Estudio de NanoKnife para la ablación del cáncer de próstata en pacientes de riesgo intermedio

Criterios de inclusión:

1. Tiene al menos una esperanza de vida de 10 años.
2. Tiene cáncer de próstata confinado al órgano confirmado histológicamente - Etapa clínica ≤ T2c
3. Tener un PSA ≤ 15 ng/mL o una densidad de PSA < 0,15 ng/mL2 si el PSA es > 15 ng/mL
4. Tiene puntuación de Gleason 3+4 o 4+3
5. Tiene 10 mm o menos de tejido prostático con cáncer en cualquier núcleo de biopsia
6. Sin evidencia de extensión extraprostática o invasión de vesículas seminales por mpMRI
7. Capaz de visualizar la glándula prostática adecuadamente en imágenes de ultrasonido transrectal durante la evaluación de inscripción
8. Biopsias transperineales dirigidas de próstata de la lesión, más 12 biopsias sistemáticas centrales para incluir un muestreo adecuado de la zona periférica que se correlaciona con una lesión de riesgo intermedio en el área de la lesión visible en la RM.
9. Una lesión visible en mpMRI que es accesible al tratamiento de electroporación irreversible (IRE)
10. Una lesión visible no detectada mediante una biopsia estándar sistemática no se considerará una condición de exclusión siempre que la lesión visible no esté ubicada únicamente en el hemisferio contralateral de la próstata; es Gleason 6; y comprende una extensión lineal de no más de 6 mm de tejido canceroso en un solo núcleo en una biopsia estándar.
11. Debe firmar un consentimiento informado por escrito
12. Entiende y acepta la obligación y es logísticamente capaz de presentarse para todas las visitas de seguimiento programadas

Criterio de exclusión:

1. Tiene hipersensibilidad conocida al bromuro de pancuronio, atricurium o cisatricurium
2. No apto para la anestesia o tiene una contraindicación para los agentes enumerados para la parálisis.
3. Tiene una infección activa del tracto urinario (ITU)
4. Tiene antecedentes de contractura del cuello de la vejiga.
5. Están interesados ​​en la futura fertilidad.
6. Tener antecedentes (dentro de los 3 años) de enfermedad inflamatoria intestinal
7. Tiene una enfermedad debilitante importante concurrente
8. Tuvo una neoplasia maligna dentro de los 5 años, incluido el melanoma maligno, excepto el cáncer de próstata u otros tipos de cáncer de piel.
9. Tener algún dispositivo electrónico implantado activo (por ejemplo, marcapasos)
10. No pueden cateterizar debido a una enfermedad de estenosis uretral

11. Han tenido terapias previas o actuales para el cáncer de próstata:

    1. Terapia biológica para el cáncer de próstata.
    2. Quimioterapia para el cáncer de próstata.
    3. Terapia hormonal para el cáncer de próstata dentro de los tres meses posteriores al procedimiento
    4. Radioterapia para el cancer de prostata
    5. Cirugía para el cáncer de próstata
12. Haber tenido una prostatectomía transuretral previa (TURP), cirugía de estenosis, stent uretral o implantes prostáticos
13. Haber tenido cirugía rectal mayor previa (excepto hemorroides)
14. No apto para resonancia magnética pélvica (por ejemplo, claustrofobia severa, marcapasos cardíaco permanente, implantes metálicos que probablemente contribuyan a artefactos de imagen significativos, alergia o contraindicación al gadolinio (para mejorar la resonancia magnética)