- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01864954
Web and Phone Intervention to Maintain Postpartum Tobacco Abstinence (StayQuit)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
The primary aims of this project are to:
- Adapt and refine an Enhanced Web+phone intervention for the maintenance of tobacco abstinence postpartum.
Evaluate the feasibility and acceptability of the Enhanced Web+phone tobacco abstinence maintenance program for postpartum women.
Aim 2.1 The investigators hypothesize that the intervention will be feasible as assessed by women's report of helpfulness, relevance and program usability.
Aim 2.2 The investigators hypothesize that the intervention will be acceptable to postpartum women as measured by engagement in and use of the program.
- Estimate the initial efficacy of the Enhanced Web+phone intervention on tobacco abstinence at 3 and 6 months postpartum relative to a Basic Web Information-Only control.
Aim 3.1 The investigators hypothesize that, relative to the Basic Web Information-Only control, the Enhanced Web+phone intervention will be associated with 10-points greater prolonged abstinence rates at 3 and 6 months postpartum.
Aim 3.2 The investigators hypothesize that, relative to Basic Web control, tobacco use outcomes at 3 and 6 months postpartum in the Enhanced Web+phone intervention will be associated with greater improvements (d > .35) in putative mediators of prolonged abstinence (i.e., self-efficacy, intentions to maintain nonsmoking, mood and perceived stress, and weight concerns).
Secondary aim of this proposal is to:
Evaluate potential predictors of postpartum smoking relapse. The investigators will examine pre-pregnancy smoking rate, partner's tobacco use and other demographic factors as predictors of postpartum tobacco relapse. Similarly, the investigators will examine the role of mood, perceived stress and weight concerns as predictors of prolonged abstinence among women in both groups. For example, it may be that women with higher baseline levels of depressive symptoms and perceived stress may be more likely to return to smoking postpartum, regardless of condition.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Smoked at least 5 cigarettes/day for at least 1 of the 3 months prior to becoming pregnant
- No smoking during weeks 34 to 38 of pregnancy
- Able to read English
- At least 18 years of age
- Use Web e-mail account at least once per week
- Completed informed assent/consent.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Enhanced Web+phone
Engaging and interactive website access plus phone calls from personal coach.
|
We propose to evaluate the feasibility, acceptability, and efficacy of a Web+phone treatment program in a small, randomized, controlled pilot study.
Women who have quit smoking during pregnancy will be randomly assigned to either (a) an Enhanced Web+phone intervention or (b) a Basic Web Information-Only control condition.
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Aktiver Komparator: Basic Static Web
Static website access only, only introductory call.
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We propose to evaluate the feasibility, acceptability, and efficacy of a Web+phone treatment program in a small, randomized, controlled pilot study.
Women who have quit smoking during pregnancy will be randomly assigned to either (a) an Enhanced Web+phone intervention or (b) a Basic Web Information-Only control condition.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
All tobacco abstinence
Zeitfenster: 3 and 6 months postpartum
|
Measure change in 7-day point all tobacco abstinence and change in prolonged abstinence between 3 and 6 months postpartum.
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3 and 6 months postpartum
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Potential predictors of postpartum tobacco relapse
Zeitfenster: 6 months postpartum
|
Measure change from baseline in participant-specific variables (e.g.,demographics, smoking history, partner tobacco use, mood, weight concerns) to examine possible predictors of postpartum tobacco relapse.
|
6 months postpartum
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01CA140310-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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