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Temporäre Verankerungsvorrichtungen zur Firsterhaltung (TAD)

28. Januar 2025 aktualisiert von: Se-Lim Oh, University of Maryland, Baltimore

Die Verwendung von temporären Verankerungsvorrichtungen zur Ridge Preservation nach Zahnextraktion

Alveolarknochen ist ein knöcherner Teil, der die Zahnwurzel umgibt. Der Alveolarknochen verschwindet allmählich, wenn der Zahn extrahiert wird. Dieser Knochenverlust wird oft zu einem Problem, wenn ein Patient die fehlende Zahnlücke mit kieferorthopädischen Behandlungen (Zahnspangen) schließen oder ein Zahnimplantat (einen Metallpfosten, der einen Zahn ersetzt) ​​erhalten möchte. Daher möchten wir kleine Schrauben an den Extraktionsstellen platzieren, um den Alveolarknochen zu erhalten, wenn die Zähne extrahiert werden müssen und ein Patient längere Zeit nicht mit der Behandlung beginnen kann.

Mini-Schrauben (kleine Metallschrauben) werden routinemäßig für die regelmäßige kieferorthopädische Behandlung verwendet. Wir werden Patienten rekrutieren, die Extraktionen von zwei oberen kleinen Molaren (Oberkiefer-Prämolaren) auf beiden Seiten der rechten und linken Seite benötigen. Wir werden eine Minischraube auf einer Seite platzieren, während die andere Seite nach der Zahnextraktion unberührt bleibt. Beide Seiten werden nach 4 Monaten und 8 Monaten zu Untersuchungen nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen von transkortikalen Minischrauben auf den Kieferkammerhalt nach einer Zahnextraktion mit einem Split-Mouth-Design zu untersuchen. Die Studie wird klinische und radiologische Ergebnisse nach transkortikalen Schraubenplatzierungen an Extraktionsstellen im Vergleich zu nicht behandelten Extraktionsstellen bewerten.

Spezifisches Ziel 1: Bewertung der klinischen Ergebnisse zwischen den mit einer transkortikalen Schraube behandelten Stellen (die Versuchsgruppe) und den nicht behandelten Stellen (die Kontrollgruppe) Nullhypothese: Es gibt keine Unterschiede in den klinischen Parametern zwischen den beiden Gruppen.

Ansatz: Die Prüfärzte werden eine prospektive klinische Studie im Split-Mouth-Design durchführen. Die Prüfärzte werden die klinischen Veränderungen der vertikalen Knochenhöhe und der horizontalen Knochenbreite 4 Monate und 8 Monate nach dem Ausgangswert (Zahnextraktion) vergleichen.

Spezifisches Ziel 2: Bewertung des röntgenologischen Ergebnisses zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe. Nullhypothese: Es wird keinen Unterschied in Höhe und Breite des Alveolarkamms zwischen den beiden Gruppen geben.

Ansatz: Die Studie misst die Höhe und Breite des Kieferkamms mittels Kegelstrahl-Computertomographie (DVT) zu Studienbeginn und nach 8 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • University of Maryland School of Dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Zwei Oberkiefer-Prämolaren (links und rechts) müssen basierend auf den empfohlenen zahnärztlichen Behandlungsplänen extrahiert werden

Ausschlusskriterien:

  • unkontrollierter Bluthochdruck
  • Diabetes Mellitus
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer Langzeitanwendung von Kortikosteroiden (> 6 Monate)
  • Probanden, die in den letzten 2 Jahren orale/IV Bisphosphonate eingenommen haben
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Platzierung der Mini-Schraube
Eine Woche nach der atraumatischen Extraktion des ersten oder zweiten Prämolaren im Oberkiefer auf einer Seite wird eine Minischraube (8 mm Länge) an der Bukkalplatte der Extraktionsalveole angebracht.
Gerät: Mini-Schraube
Platzierung einer Minischraube
Kein Eingriff: Keine Behandlung
Auf der kontralateralen Seite wird keine Behandlung durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Breite der Extraktionsstelle (Ridge)
Zeitfenster: 8 Monate
der Abstand von der bukkalen Platte zur Palatalplatte
8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Maryland, Baltimore

Ermittler

  • Studienstuhl: Se-Lim Oh, University of Maryland School of Dentistry

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HP-00076020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Patientendaten werden nicht weitergegeben. Die Ergebnisse werden veröffentlicht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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