Estudo de NanoKnife para Ablação de Câncer de Próstata em Pacientes de Risco Intermediário

Critério de inclusão:

1. Tem pelo menos uma expectativa de vida de 10 anos
2. Tem câncer de próstata confinado a um órgão confirmado histologicamente - Estágio clínico ≤ T2c
3. Ter um PSA ≤ 15 ng/mL ou densidade de PSA < 0,15 ng/mL2 se o PSA for > 15 ng/mL
4. Tem pontuação de Gleason 3+4 ou 4+3
5. Tem 10 mm ou menos de tecido prostático portador de câncer em qualquer núcleo de biópsia
6. Nenhuma evidência de extensão extraprostática ou invasão da vesícula seminal por mpMRI
7. Capaz de visualizar a próstata adequadamente na ultrassonografia transretal durante a avaliação de inscrição
8. Biópsias prostáticas transperineais direcionadas da lesão, mais 12 biópsias sistemáticas principais para incluir amostragem adequada da zona periférica correlacionada com uma lesão de risco intermediário na área da lesão visível à RM.
9. Uma lesão visível na mpMRI que é acessível ao tratamento de eletroporação irreversível (IRE)
10. Uma lesão visível não RM detectada por meio de biópsia padrão sistemática não será considerada uma condição de exclusão, desde que a lesão visível não RM esteja localizada singularmente no hemisfério contralateral da próstata; é Gleason 6; e compreende não mais do que 6 mm de extensão linear de tecido portador de câncer em um único núcleo na biópsia padrão.
11. Deve assinar um consentimento informado por escrito
12. Compreende e aceita a obrigação e é logisticamente capaz de se apresentar em todas as visitas de acompanhamento agendadas

Critério de exclusão:

1. Têm hipersensibilidade conhecida ao brometo de pancurônio, atricúrio ou cisatricúrio
2. Inadequado para anestesia ou tem contra-indicação para agentes listados para paralisia
3. Ter uma infecção ativa do trato urinário (ITU)
4. Tem um histórico de contratura do colo da bexiga
5. Estão interessados ​​em fertilidade futura
6. Tem um histórico (dentro de 3 anos) de doença inflamatória intestinal
7. Tem uma doença grave debilitante concomitante
8. Teve uma malignidade dentro de 5 anos, incluindo melanoma maligno, exceto para câncer de próstata ou outros tipos de câncer de pele
9. Possuir algum dispositivo eletrônico implantado ativo (por exemplo, marca-passo)
10. São incapazes de cateterizar devido a uma doença de estenose uretral

11. Tiveram terapias de câncer de próstata anteriores ou atuais:

    1. Terapia biológica para câncer de próstata
    2. Quimioterapia para câncer de próstata
    3. Terapia hormonal para câncer de próstata dentro de três meses após o procedimento
    4. Radioterapia para câncer de próstata
    5. Cirurgia para câncer de próstata
12. Tiveram prostatectomia transuretral anterior (TURP), cirurgia de estenose, stent uretral ou implantes prostáticos
13. Tiveram cirurgia retal anterior importante (exceto hemorróidas)
14. Inadequado para ressonância magnética pélvica (por exemplo, claustrofobia grave, marca-passo cardíaco permanente, implantes metálicos que provavelmente contribuem com artefatos de imagem significativos, alergia ou contraindicação ao gadolínio (para aprimorar a ressonância magnética)