Broccoli och vaskulär hälsostudie (BASH)

Denna intervention kommer att äga rum på två oberoende platser, Institute of Food Researchs Human Nutrition Unit (HNU) i Norwich och Hugh Sinclair Human Nutrition Unit (HSU), vid University of Reading. Deltagarna som rekryteras från Norwich och Reading kommer enbart att delta i enheten i deras område och pappersarbetet har skrivits för att återspegla detta, dvs. separata deltagarinformationsblad (PIS). Utöver de tester som utförs på båda platserna kommer Reading-kohorten också att genomgå ytterligare vaskulära tester, vilket också återspeglas i PIS. Trots att sajterna är oberoende kommer 96 deltagare att rekryteras på båda platserna, med möjligheten att ojämna siffror från varje sajt utgör det slutliga numret.

Syftet med denna studie är att bedöma huruvida dietburken påverkar en individs chanser att utveckla CVD, eftersom den är en av de största mördarna i Storbritannien. Vi är särskilt intresserade av deltagare som har 10-30 % risk att utveckla hjärt-kärlsjukdom. Vi kan bedöma en persons risk med hjälp av Joint British Societies 2-riktlinjerna om förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar, förutsägelsediagram för kardiovaskulär sjukdom. Dessa diagram tar ett antal parametrar som vi får från deltagaren, deras ålder, kön, total kolesterolkoncentration, systoliskt blodtryck (BP), body mass index (BMI), högdensitetslipoproteinkoncentration i serum, deras rökstatus och diabetesstatus. dem till en algoritm. Resultatet är ett riskpoäng av 100 för en person som utvecklar hjärt-kärlsjukdom under de kommande 10 åren.

Studien kommer att genomföras på två platser, Reading och Norwich, med en huvudutredare tilldelad varje plats. Det totala antalet deltagare som rekryteras på båda platserna kommer att vara 96. Det kan vara så att ojämna siffror rekryteras över de två platserna t.ex. 46 på en och 50 på en annan, men oavsett antalet på varje plats kommer 48 deltagare att tilldelas var och en av de två grupperna. En grupp kommer att konsumera 400 g av den kommersiellt tillgängliga Beneforté®-broccolin med hög glukosinolathalt varje vecka i 12 veckor och den andra kommer att konsumera 400 g av en standardbroccoli, Parthenon, i 12 veckor.

När vi utvärderar effekten av kosten på CVD-risken kommer våra deltagare att screenas initialt. Deras urin kommer att testas (urinstickstest), deras längd, vikt, midje- och höftmått, BMI, BP kommer att mätas och frågor kopplade till livsstilsval (alkoholkonsumtion, rökstatus och fysisk aktivitet) kommer att ställas. En separat avdelning om kvinnors hälsa kommer också att finnas på enkäten.

Alla deltagare kommer att uppmanas att ge skriftligt informerat samtycke innan de kan delta i interventionsstudien. Läskohorten kommer att få en kopia av samtyckes- och medicinska deklarationsformulären att läsa igenom hemma. Blanketterna som skickas till hemmen kommer att vara tydligt särskiljbara från de riktiga formulären eftersom de kommer att ha vattenstämpeln med "PROV" skrivet över sig.

CVD riskbedömningsräknare Denna räknare kommer att användas när resultaten av screeningen är kända. Ett program som tagits fram av University of Manchester kommer att användas för att beräkna risken som våra deltagare har att utveckla hjärt-kärlsjukdom under de kommande 10 åren. Detta program är baserat på Joint British Societies 2-riktlinjerna för förebyggande av CVD-riskdiagram. För denna studies syften skulle vi vilja att våra deltagare hamnar i riskkategorin 10-30 %, eftersom det mesta av litteraturen tyder på att personer i detta intervall kan dra nytta av kostförändringar, utan att behöva medicinera, för det mesta. CVD-riskpoängen kommer att skickas till deltagarnas husläkare och vi kommer att fortsätta att råda våra deltagare att diskutera resultaten med sina husläkare om de får >10 %.

Genotypning Det finns bevis som tyder på att en persons genetiska sammansättning kan påverka hur isotiocyanater (ITC), en av de aktiva komponenterna i broccoli, fungerar. Av de 30 000 gener som finns hos människor har en grupp gener associerade med proteinet glutation S-transferas M1 (GSTM1) visats påverka ITC efter konsumtion och har varit inblandad i hjärt-kärlsjukdom. Det finns bevis som tyder på att individer med en deletion i GSTM1 bryter ner glukosinolatet, från vilket ITC-sulforafanen härrör, annorlunda än individer som har genen. Vi vet också att glutation S-transferas theta-1 (GSTT1) också kan vara involverad i att minska sannolikheten för att utveckla hjärt-kärlsjukdom.

Tillsammans med GST-genfamiljen och deras koppling till korsblommiga grönsaker, finns det ett antal andra gener som har varit inblandade i CVD själv. Dessa inkluderar gener förknippade med lipidmetabolism, trombos, leukocytadhesion och kväveoxidproduktion och därmed blodkärlsvidgning. Detta är inte på något sätt en uttömmande lista och kommer därför att vara öppen för andra livskraftiga kandidater.

Vaskulära mätningar När vi åldras stelnar våra artärer, vilket orsakar en ökning av hjärtats krav och ett ökat blodtryck. Denna ökning av BP kan dramatiskt öka risken för hjärtinfarkt, stroke och hjärtsvikt. Arteriell stelhet har också associerats med många av de vanliga riskfaktorerna förknippade med hjärt-kärlsjukdom såsom ålder, högt blodtryck, rökning, kolesterolnivåer och fetma, men viktigare är att artärstelhet har visat sig vara en oberoende prediktor för hjärt-kärlsjukdom i en stor del. av samhället.

Det finns många sätt på vilka artärstelhet kan bedömas. Vi kommer att titta på blodtrycket, vilket kommer att vara mycket bekant för de flesta deltagare i vår åldersgrupp (över 50 år). Den enda skillnaden är att deltagaren kommer att bära en manschett i en timme och avläsningar kommer att samlas in var tionde minut.

En annan metod kommer att vara Pulse Wave Analysis (PWA), där en sond kommer att hållas mot halsen och låret för att göra mätningarna i upp till en minut åt gången. Eftersom deltagarna kanske inte är helt bekanta med denna teknik, hoppas man att ett kort videoklipp kan visas på en bärbar dator eller att diagram/fotografier av tekniken kommer att diskuteras med deltagaren vid visningen.

Begränsade villkor före studiedagen Innan studiedagen kommer deltagarna att uppmanas att avstå från ett antal aktiviteter. Detta kommer att tydligt anges i PIS.

Dessa inkluderar:

1. Ingen alkohol eller koffein under 24 timmar före studiedagen. Deltagare som konsumerar mycket koffein kommer att informeras om att de kan lida av huvudvärk. De kommer att bli ombedda att berätta för studieforskaren om de behövde ta någon medicin som följd.
2. Låg fetthalt måltid som ska konsumeras kvällen före studiedagen. Deltagarna kommer att bli ombedda att äta en låg fetthalt måltid från en utvald lista som vi ger dem. Vi kommer att be att måltiden intas före kl. 22, eftersom deltagarna då måste fasta under sin studiedag.
3. Fasta i minst 8 timmar. Deltagarna måste fasta i minst 8 timmar. Detta innebär att de inte kommer att kunna äta eller dricka något, förutom vatten under denna tid. De kan dricka så mycket vatten som de känner att de behöver.
4. Ingen tung träning morgonen på studiedagen. Deltagarna kommer att uppmanas att inte ägna sig åt någon intensiv träning på morgonen på studiedagen. Detta kommer att definieras som all aktivitet som orsakar en ökning av hjärtfrekvensen, flämtning och/eller svettning. En deltagare som normalt cyklar kommer att bli ombedd att inte göra det på morgonen av studiedagen.
5. Ingen rökning en timme innan deras studiedagsmätningar. Alla deltagare som röker kommer att uppmanas att avstå från rökning minst en timme före studiedagen. Vi ber också att de undviker all passiv rökning.