Fase I, Terapia Arteriocyte Magellan MAR01 - Síndrome Compartimental y Trauma del Campo de Batalla (Magellan MAR01)

El síndrome compartimental (CS) es una afección que resulta del aumento de la presión dentro de un compartimento, lo que compromete la circulación y puede conducir a una isquemia crítica de las extremidades. CS es uno de los mayores desafíos médicos que enfrentan nuestros soldados después de las lesiones relacionadas con el campo de batalla. El síndrome compartimental (CS) crónico o inducido por el ejercicio rara vez requiere tratamiento; el síndrome compartimental agudo es una emergencia médica que requiere cirugía. El tratamiento del síndrome compartimental se limita a la fasciotomía, que alivia la presión. El objetivo del estudio es evaluar la viabilidad y la seguridad de la administración de concentrado de médula ósea autóloga y gel de PRP generados por un sistema de separación de médula en el punto de atención para el tratamiento. del síndrome compartimental. Y mostrar que este tratamiento posiblemente mejora la cicatrización de heridas, la cicatrización ósea, la perfusión, el control de infecciones y el retorno de la función de las extremidades en pacientes con SC.

Los esfuerzos de desarrollo de células madre y medicina regenerativa para la angiogénesis terapéutica y la cicatrización de heridas se han centrado predominantemente en el mecanismo de acción de una sola población de células madre para lograr la neovascularización y mejorar la perfusión tisular. Está bien documentado que otras células, incluidas las plaquetas, son portadoras eficientes de factores de crecimiento (VEGF-PDGF, bFGF y SDF-1) y desempeñan funciones activas en la angiogénesis y la cicatrización de heridas. Los esfuerzos de desarrollo de Arteriocyte se centran en la concentración de plaquetas y células madre autólogas derivadas de la médula ósea para su distribución en el sitio de la lesión en una concentración suficiente para efectuar la revascularización y reparación del tejido local. Estos productos permiten la preparación rápida junto a la cama de PRP autólogo y concentrado de células madre de médula ósea.

Este ensayo clínico con el sistema Magellan® es para la preparación de concentrado de células autólogas para el tratamiento de la cicatrización de heridas, tejidos y huesos, mejora de la perfusión, control de infecciones y recuperación de la función de las extremidades en pacientes con riesgo de amputación.