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Die Wirkung von Bifidobacterium Lactis und Inulin auf funktionelle Verstopfung

5. August 2013 aktualisiert von: Makbule Eren, Eskisehir Osmangazi University
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Bifidobacterium lactis und Inulin auf funktionelle Verstopfung bei Kindern zu bewerten

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit funktioneller Verstopfung über 3 Jahre
  • unter 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Magen-Darm-Erkrankungen,
  • Hirschsprung-Krankheit,
  • Zöliakie,
  • Hypothyreose,
  • neurologisches Defizit,
  • Kinder, die eine Verstopfungsbehandlung erhalten, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: B. Lactis
Kinder mit funktioneller Verstopfung
Sonstiges: B.lactis
Aktiver Komparator: Inulin
Kinder mit funktioneller Verstopfung
Sonstiges: Inulin
Aktiver Komparator: B.Lactis+inulin
Kinder mit funktioneller Verstopfung
Sonstiges: B.Lactis +Inulin
Placebo-Komparator: Plasebo
Kinder mit funktioneller Verstopfung
Sonstiges: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
um die Stuhlgangshäufigkeit zwischen dem Ausgangswert und der 4. Behandlungswoche zu vergleichen
Zeitfenster: Ausgangswert und 4. Interventionswoche
Ausgangswert und 4. Interventionswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2013

Zuletzt verifiziert

1. August 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • not defined yet

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