I. fázis, Arteriocyta Magellan MAR01 terápia - Kompartment szindróma és harctéri trauma (Magellan MAR01)

A kompartment szindróma (CS) egy kompartmenten belüli megnövekedett nyomásból eredő állapot, amely veszélyezteti a keringést, és kritikus végtag-ischaemiához vezethet. A CS az egyik legnagyobb egészségügyi kihívás, amellyel katonáink szembesülnek a harctéri sérülések után. A krónikus vagy terhelés okozta kompartment szindróma (CS) ritkán igényel kezelést; Az akut kompartment szindróma olyan orvosi vészhelyzet, amely műtétet igényel. A kompartment szindróma kezelése a fasciotomiára korlátozódik, amely enyhíti a nyomást. A vizsgálat célja, hogy értékelje a velőből származó autológ csontvelő-koncentrátum és PRP-gél beadásának megvalósíthatóságát és biztonságosságát, amelyet egy gondozási pont-velőleválasztó rendszerrel generálnak a kezeléshez. kompartment szindróma. És annak bemutatása, hogy ez a kezelés javítja a sebgyógyulást, a csontgyógyulást, a perfúziót, a fertőzések kontrollját és a végtagfunkciók helyreállítását CS-ben szenvedő betegeknél.

A terápiás angiogenezis és a sebgyógyulás őssejt- és regeneratív gyógyszerfejlesztési erőfeszítései túlnyomórészt egyetlen őssejtpopuláció hatásmechanizmusára összpontosítottak a neovaszkularizáció elérése és a szöveti perfúzió javítása érdekében. Jól dokumentált, hogy más sejtek, köztük a vérlemezkék, a növekedési faktorok (VEGF-PDGF, bFGF és SDF-1) hatékony hordozói, és aktív szerepet játszanak az angiogenezisben és a sebgyógyulásban. Az Arteriocyte fejlesztési erőfeszítései az autológ csontvelőből származó őssejtek és vérlemezkék koncentrációjára összpontosítanak, hogy a sérülés helyére olyan koncentrációban juthassanak el, amely elegendő ahhoz, hogy a helyi szöveti revaszkularizációt és helyreállítást kifejtse. Ezek a termékek biztosítják az autológ PRP és a csontvelői őssejtkoncentrátum gyors, ágy melletti elkészítését.

Ez a Magellan® rendszerrel végzett klinikai vizsgálat autológ sejtkoncentrátum előállítására irányul a sebek, szövetek és csontok gyógyulásának, a jobb perfúzió, a fertőzések ellenőrzésének és a végtagfunkciók helyreállításának kezelésére amputáció veszélyének kitett betegeknél.