Eine nicht-invasive Neuromodulationsvorrichtung zur Behandlung von Migränekopfschmerzen

Einschlusskriterien:

• Der Patient muss mindestens 6 Monate vor dem Abschluss der Studie episodische Kopfschmerzen diagnostiziert haben, was mit der internationalen Kopfschmerzklassifizierung von Richtlinien für Kopfschmerzerkrankungen-IIs (ICHD-II) übereinstimmt.
• Der Patient muss vor dem Eintritt in die Studie eine Anamnese von mindestens drei aufeinanderfolgenden Monaten stabiler Migränekopfschmerzen haben. Die Patienten werden in den drei Monaten vor der Studie weder Veränderungen im Medikamentenverbrauch gehabt haben, noch werden sie während des Untersuchungszeitraums neue Medikamente einführen. Die Patienten werden diese Kriterien erfüllen: monatlich, mindestens vier und nicht mehr als insgesamt vierzehn (4-14), Kopfschmerztage (Schmerzpunkt zwischen eins und zehn), von denen zwischen vier und neun (4-14) Migräne-Kopfschmerztage sind
• Der Patient darf bei mehr als zwei Klassen von ordnungsgemäß verabreichten prophylaktischen pharmazeutischen Therapien für Migränekopfschmerzen nicht versagt haben. Der Patient kann sich auf einer einzelnen Migräneprophylaktik befinden, solange die Dosierung innerhalb von 3 Monaten nach Beginn der Studie nicht verändert wurde und die Dosierung für die Dauer der Studie nicht verändert werden darf.
• Der Ermittler muss Vertrauen in die Fähigkeit des Patienten haben, das experimentelle Gerät zuverlässig zu verwenden und die täglichen Kopfschmerz -Tagebuchformulare umgehend auszufüllen. Das Tagebuch des täglichen Kopfschmerzes wird ab Beginn der Basiszeit vor der Behandlung bis zum Ende der entscheidenden Studie abgeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Personen, die:

• sind schwanger
• eine Vorgeschichte von Herz -Kreislauf -Erkrankungen haben
• Arbeit Nachtschichten
• Es wurde mit vestibulärer Migräne diagnostiziert
• mit Aura diagnostiziert wurde
• Menstruationsmigräne ausschließlich haben
• bei einer posttraumatischen Migräne diagnostiziert wurde
• haben eine Geschichte mit instabiler Stimmungsstörung oder instabiler Angststörung
• Verwenden Sie ein Hörgerät
• ein Cochlea -Implantat haben
• habe chronische Tinnitus
• TMJ -Erkrankung (temporomandibuläre Gelenk (TMJ) haben
• Es wurde eine traumatische Hirnverletzung (TBI) diagnostiziert
• Es wurde eine andere Krankheit als Kopfschmerzen diagnostiziert
• eine diagnostizierte vestibuläre Dysfunktion haben
• Missbrauch Alkohol oder andere Drogen
• erleben mit übermäßigen Gebrauch von Medikamenten Kopfschmerzen (Personen, die der Ermittler befürchten, dass analgetischer Missbrauch auf der Grundlage der ICHD-II-Richtlinien beteiligt ist).
• sind jünger als 18 Jahre oder älter als 65 Jahre
• haben in den letzten drei Monaten oder Ohroirschen innerhalb der letzten sechs Monate eine Augenoperation durchgeführt
• Aktive Ohrentzündungen oder eine perforierte Tympan -Membran haben
• haben in den letzten 30 Tagen an einer anderen klinischen Studie teilgenommen oder sind derzeit in einer anderen klinischen Studie aufgenommen
• verwenden Botox -Behandlungen für Migräne
• Obwohl sie nicht ausgeschlossen sind, werden Patienten, die Anti-Histaminika oder Anti-Mal-Medikamente einnehmen, ermutigt, solche Medikamente nicht innerhalb von vier Stunden vor der Verwendung des Geräts einzunehmen. Der Forscher sollte andere Medikamente, die vom Patienten eingenommen werden, mit Eigenschaften, die Anti-Mal-Unterlegungsmittel- oder Anti-Schwindel-Medikamente imitieren, untersuchen, da diese die Reaktion auf Stimulation verringern können. Solche Medikamente sollten auch innerhalb von vier Stunden vor einer Behandlung vermieden werden.