Studie von NanoKnife zur Ablation von Prostatakrebs bei Patienten mit mittlerem Risiko

Einschlusskriterien:

1. Hat eine Lebenserwartung von mindestens 10 Jahren
2. Haben histologisch bestätigten organbegrenzten Prostatakrebs - klinisches Stadium ≤ T2c
3. Haben Sie einen PSA-Wert ≤ 15 ng/ml oder eine PSA-Dichte < 0,15 ng/ml2, wenn der PSA-Wert > 15 ng/ml ist
4. Hat Gleason-Score 3+4 oder 4+3
5. Hat 10 mm oder weniger krebserzeugendes Prostatagewebe in einem beliebigen Biopsiekern
6. Kein Hinweis auf extraprostatische Ausdehnung oder Samenbläscheninvasion durch mpMRI
7. In der Lage, die Prostata während der Aufnahmebewertung auf transrektaler Ultraschallbildgebung angemessen zu visualisieren
8. Transperineale gezielte Prostatabiopsien der Läsion plus 12 systematische Kernbiopsien, um eine angemessene Probenahme der peripheren Zone einzuschließen, die mit einer Läsion mit mittlerem Risiko im Bereich der MR-sichtbaren Läsion korreliert.
9. Eine sichtbare Läsion im mpMRI, die für eine Behandlung mit irreversibler Elektroporation (IRE) zugänglich ist
10. Eine nicht im MRT sichtbare Läsion, die durch eine systematische Standardbiopsie entdeckt wird, gilt nicht als Ausschlussbedingung, vorausgesetzt, die nicht im MRT sichtbare Läsion befindet sich einzeln auf der kontralateralen Hemisphäre der Prostata; ist Gleason 6; und umfasst nicht mehr als 6 mm lineare Ausdehnung von krebshaltigem Gewebe in einem einzelnen Kern bei einer Standardbiopsie.
11. Muss eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben
12. Versteht und akzeptiert die Verpflichtung und ist logistisch in der Lage, bei allen geplanten Nachsorgebesuchen vorstellig zu werden

Ausschlusskriterien:

1. Haben Sie eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Pancuroniumbromid, Atricurium oder Cisatricurium
2. Ungeeignet für Anästhesie oder Kontraindikation für Mittel, die für Lähmungen aufgeführt sind
3. Haben Sie eine aktive Harnwegsinfektion (UTI)
4. Haben Sie eine Vorgeschichte von Blasenhalskontrakturen
5. Sind an zukünftiger Fruchtbarkeit interessiert
6. Haben Sie eine Vorgeschichte (innerhalb von 3 Jahren) von entzündlichen Darmerkrankungen
7. Haben Sie eine gleichzeitige schwere schwächende Krankheit
8. Hatte innerhalb von 5 Jahren eine bösartige Erkrankung, einschließlich malignes Melanom, mit Ausnahme von Prostatakrebs oder anderen Arten von Hautkrebs
9. Haben Sie ein aktives implantiertes elektronisches Gerät (z. B. Herzschrittmacher)
10. aufgrund einer Harnröhrenstrikturerkrankung nicht in der Lage sind, einen Katheter zu legen

11. Hatten frühere oder aktuelle Prostatakrebstherapien:

    1. Biologische Therapie bei Prostatakrebs
    2. Chemotherapie bei Prostatakrebs
    3. Hormontherapie bei Prostatakrebs innerhalb von drei Monaten nach dem Eingriff
    4. Strahlentherapie bei Prostatakrebs
    5. Operation bei Prostatakrebs
12. Hatte zuvor eine transurethrale Prostatektomie (TURP), eine Strikturoperation, einen Harnröhrenstent oder Prostataimplantate
13. Hatte zuvor eine größere rektale Operation (außer Hämorrhoiden)
14. Ungeeignet für MRT-Untersuchungen des Beckens (z. B. schwere Klaustrophobie, permanenter Herzschrittmacher, Metallimplantate, die wahrscheinlich zu erheblichen Bildartefakten beitragen, Allergie oder Kontraindikation für Gadolinium (zur Verbesserung der MRT)