Brokkoli- und Gefäßgesundheitsstudie (BASH)

Diese Intervention wird an zwei unabhängigen Standorten stattfinden, der Human Nutrition Unit (HNU) des Institute of Food Research in Norwich und der Hugh Sinclair Human Nutrition Unit (HSU) an der University of Reading. Die aus Norwich und Reading rekrutierten Teilnehmer nehmen ausschließlich an der Einheit in ihrem Gebiet teil, und der Papierkram wurde so verfasst, dass er dies widerspiegelt, d. h. separate Teilnehmerinformationsblätter (PIS). Zusätzlich zu den an beiden Standorten durchgeführten Tests wird die Lesekohorte zusätzlichen Gefäßtests unterzogen, die sich auch im PIS widerspiegeln. Obwohl die Standorte unabhängig sind, werden 96 Teilnehmer an beiden Standorten rekrutiert, wobei die Möglichkeit besteht, dass ungerade Zahlen von jedem Standort die endgültige Zahl ausmachen.

Der Zweck dieser Studie ist es zu beurteilen, ob die Ernährung die Chancen einer Person auf die Entwicklung von CVD beeinflussen kann, da sie einer der größten Killer im Vereinigten Königreich ist. Wir sind besonders an Teilnehmern interessiert, die ein Risiko von 10 % bis 30 % haben, an CVD zu erkranken. Wir sind in der Lage, das Risiko einer Person mit Hilfe der Leitlinien der Joint British Societies 2 zur Prävention von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und der Tabelle zur Vorhersage des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen einzuschätzen. Diese Diagramme nehmen eine Reihe von Parametern auf, die wir von den Teilnehmern erhalten, ihr Alter, Geschlecht, Gesamtcholesterinkonzentration, systolischer Blutdruck (BP), Body-Mass-Index (BMI), Serum-Lipoproteinkonzentration mit hoher Dichte, ihren Raucherstatus und Diabetesstatus und stellen sie dar sie in einen Algorithmus. Das Ergebnis ist ein Risikowert von 100 für eine Person, die in den nächsten 10 Jahren eine kardiovaskuläre Erkrankung entwickelt.

Die Studie wird an zwei Standorten, Reading und Norwich, durchgeführt, wobei jedem Standort ein Hauptforscher zugewiesen wird. Die Gesamtzahl der über beide Standorte rekrutierten Teilnehmer wird 96 betragen. Es kann sein, dass über die beiden Standorte ungerade Zahlen rekrutiert werden, z. 46 an der einen und 50 an der anderen, aber unabhängig von der Anzahl an jedem Standort werden jeder der beiden Gruppen 48 Teilnehmer zugeteilt. Eine Gruppe verzehrt 12 Wochen lang jede Woche 400 g des im Handel erhältlichen Beneforté®-Brokkoli mit hohem Glucosinolatgehalt und die andere 12 Wochen lang 400 g eines Standardbrokkolis, Parthenon.

Da wir die Auswirkung der Ernährung auf das CVD-Risiko bewerten, werden unsere Teilnehmer zunächst gescreent. Ihr Urin wird getestet (Urinmessstabtest), ihre Größe, ihr Gewicht, ihre Taillen- und Hüftumfang, BMI, BP werden gemessen und Fragen im Zusammenhang mit der Wahl des Lebensstils (Alkoholkonsum, Raucherstatus und körperliche Aktivität) werden gestellt. Der Fragebogen wird auch einen separaten Abschnitt zur Gesundheit von Frauen enthalten.

Alle Teilnehmer werden gebeten, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, bevor sie an der Interventionsstudie teilnehmen können. Die Reading-Kohorte erhält eine Kopie der Einwilligungserklärung und der medizinischen Erklärung, die sie zu Hause durchlesen kann. Die Formulare, die an die Heime gesendet werden, sind deutlich von den echten Formularen zu unterscheiden, da sie das Wasserzeichen mit der Aufschrift „SAMPLE“ tragen.

CVD-Risikobewertungsrechner Dieser Rechner wird verwendet, sobald die Ergebnisse des Screenings bekannt sind. Ein von der University of Manchester entwickeltes Programm wird verwendet, um das Risiko zu berechnen, das unsere Teilnehmer haben, in den nächsten 10 Jahren an CVD zu erkranken. Dieses Programm basiert auf den Leitlinien der Joint British Societies 2 zur Prävention von CVD-Risikovorhersagetabellen. Für die Zwecke dieser Studie möchten wir, dass unsere Teilnehmer in die Risikokategorie von 10 % bis 30 % fallen, da die meisten Literaturangaben darauf hindeuten, dass Menschen in diesem Bereich von einer Ernährungsumstellung profitieren können, ohne dass Medikamente erforderlich sind. Die kardiovaskulären Risikobewertungen werden an den Hausarzt der Teilnehmer gesendet, und wir werden unseren Teilnehmern weiterhin raten, die Ergebnisse mit ihren Hausärzten zu besprechen, wenn sie mehr als 10 % erreichen.

Genotypisierung Es gibt Hinweise darauf, dass die genetische Ausstattung einer Person die Wirkungsweise von Isothiocyanaten (ITCs), einer der aktiven Komponenten von Brokkoli, beeinflussen kann. Von den 30.000 beim Menschen gefundenen Genen hat sich gezeigt, dass eine Gruppe von Genen, die mit dem Protein Glutathion-S-Transferase M1 (GSTM1) assoziiert sind, ITCs nach dem Verzehr beeinflusst und mit CVD in Verbindung gebracht wird. Es gibt Hinweise darauf, dass Personen mit einer Deletion in GSTM1 das Glucosinolat, aus dem das ITC-Sulforaphan stammt, anders abbauen als Personen, die das Gen haben. Wir wissen auch, dass Glutathion-S-Transferase Theta-1 (GSTT1) möglicherweise auch an der Verringerung der Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von CVD beteiligt ist.

Neben der GST-Genfamilie und ihrer Assoziation mit Kreuzblütlern gibt es eine Reihe anderer Gene, die an CVD selbst beteiligt sind. Dazu gehören Gene, die mit Fettstoffwechsel, Thrombose, Leukozytenadhäsion und Stickoxidproduktion und damit Blutgefäßerweiterung assoziiert sind. Dies ist keinesfalls eine vollständige Liste und wird daher für andere brauchbare Kandidaten offen bleiben.

Gefäßmessungen Mit zunehmendem Alter versteifen sich unsere Arterien, was zu einem Anstieg der Anforderungen des Herzens und zu einem Anstieg des Blutdrucks führt. Dieser Anstieg des Blutdrucks kann das Risiko für Herzinfarkt, Schlaganfall und Herzinsuffizienz dramatisch erhöhen. Arterielle Steifheit wurde auch mit vielen der üblichen Risikofaktoren im Zusammenhang mit kardiovaskulären Erkrankungen wie Alter, Bluthochdruck, Rauchen, Cholesterinspiegel und Fettleibigkeit in Verbindung gebracht, aber vor allem hat sich gezeigt, dass arterielle Steifheit in einem großen Teil ein unabhängiger Prädiktor für kardiovaskuläre Erkrankungen ist der Gesellschaft.

Es gibt viele Möglichkeiten, die Arteriensteifigkeit zu beurteilen. Wir werden uns mit dem Blutdruck befassen, der den meisten Teilnehmern unserer Altersgruppe (über 50 Jahre) sehr vertraut sein wird. Der einzige Unterschied besteht darin, dass der Teilnehmer eine Stunde lang eine Manschette trägt und die Messwerte alle zehn Minuten erfasst werden.

Eine andere Methode ist die Pulswellenanalyse (PWA), bei der eine Sonde gegen den Hals und den Oberschenkel gehalten wird, um die Messungen jeweils bis zu einer Minute lang durchzuführen. Da die Teilnehmer möglicherweise nicht vollständig mit dieser Technik vertraut sind, hoffen wir, dass ein kurzer Videoclip auf einem Laptop gezeigt werden kann oder Diagramme/Fotos der Technik mit den Teilnehmern bei der Vorführung besprochen werden.

Eingeschränkte Auflagen vor dem Studientag Vor dem Studientag werden die Teilnehmer aufgefordert, auf einige Aktivitäten zu verzichten. Dies wird im PIS deutlich angegeben.

Diese schließen ein:

1. Kein Alkohol oder Koffein für 24 Stunden vor dem Studientag. Teilnehmer, die viel Koffein konsumieren, werden darauf hingewiesen, dass sie unter Kopfschmerzen leiden können. Sie werden gebeten, dem Studienwissenschaftler mitzuteilen, ob sie infolgedessen Medikamente einnehmen mussten.
2. Fettarme Mahlzeit am Abend vor dem Studientag. Die Teilnehmer werden gebeten, eine fettarme Mahlzeit aus einer ausgewählten Liste zu essen, die wir ihnen geben. Wir werden darum bitten, dass die Mahlzeit vor 22:00 Uhr verzehrt wird, da die Teilnehmer dann für ihren Studientag fasten müssen.
3. Fasten für mindestens 8 Stunden. Die Teilnehmer müssen mindestens 8 Stunden fasten. Das bedeutet, dass sie in dieser Zeit außer Wasser nichts essen oder trinken können. Sie können so viel Wasser trinken, wie sie das Gefühl haben, dass sie es brauchen.
4. Keine schwere Übung am Morgen ihres Studientages. Die Teilnehmer werden gebeten, sich am Morgen ihres Studientages nicht intensiv körperlich zu betätigen. Dies wird als jede Aktivität definiert, die eine Erhöhung der Herzfrequenz, Hecheln und/oder Schwitzen verursacht. Ein Teilnehmer, der normalerweise Rad fährt, wird gebeten, am Morgen seines Studientages darauf zu verzichten.
5. Nichtraucher eine Stunde vor ihren Messungen am Studientag. Alle Teilnehmer, die rauchen, werden gebeten, mindestens eine Stunde vor ihrem Studientag auf das Rauchen zu verzichten. Wir möchten Sie auch bitten, auf Passivrauchen zu verzichten.