Неинвазивное устройство нейромодуляции для лечения головной боли мигрени

Критерии включения:

• У пациента, должно быть, была диагностирована эпизодическая головная боль в мигрени, по крайней мере, за 6 месяцев до вступления в исследование, что согласуется с международной классификацией головной боли по руководящим принципам «Расстройства головной боли-II» (ICHD-II).
• Пациент должен иметь анамнез не менее трех месяцев подряд стабильных головных болей мигрени до вступления в исследование. У пациентов не было изменений в использовании лекарств в течение трех месяцев, предшествовавших исследованию, и при этом они не будут вводить новые лекарства в течение периода исследования. Пациенты будут удовлетворять эти критерии: ежемесячно, по крайней мере четыре, и не более чем в четырнадцать (4-14), дни головной боли (оценка боли от одного до десяти), из которых от четырех до девяти (4-14) являются мигрени.
• Пациент не должен был потерпеть неудачу в более чем двух классах правильно вводимой профилактической фармацевтической терапии при мигрени. Пациент может быть на одной профилактической мигрени, пока дозировка не была изменена в течение 3 месяцев после начала исследования, а дозировка не должна изменяться в течение всего исследования.
• Исследователь должен быть уверен в способности пациента надежно использовать экспериментальное устройство и быстро заполнять дневные формы ежедневной головной боли. Дневник ежедневной головной боли будет завершен с начала базового периода до лечения до конца ключевого исследования.

Критерии исключения:

Люди, которые:

• беременны
• иметь в анамнезе сердечно -сосудистые заболевания
• Рабочая ночь сдвигается
• была диагностирована вестибулярная мигрень
• была диагностирована мигрени с аурой
• иметь менструальную мигрень исключительно
• была диагностирована посттравматическая мигрень
• Иметь историю нестабильного расстройства настроения или нестабильного тревожного расстройства
• Используйте слуховой аппарат
• иметь кохлеарный имплантат
• Иметь хронический шум в ушах
• иметь заболевание височно -нижнечелюстного сустава (TMJ)
• были диагностированы травматическая травма головного мозга (TBI)
• были диагностированы неврологические заболевания, кроме головных болей
• иметь диагностированную вестибулярную дисфункцию
• злоупотреблять алкоголем или другими наркотиками
• испытывают чрезмерные головные боли лекарства (люди, в отношении которых следователь обеспокоен тем, что злоупотребление анальгетиком задействовано на основе руководящих принципов ICHD-II).
• моложе 18 лет и старше 65 лет
• в течение предыдущих шести месяцев перенес операцию на глазах в течение предыдущих трех месяцев или операции по ушам
• иметь активные ушные инфекции или перфорированную барабанную мембрану
• участвовали в другом клиническом испытании в течение последних 30 дней или в настоящее время зачислены в другое клиническое испытание
• используют лечение ботокса для мигрени
• Несмотря на то, что пациенты, принимающие антигистамины или препараты для препаратов, не исключающих антигистамины или препараты для борьбы с находом, не принимают такие лекарства в течение четырех часов до использования устройства. Исследователь должен пересмотреть другие лекарства, принимаемые пациентом со свойствами, которые имитируют препараты против наезе или антидизиззость, поскольку они могут снизить чувствительность к стимуляции. Таких лекарств также следует избегать в течение четырех часов до лечения.