Chenopodium Album 알레르겐 추출물의 생물학적 표준화

포함 기준:

• 피험자는 피험자(또는 해당되는 경우 법적 대리인)가 적절하게 서명하고 날짜를 기입한 서면 동의서를 제공했습니다.
• 대상은 모든 인종 및 민족 그룹의 남성 또는 여성일 수 있습니다.
• 연구 포함일에 연령 > 및 =18세 및 < 및 =60세.
• 표준화된 상업적으로 이용 가능한 케노포디움 앨범 알레르겐 추출물을 사용한 양성 피부 단자 테스트.
• chenopodium album에 대한 특정 IgE 양성 검사(CAP-RAST major 또는 2와 동일).
• Chenopodium 앨범의 꽃가루 시즌 동안 알레르기 증상.
• 병력에 양성인 Chenopodium 앨범의 알레르기 흡입(비염 및/또는 비결막염 및/또는 천식).

제외 기준:

• 테스트할 알레르겐을 방해하는 것으로 알려진 알레르겐 제제를 사용한 지난 5년 동안의 면역 요법.
• 피부 반응을 방해할 수 있는 약물(예: 항히스타민제)의 사용.

• 다음 약물 중 하나로 치료: 삼환계 또는 사환계

  o IMAOs 항우울제, b-차단제 또는 코르티코스테로이드의 만성 사용 또는 경구 또는 경구 또는 비경구를 통한 코르티코이드의 반복 패턴 및 간헐적 사용(> 10 mg/día de prednisone 또는 등가물).

• 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 및 임신 테스트가 양성인 여성은 방문 2, 단자 테스트 전.
• 연구 방문 시 시험 부위의 피부 영역에 영향을 미치는 피부사진.
• 연구 방문 시 시험 부위의 피부 영역에 영향을 미치는 아토피성 피부염.
• 두 연구 방문 시 시험 부위의 피부 영역에 영향을 미치는 두드러기.
• 임상적으로 관련된 면역계 질환, 자가면역 및 면역결핍 둘 다.
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 본 연구에 관련된 피험자의 안전에 대한 위험을 증가시킬 수 있는 통제되지 않은 심각한 질병: 심부전, 조절되지 않거나 심각한 호흡기 질환, 내분비 질환, 임상적으로 관련된 신장 또는 간 질환 또는 혈액 질환 .
• 이 임상 시험에 피험자가 포함되기 전 30일 이내(또는 연구 제품 연구의 생물학적 반감기의 5배, 둘 중 더 긴 기간)에 다른 임상 시험에 참여.
• 아드레날린 사용을 제한하는 질병 또는 상태가 있는 환자(심장병, 중증 고혈압, ..)
• 심각한 정신과적, 심리적 또는 신경학적 장애
• 전년도에 알코올, 약물 또는 의약품 남용.