- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01704105
Vorteile von WASH für Kenia (WASHB-Kenya)
WASH-Vorteile für Kenia: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie über die Vorteile von sanitären Einrichtungen, Wasserqualität, Händewaschen und Ernährungsinterventionen für die Gesundheit und Entwicklung von Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder in ressourcenarmen Umgebungen sind dem Risiko ausgesetzt, mehrfach an Durchfall, Darminfektionen und umweltbedingter Enteropathie zu erkranken, einer entzündlichen Darmerkrankung, die die Nährstoffaufnahme beeinträchtigt (1). In Querschnittsanalysen werden wiederholte Episoden von Durchfall und chronischer umweltbedingter Enteropathie in der frühen Kindheit mit vermindertem Wachstum und kognitiven Funktionen sowie beeinträchtigten schulischen Leistungen in Verbindung gebracht, was später im Leben zu Einkommenseinbußen führen kann (2-8). Auch wenn weitere Belege erforderlich sind, um kausale Zusammenhänge festzustellen, können wiederholte Episoden von Durchfall und Darminfektionen im Kindesalter langfristig einen Tribut fordern und einen Teufelskreis aus Armut und schlechter Gesundheit fortsetzen.
Infektionen und unzureichende Ernährung sind unmittelbare Risikofaktoren für Unterernährung und eine Verzögerung des frühen Lebenswachstums. Die beiden Prozesse wirken wahrscheinlich wechselseitig in einem Teufelskreis, der physiologische und metabolische Defizite aufrechterhält und das Sterblichkeitsrisiko erhöht. Bei Kindern mit Wachstumsstörungen ist die Wahrscheinlichkeit höher, dass sie Defizite in der kognitiven Entwicklung und im langfristigen Humankapital aufweisen, und es ist wahrscheinlicher, dass sie Kinder haben, die ebenfalls unter Wachstumsdefiziten leiden – wodurch sich der Teufelskreis auch in der nächsten Generation fortsetzt.
Es gibt wahrscheinlich zwei voneinander abhängige Wege, die Darminfektionen mit dem Wachstum und der Entwicklung des Kindes verbinden. Der erste Weg umfasst wiederholte Infektionen, die in den ersten Lebensjahren zu akuten Erkrankungen oder parasitären Infektionen führen und das Risiko einer Wachstumsverzögerung und daraus resultierender kognitiver Defizite in der Kindheit und im späteren Leben erhöhen. Der zweite Weg führt über die subklinische umweltbedingte Enteropathie.
Es gibt nur begrenzte Belege dafür, ob Interventionen in den Bereichen Wasserqualität, Sanitärversorgung und Händewaschen (WASH) die Messungen der umweltbedingten Enteropathie, des Wachstums und der Entwicklung von Kindern verbessern können und ob Ernährungsinterventionen verbessert werden könnten, wenn sie gleichzeitig mit WASH-Interventionen durchgeführt würden. Um diese Evidenzlücke zu schließen, wird die WASH Benefits-Studie randomisierte Interventionen liefern, die darauf abzielen, Infektionen zu reduzieren und die Ernährung zu verbessern, und die Interventionseffekte auf Kinderkrankheiten, Wachstum und Entwicklung messen. WASH Benefits umfasst zwei vergleichbare, aber eigenständige Studien in Bangladesch und Kenia, die nach separaten Protokollen registriert sind.
In Kenia wird die Studie etwa 800 Cluster umfassen, und jeder Cluster wird etwa 10 Haushalte mit schwangeren Frauen im zweiten oder dritten Trimester einschließen. In der Studie werden 100 Cluster in jeden der 6 aktiven Interventionsarme (Wasserqualität, Hygiene, Händewaschen, kombinierter WSH, Ernährung, Ernährung+WSH), 200 Cluster in einen aktiven Kontrollarm doppelter Größe und 100 Cluster in einen passiven Arm einfacher Größe eingeteilt Querlenker (Messung bis zur künftigen Finanzierung). In die Kohorte hineingeborene Kinder werden nach der Intervention zwei Jahre lang beobachtet, mit Messungen 12 und 24 Monate nach der Interventionslieferung. (erwartete Altersspanne: 20–27 Monate alt bei der letzten Messung). Bei den Nachuntersuchungen nach 12 und 24 Monaten werden im Rahmen der Studie anthropometrische Messungen des Kindes und von der Pflegekraft gemeldeter Durchfall erfasst. Beim letzten Besuch wird die Studie einen Test durchführen, um die Ergebnisse der kindlichen Entwicklung zu messen. Im Rahmen der Studie werden Urin-, Blut- und Stuhlproben einer Teilstichprobe von 1.500 Kindern gesammelt, die auf vier Studienarme (aktive Kontrolle, kombiniertes WSH, Ernährung, Ernährung+WSH) verteilt sind, um Biomarker der Darmfunktion und parasitärer Darminfektionen am 12. zu messen - und 24-monatige Nachuntersuchungen. Darüber hinaus werden im Rahmen der Studie Proben (Blut, Stuhl) von Kindern im Alter von 18 bis 27 Monaten zu Studienbeginn entnommen, die im selben Gelände wie die Zielkinder leben, um sie auf Darmparasiteninfektionen zu testen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
P.O Box 2663
-
Kisumu, P.O Box 2663, Kenia, 40100
- Innovations for Poverty Action, Kenya
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Beschreibung der Studienpopulation:
Bei der Zielgruppe handelt es sich um kleine Kinder und ihre Mütter/Erziehungsberechtigten, die in mehreren angrenzenden Bezirken der Westprovinz in ländlichen Gebieten außerhalb der Städte Bungoma und Kakamega leben. Gemeinden müssen die folgenden Kriterien erfüllen:
- Liegt in einer ländlichen Gegend (definiert als Dörfer mit weniger als 25 % Einwohnern, die in Miethäusern leben, mit weniger als zwei Tankstellen und weniger als zehn Geschäften)
- Nicht an laufenden WASH- oder Ernährungsprogrammen teilnehmen
- Keine Chlorspender an Wasserquellen, die von anderen Programmen als der vorliegenden Studie installiert wurden
- Die Mehrheit (>80 %) der Haushalte hat keinen Zugang zu Leitungswasser im Haus
- Mindestens sechs geeignete schwangere Frauen im Cluster zu Studienbeginn.
Aus den eingeschriebenen Gemeinden werden Haushaltsgemeinschaften eingeschrieben, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen.
Einschlusskriterien:
- Eine oder mehrere Frauen, die sich zum Zeitpunkt der Basiserhebung selbst als schwanger bezeichnen
- Die Frau plant, die nächsten 12 Monate in der Gemeinschaft zu bleiben.
Ausschlusskriterien:
(1) Die Studie schließt Haushalte aus, die kein Eigenheim besitzen, um die Fluktuation während der Nachbeobachtung zu verringern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Wasserqualität
100 Cluster, etwa 1.000 Neugeborene
|
Hardware: Kostenlose Chlorspender an kommunalen Wasserquellen.
Förderung: Örtliche Projektträger werden im ersten Jahr mindestens monatlich und danach alle zwei Monate die Studieneinrichtungen besuchen, um Verhaltensänderungsbotschaften zu überbringen, die sich auf die Trinkwasseraufbereitung für alle im Haushalt lebenden Kinder konzentrieren.
|
Aktiver Komparator: Hygiene
100 Cluster, etwa 1.000 Neugeborene
|
Hardware: Kostenlose Kindertöpfchen, Sani-Schaufelhacken zum Entfernen von Fäkalien aus Haushaltsumgebungen und neue oder verbesserte Grubenlatrinen für jedes Studiengelände. Zu den Upgrades können strukturelle Verbesserungen, Kunststoffplatten und Verbesserungen der Aufbauten gehören. Werbung: Örtliche Projektträger besuchen die Studiengelände im ersten Jahr mindestens monatlich und danach alle zwei Monate, um Verhaltensänderungsbotschaften zu übermitteln, die sich auf die Verwendung von Latrinen für die Stuhlentleerung und die Entfernung von menschlichem und tierischem Kot aus dem Gelände konzentrieren. |
Aktiver Komparator: Händewaschen
100 Cluster, etwa 1.000 Neugeborene
|
Hardware: Handwaschstationen mit „Dual Tippy Tap“, einschließlich Krügen für sauberes Wasser und Seifenwasser. Die Handwaschstationen werden für die Dauer des Versuchs mit Seife gefüllt sein. Werbung: Lokale Promoter besuchen die Studieneinrichtungen im ersten Jahr mindestens monatlich und danach alle zwei Monate, um Verhaltensänderungsbotschaften zu übermitteln, die sich auf das Händewaschen mit Seife in kritischen Zeiten rund um die Essenszubereitung, den Stuhlgang und den Kontakt mit Fäkalien konzentrieren. |
Aktiver Komparator: Kombinierte Wasser-, Sanitär- und Händewaschanlage
100 Cluster, etwa 1.000 Neugeborene
|
Hardware: Kostenlose Chlorspender an kommunalen Wasserquellen.
Förderung: Örtliche Projektträger werden im ersten Jahr mindestens monatlich und danach alle zwei Monate die Studieneinrichtungen besuchen, um Verhaltensänderungsbotschaften zu überbringen, die sich auf die Trinkwasseraufbereitung für alle im Haushalt lebenden Kinder konzentrieren.
Hardware: Kostenlose Kindertöpfchen, Sani-Schaufelhacken zum Entfernen von Fäkalien aus Haushaltsumgebungen und neue oder verbesserte Grubenlatrinen für jedes Studiengelände. Zu den Upgrades können strukturelle Verbesserungen, Kunststoffplatten und Verbesserungen der Aufbauten gehören. Werbung: Örtliche Projektträger besuchen die Studiengelände im ersten Jahr mindestens monatlich und danach alle zwei Monate, um Verhaltensänderungsbotschaften zu übermitteln, die sich auf die Verwendung von Latrinen für die Stuhlentleerung und die Entfernung von menschlichem und tierischem Kot aus dem Gelände konzentrieren. Hardware: Handwaschstationen mit „Dual Tippy Tap“, einschließlich Krügen für sauberes Wasser und Seifenwasser. Die Handwaschstationen werden für die Dauer des Versuchs mit Seife gefüllt sein. Werbung: Lokale Promoter besuchen die Studieneinrichtungen im ersten Jahr mindestens monatlich und danach alle zwei Monate, um Verhaltensänderungsbotschaften zu übermitteln, die sich auf das Händewaschen mit Seife in kritischen Zeiten rund um die Essenszubereitung, den Stuhlgang und den Kontakt mit Fäkalien konzentrieren. |
Aktiver Komparator: Ernährung
100 Cluster, etwa 1.000 Neugeborene
|
Ergänzung: Lipidbasiertes Nährstoffergänzungsmittel (LNS) zweimal täglich im Alter von 6 bis 24 Monaten. Förderung: Örtliche Projektträger besuchen die Studieneinrichtungen im ersten Jahr mindestens monatlich und danach alle zwei Monate, um Verhaltensänderungsbotschaften zu übermitteln, die sich an den Empfehlungen in den Leitprinzipien für die ergänzende Ernährung gestillter Kinder und im aktuellen UNICEF-Programmleitfaden für Säuglinge und Jugendliche orientieren Ernährungspraktiken für Kinder. Zu den allgemeinen Botschaften gehören (1) das ausschließliche Stillen von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten und die Einführung von Beikost im Alter von 6 Monaten, während weiterhin gestillt wird; (2) Stillen Sie weiter wie vor der Einnahme von LNS; (3) Geben Sie Ihrem Kind mikronährstoffreiche Lebensmittel wie Fleisch, Fisch, Eier sowie Vitamin-A-reiches Obst und Gemüse; und (4) füttern Sie Ihr Kind im Alter von 6–8 Monaten mindestens 2–3 Mal pro Tag und im Alter von 9–24 Monaten mindestens 3–4 Mal pro Tag. |
Aktiver Komparator: Ernährung + kombiniertes Wasser, sanitäre Einrichtungen und Händewaschen
100 Cluster, etwa 1.000 Neugeborene
|
Hardware: Kostenlose Chlorspender an kommunalen Wasserquellen.
Förderung: Örtliche Projektträger werden im ersten Jahr mindestens monatlich und danach alle zwei Monate die Studieneinrichtungen besuchen, um Verhaltensänderungsbotschaften zu überbringen, die sich auf die Trinkwasseraufbereitung für alle im Haushalt lebenden Kinder konzentrieren.
Hardware: Kostenlose Kindertöpfchen, Sani-Schaufelhacken zum Entfernen von Fäkalien aus Haushaltsumgebungen und neue oder verbesserte Grubenlatrinen für jedes Studiengelände. Zu den Upgrades können strukturelle Verbesserungen, Kunststoffplatten und Verbesserungen der Aufbauten gehören. Werbung: Örtliche Projektträger besuchen die Studiengelände im ersten Jahr mindestens monatlich und danach alle zwei Monate, um Verhaltensänderungsbotschaften zu übermitteln, die sich auf die Verwendung von Latrinen für die Stuhlentleerung und die Entfernung von menschlichem und tierischem Kot aus dem Gelände konzentrieren. Hardware: Handwaschstationen mit „Dual Tippy Tap“, einschließlich Krügen für sauberes Wasser und Seifenwasser. Die Handwaschstationen werden für die Dauer des Versuchs mit Seife gefüllt sein. Werbung: Lokale Promoter besuchen die Studieneinrichtungen im ersten Jahr mindestens monatlich und danach alle zwei Monate, um Verhaltensänderungsbotschaften zu übermitteln, die sich auf das Händewaschen mit Seife in kritischen Zeiten rund um die Essenszubereitung, den Stuhlgang und den Kontakt mit Fäkalien konzentrieren. Ergänzung: Lipidbasiertes Nährstoffergänzungsmittel (LNS) zweimal täglich im Alter von 6 bis 24 Monaten. Förderung: Örtliche Projektträger besuchen die Studieneinrichtungen im ersten Jahr mindestens monatlich und danach alle zwei Monate, um Verhaltensänderungsbotschaften zu übermitteln, die sich an den Empfehlungen in den Leitprinzipien für die ergänzende Ernährung gestillter Kinder und im aktuellen UNICEF-Programmleitfaden für Säuglinge und Jugendliche orientieren Ernährungspraktiken für Kinder. Zu den allgemeinen Botschaften gehören (1) das ausschließliche Stillen von der Geburt bis zum Alter von 6 Monaten und die Einführung von Beikost im Alter von 6 Monaten, während weiterhin gestillt wird; (2) Stillen Sie weiter wie vor der Einnahme von LNS; (3) Geben Sie Ihrem Kind mikronährstoffreiche Lebensmittel wie Fleisch, Fisch, Eier sowie Vitamin-A-reiches Obst und Gemüse; und (4) füttern Sie Ihr Kind im Alter von 6–8 Monaten mindestens 2–3 Mal pro Tag und im Alter von 9–24 Monaten mindestens 3–4 Mal pro Tag. |
Kein Eingriff: Aktiver Querlenker
200 Cluster, etwa 2.000 Neugeborene.
Der Projektträger auf Dorfebene wird den Haushalt besuchen und sich strikt um die Aufzeichnung des MUAC des Kindes kümmern, was auch in allen aktiven Vergleichsgruppen durchgeführt wird.
|
|
Kein Eingriff: Passiver Steuerarm
100 Cluster, etwa 1.000 Neugeborene.
Kein Eingriff.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Länge-für-Alter-Z-Scores
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach dem Eingriff
|
Liegelänge des Kindes, standardisiert auf Z-Scores unter Verwendung der WHO-Wachstumsstandards von 2006, gemessen 24 Monate nach dem Eingriff.
Die Messtechniken folgen dem FANTA 2003-Protokoll.
|
Gemessen 24 Monate nach dem Eingriff
|
Prävalenz von Durchfall
Zeitfenster: Gemessen 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
|
Durchfall ist definiert als 3+ weicher oder wässriger Stuhlgang innerhalb von 24 Stunden oder 1+ Stuhlgang mit Blut innerhalb von 24 Stunden.
Durchfall wird in Interviews anhand der von der Pflegekraft gemeldeten Symptome mit 2- und 7-Tage-Erinnerung gemessen, gemessen 12 und 24 Monate nach dem Eingriff.
|
Gemessen 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Länge-für-Alter-Z-Scores
Zeitfenster: Gemessen 12 Monate nach dem Eingriff
|
Liegelänge des Kindes, standardisiert auf Z-Scores unter Verwendung der WHO-Wachstumsstandards von 2006, gemessen 12 Monate nach dem Eingriff.
Die Messtechniken folgen dem FANTA 2003-Protokoll
|
Gemessen 12 Monate nach dem Eingriff
|
Stunting-Prävalenz
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach dem Eingriff
|
Liegelänge des Kindes, standardisiert auf Z-Scores unter Verwendung der WHO-Wachstumsstandards von 2006, gemessen 24 Monate nach dem Eingriff.
Die Messtechniken folgen dem FANTA 2003-Protokoll.
Kinder mit einem altersbezogenen Z-Score < - 2 werden als verkümmert eingestuft.
|
Gemessen 24 Monate nach dem Eingriff
|
Enteropathie-Biomarker
Zeitfenster: Gemessen 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
|
Der Lactulose/Mannitol-Doppelzuckerpermeabilitätstest wird bei Kindern durchgeführt.
Das Verhältnis der Wiederfindung der beiden Zucker im Urin wird zur Berechnung des L:M-Verhältnisses verwendet, und wir werden Gruppen anhand protokollierter Werte des Verhältnisses vergleichen.
Wir werden die Myeloperoxidase-, Alpha-1-Antitrypsin- und Neopterinspiegel im Stuhl messen.
Wir werden zusätzlich die Gesamt-IgG-Antikörpertiter im Blut messen und Gruppen anhand der protokollierten Werte der Antikörperspiegel vergleichen.
|
Gemessen 12 und 24 Monate nach dem Eingriff
|
ASQ-Entwicklungswerte für Kinder
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach dem Eingriff
|
Die Interviewer werden den Kindern nach 24 Monaten Intervention eine lokal angepasste Version des Ages and Stages Questionnaire (ASQ) aushändigen.
Der ASQ umfasst Itemsets von Meilensteinen, die von Betreuern gemeldet werden und die die kindliche Entwicklung in drei verschiedenen Bereichen messen (Grobmotorik, Kommunikation, persönliche/soziale Fähigkeiten).
|
Gemessen 24 Monate nach dem Eingriff
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Infektion mit Spulwürmern, Trichuris, Hakenwürmern und Giardien
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach Beginn der Interventionen
|
Infektionen mit durch den Boden übertragenen Helminthen (Ascaris, Trichuris, Hakenwürmer) werden im Stuhl aller Indexkinder und eines älteren Kindes pro Studienverbindung gezählt.
Giardien werden auch in Stuhlproben dieser Kinder gemessen.
Prävalenz und Eier pro Gramm Kot werden erfasst.
|
Gemessen 24 Monate nach Beginn der Interventionen
|
Hämoglobinkonzentration und Anämie
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach Beginn der Interventionen
|
Die Hämoglobinkonzentrationen werden anhand venöser Blutproben mit einem Hemocue 301-Analysegerät gemessen.
|
Gemessen 24 Monate nach Beginn der Interventionen
|
Mikronährstoffstatus, einschließlich Eisen, Vitamin A, Folsäure und B12
Zeitfenster: Gemessen 24 Monate nach Beginn der Interventionen
|
Der Eisenstatus wird anhand der Biomarker Ferritin, löslicher Transferrinrezeptor (sTfR) und Hepcidin beurteilt.
Der Vitamin-A-Status wird anhand des Retinol-bindenden Proteins bestimmt.
Der Folat- und B12-Status wird anhand von Plasmafolat und B12 gemessen.
|
Gemessen 24 Monate nach Beginn der Interventionen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Clair Null, PhD, Innovations for Poverty Action and Mathematica Policy Research
- Hauptermittler: Christine Stewart, PhD, University of California, Davis
- Hauptermittler: Amy Pickering, PhD, Tufts University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Haghighi P, Wolf PL. Tropical sprue and subclinical enteropathy: a vision for the nineties. Crit Rev Clin Lab Sci. 1997;34(4):313-41. doi: 10.3109/10408369708998096.
- Borghi J, Guinness L, Ouedraogo J, Curtis V. Is hygiene promotion cost-effective? A case study in Burkina Faso. Trop Med Int Health. 2002 Nov;7(11):960-9. doi: 10.1046/j.1365-3156.2002.00954.x.
- Alderman H, Hoddinott J, Kinsey B. Long term consequences of early childhood malnutrition. Oxford Economic Papers-New Series 2006;58:450-474.
- Checkley W, Buckley G, Gilman RH, Assis AM, Guerrant RL, Morris SS, Molbak K, Valentiner-Branth P, Lanata CF, Black RE; Childhood Malnutrition and Infection Network. Multi-country analysis of the effects of diarrhoea on childhood stunting. Int J Epidemiol. 2008 Aug;37(4):816-30. doi: 10.1093/ije/dyn099. Epub 2008 Jun 20.
- Lorntz B, Soares AM, Moore SR, Pinkerton R, Gansneder B, Bovbjerg VE, Guyatt H, Lima AM, Guerrant RL. Early childhood diarrhea predicts impaired school performance. Pediatr Infect Dis J. 2006 Jun;25(6):513-20. doi: 10.1097/01.inf.0000219524.64448.90.
- Niehaus MD, Moore SR, Patrick PD, Derr LL, Lorntz B, Lima AA, Guerrant RL. Early childhood diarrhea is associated with diminished cognitive function 4 to 7 years later in children in a northeast Brazilian shantytown. Am J Trop Med Hyg. 2002 May;66(5):590-3. doi: 10.4269/ajtmh.2002.66.590.
- Petri WA Jr, Miller M, Binder HJ, Levine MM, Dillingham R, Guerrant RL. Enteric infections, diarrhea, and their impact on function and development. J Clin Invest. 2008 Apr;118(4):1277-90. doi: 10.1172/JCI34005.
- Boissiere M, Knight JB, Sabot RH. Earnings, schooling, ability, and cognitive skills. American Economic Review 1985;75:1016-1030.
- Pickering AJ, Njenga SM, Steinbaum L, Swarthout J, Lin A, Arnold BF, Stewart CP, Dentz HN, Mureithi M, Chieng B, Wolfe M, Mahoney R, Kihara J, Byrd K, Rao G, Meerkerk T, Cheruiyot P, Papaiakovou M, Pilotte N, Williams SA, Colford JM Jr, Null C. Effects of single and integrated water, sanitation, handwashing, and nutrition interventions on child soil-transmitted helminth and Giardia infections: A cluster-randomized controlled trial in rural Kenya. PLoS Med. 2019 Jun 26;16(6):e1002841. doi: 10.1371/journal.pmed.1002841. eCollection 2019 Jun.
- Stewart CP, Dewey KG, Lin A, Pickering AJ, Byrd KA, Jannat K, Ali S, Rao G, Dentz HN, Kiprotich M, Arnold CD, Arnold BF, Allen LH, Shahab-Ferdows S, Ercumen A, Grembi JA, Naser AM, Rahman M, Unicomb L, Colford JM Jr, Luby SP, Null C. Effects of lipid-based nutrient supplements and infant and young child feeding counseling with or without improved water, sanitation, and hygiene (WASH) on anemia and micronutrient status: results from 2 cluster-randomized trials in Kenya and Bangladesh. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):148-164. doi: 10.1093/ajcn/nqy239.
- Byrd KA, Williams TN, Lin A, Pickering AJ, Arnold BF, Arnold CD, Kiprotich M, Dentz HN, Njenga SM, Rao G, Colford JM Jr, Null C, Stewart CP. Sickle Cell and alpha+-Thalassemia Traits Influence the Association between Ferritin and Hepcidin in Rural Kenyan Children Aged 14-26 Months. J Nutr. 2018 Dec 1;148(12):1903-1910. doi: 10.1093/jn/nxy229.
- Stewart CP, Kariger P, Fernald L, Pickering AJ, Arnold CD, Arnold BF, Hubbard AE, Dentz HN, Lin A, Meerkerk TJ, Milner E, Swarthout J, Colford JM Jr, Null C. Effects of water quality, sanitation, handwashing, and nutritional interventions on child development in rural Kenya (WASH Benefits Kenya): a cluster-randomised controlled trial. Lancet Child Adolesc Health. 2018 Apr;2(4):269-280. doi: 10.1016/S2352-4642(18)30025-7.
- Null C, Stewart CP, Pickering AJ, Dentz HN, Arnold BF, Arnold CD, Benjamin-Chung J, Clasen T, Dewey KG, Fernald LCH, Hubbard AE, Kariger P, Lin A, Luby SP, Mertens A, Njenga SM, Nyambane G, Ram PK, Colford JM Jr. Effects of water quality, sanitation, handwashing, and nutritional interventions on diarrhoea and child growth in rural Kenya: a cluster-randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2018 Mar;6(3):e316-e329. doi: 10.1016/S2214-109X(18)30005-6. Epub 2018 Jan 29.
- Williams AM, Stewart CP, Shahab-Ferdows S, Hampel D, Kiprotich M, Achando B, Lin A, Null CA, Allen LH, Chantry CJ. Infant Serum and Maternal Milk Vitamin B-12 Are Positively Correlated in Kenyan Infant-Mother Dyads at 1-6 Months Postpartum, Irrespective of Infant Feeding Practice. J Nutr. 2018 Jan 1;148(1):86-93. doi: 10.1093/jn/nxx009.
- Williams AM, Chantry CJ, Young SL, Achando BS, Allen LH, Arnold BF, Colford JM Jr, Dentz HN, Hampel D, Kiprotich MC, Lin A, Null CA, Nyambane GM, Shahab-Ferdows S, Stewart CP. Vitamin B-12 Concentrations in Breast Milk Are Low and Are Not Associated with Reported Household Hunger, Recent Animal-Source Food, or Vitamin B-12 Intake in Women in Rural Kenya. J Nutr. 2016 May;146(5):1125-31. doi: 10.3945/jn.115.228189. Epub 2016 Apr 13.
- Arnold BF, Null C, Luby SP, Unicomb L, Stewart CP, Dewey KG, Ahmed T, Ashraf S, Christensen G, Clasen T, Dentz HN, Fernald LC, Haque R, Hubbard AE, Kariger P, Leontsini E, Lin A, Njenga SM, Pickering AJ, Ram PK, Tofail F, Winch PJ, Colford JM Jr. Cluster-randomised controlled trials of individual and combined water, sanitation, hygiene and nutritional interventions in rural Bangladesh and Kenya: the WASH Benefits study design and rationale. BMJ Open. 2013 Aug 30;3(8):e003476. doi: 10.1136/bmjopen-2013-003476.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Durchfall
- Entwicklung des Kindes
- Mikronährstoffe
- Stillen
- Unterernährung
- Ernährungsstörungen
- Händewaschen
- Wasser
- Bodenübertragene Helminthen
- Exklusives Stillen
- Ergänzende Fütterung
- Nahrungsergänzungsmittel auf Lipidbasis
- Behandlung von Chlorwasser
- Wasseraufbereitung am Point-of-Use
- Haushaltswasseraufbereitung mit sicherer Speicherung
- Händewaschen mit Seife
- Hand Hygiene
- Latrinen
- Hygiene
- Töpfchen für Kinder
- Point-of-Use-Befestigung
- Umwelt-Enteropathie
- Tropische Enteropathie
- Darmfunktion
- Darmparasitäre Infektion
- Darmprotozoen
- Antikörperantwort
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPA-2012-KE
- 2011-09-3654 (Andere Kennung: UC Berkeley)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Wasserqualität
-
University of Texas at AustinRekrutierungTrauma | Posttraumatische BelastungsstörungVereinigte Staaten
-
Umraniye Education and Research HospitalAbgeschlossenSchlafstörung | Chirurgie | Fettleibigkeit, schwerTruthahn
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAbgeschlossenAszitesVereinigte Staaten
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyRekrutierungAnastomoseninsuffizienz | Anastomose; KomplikationenRussische Föderation
-
Children's Hospital of Fudan UniversityChina Medical BoardAbgeschlossen
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAbgeschlossenDepression | Schlafen | EndometrioseTruthahn
-
Federal University of PelotasAbgeschlossen
-
Avicenna Military HospitalAbgeschlossenPostoperative GenesungMarokko
-
Akdeniz UniversityAbgeschlossen
-
Hürriyet YılmazMedipol UniversityAbgeschlossenAdoleszente idiopathische Skoliose | Gesundheitsbezogene LebensqualitätTruthahn