Rasagilin (Azilect) – Neuroprotektion bei Netzhautablösung ohne Makula

Hintergrund

In früheren experimentellen Studien wurde die Neuroprotektion durch Rasagilin bei rds-Mäusen, einem Modell für langsame Netzhautdegeneration, gezeigt. Aus diesen Experimenten ist bekannt, dass Rasagilin spezifisch die Apoptose verzögert, aber auch Entzündung und Autophagie modifiziert. Die Bioverfügbarkeit des Medikaments im Zentralnervensystem ist hoch und in der Netzhaut laut Literatur ausreichend.

Bei Netzhautablösungen werden den äußeren Schichten der neurosensorischen Netzhaut Nährstoffe entzogen und die Photorezeptoren degenerieren schnell. Dies ist besonders im Makulabereich der Netzhaut relevant, wo die Dichte an Photorezeptoren hoch ist, so dass die Wiederherstellung der Sehschärfe durch Photorezeptorverlust erheblich eingeschränkt sein kann.

Zielsetzung

Bewertung der neuroprotektiven Wirkung von oralem Rasagilin (1 mg täglich für 7 Tage), das perioperativ bei Patienten verabreicht wird, die sich einer chirurgischen Reparatur einer Netzhautablösung für das zentrale Sehen mit Netzhautablösungen unterziehen.

Methoden

In dieser klinischen Studie werden Patienten mit Netzhautablösungen, die die Fovea betreffen, nach dem Zufallsprinzip einer perioperativen oralen Behandlung mit entweder Rasagilin (1 mg) oder Placebo einmal täglich für 7 Tage zugeteilt. Die medikamentöse Behandlung wird zum Zeitpunkt der Krankenhausaufnahme begonnen, normalerweise am Tag vor der Operation. Das Hauptergebnis der Studie ist die Sehschärfe sechs Monate nach der chirurgischen Reparatur der Netzhautablösung. Strukturelle Unterschiede der neurosensorischen Netzhaut zwischen den Gruppen werden durch optische Kohärenztomographie, ein nicht-invasives bildgebendes Verfahren für die Netzhautpathologie, analysiert.