriteria:

• De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven, naar behoren ondertekend en gedateerd door de proefpersoon (of wettelijke vertegenwoordiger, indien van toepassing).
• Het onderwerp kan mannelijk of vrouwelijk zijn van elk ras en elke etnische groep.
• Leeftijd > en =18 jaar en < en =60 jaar op de studie-inclusiedag.
• Positieve huidpriktest met een gestandaardiseerd commercieel verkrijgbaar preparaat van chenopodium album allergeen extract.
• Een positieve test voor specifiek IgE voor chenopodium album (CAP-RAST major of gelijk aan 2).
• Allergische symptomen tijdens het pollenseizoen van Chenopodium album.
• Medische geschiedenis positieve inhalatieallergie (rhinitis en/of rhinoconjunctivitis en/of astma) van Chenopodium-album.

Uitsluitingscriteria:

• Immunotherapie in de afgelopen 5 jaar met een allergeenpreparaat waarvan bekend is dat het interfereert met het te testen allergeen.
• Gebruik van geneesmiddelen die de huidreacties kunnen verstoren (bijv. antihistaminica).

• Behandeling met een van de volgende medicijnen: tricyclisch of tetracyclisch

  o IMAO's antidepressiva, bètablokkers of chronisch gebruik van corticosteroïden of oraal of gebruik van corticoïden zowel oraal als parenteraal, in herhaalde patronen en met tussenpozen (> 10 mg/día de prednison of equivalent).

• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven en vrouwen met een positieve zwangerschapstest tijdens het bezoek 2, voorafgaand aan de priktest.
• Dermografie die het huidgebied op de testlocatie aantast bij elk studiebezoek.
• Atopische dermatitis die het huidgebied op de testlocatie aantast bij elk studiebezoek.
• Urticaria die het huidgebied op de testplaats aantasten tijdens elk studiebezoek.
• Klinisch relevante ziekten van het immuunsysteem, zowel auto-immuunziekten als immunodeficiënties.
• Ernstige ziekten die niet onder controle zijn en die het risico voor de veiligheid van de bij deze studie betrokken proefpersonen kunnen verhogen, inclusief maar niet beperkt tot het volgende: hartfalen, ongecontroleerde of ernstige luchtwegaandoeningen, endocriene ziekten, klinisch relevante nier- of leverziekten of hematologische aandoeningen .
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek binnen 30 dagen (of 5 keer de biologische halfwaardetijd van het onderzoek van het onderzoeksproduct, afhankelijk van welke langer is) voorafgaand aan de opname van de proefpersoon in dit klinisch onderzoek.
• Patiënten met ziekten of aandoeningen die het gebruik van adrenaline beperken (hartaandoeningen, ernstige hypertensie, ..)
• Ernstige psychiatrische, psychologische of neurologische aandoeningen
• Misbruik van alcohol, drugs of medicijnen in het voorgaande jaar.