Phase I, Arteriozyten-Magellan-MAR01-Therapie – Kompartmentsyndrom und Schlachtfeldtrauma (Magellan MAR01)

Das Kompartmentsyndrom (CS) ist ein Zustand, der aus einem erhöhten Druck innerhalb eines Kompartiments resultiert, der die Durchblutung beeinträchtigt und zu einer kritischen Extremitätenischämie führen kann. CS ist eine der größten medizinischen Herausforderungen, denen sich unsere Soldaten nach kampfbedingten Verletzungen gegenübersehen. Chronisches oder anstrengungsinduziertes Kompartmentsyndrom (CS) erfordert selten eine Behandlung; Das akute Kompartmentsyndrom ist ein medizinischer Notfall, der eine Operation erfordert. Die Behandlung des Kompartmentsyndroms ist auf die Fasziotomie beschränkt, die den Druck entlastet. Zweck der Studie ist die Bewertung der Durchführbarkeit und Sicherheit der Verabreichung von aus Knochenmark gewonnenem autologem Knochenmarkkonzentrat und PRP-Gel, das von einem Point-of-Care-Marktrennsystem für die Behandlung erzeugt wird des Kompartmentsyndroms. Und um zu zeigen, dass diese Behandlung möglicherweise die Wundheilung, Knochenheilung, Durchblutung, Infektionskontrolle und die Wiederherstellung der Gliedmaßenfunktion bei Patienten mit CS verbessert.

Entwicklungsbemühungen für Stammzellen und regenerative Medizin zur therapeutischen Angiogenese und Wundheilung haben sich überwiegend auf den Wirkungsmechanismus einer einzelnen Stammzellpopulation konzentriert, um eine Neovaskularisierung zu erreichen und die Gewebedurchblutung zu verbessern. Es ist gut dokumentiert, dass andere Zellen, einschließlich Blutplättchen, effiziente Träger von Wachstumsfaktoren (VEGF-PDGF, bFGF und SDF-1) sind und eine aktive Rolle bei der Angiogenese und Wundheilung spielen. Die Entwicklungsbemühungen von Arteriocyte konzentrieren sich auf die Konzentration von autologen, aus dem Knochenmark stammenden Stammzellen und Blutplättchen zur Abgabe an die Verletzungsstelle in einer Konzentration, die ausreicht, um eine lokale Geweberevaskularisierung und -reparatur zu bewirken. Diese Produkte ermöglichen die schnelle Zubereitung von autologem PRP und Knochenmarkstammzellenkonzentrat am Krankenbett.

Diese klinische Studie mit dem Magellan®-System dient der Herstellung von autologem Zellkonzentrat zur Behandlung von Wund-, Gewebe- und Knochenheilung, verbesserter Durchblutung, Infektionskontrolle und Wiederherstellung der Gliedmaßenfunktion bei Patienten mit Amputationsrisiko.