Rasagilin (Azilect) - Neuroskydd för Macula-off näthinneavlossning

Bakgrund

I tidigare experimentella studier har neuroprotektion av rasagilin visats i rds-möss, en modell för långsam retinal degeneration. Det är känt från dessa experiment att rasagilin specifikt fördröjer apoptos, men också modifierar inflammation och autofagi. Biotillgängligheten av läkemedlet i det centrala nervsystemet är hög, och baserat på litteraturen är tillräcklig i näthinnan.

Vid näthinneavlossning är de yttre skikten av den neurosensoriska näthinnan berövade på näringsämnen och degenerering av fotoreceptorerna sker snabbt. Detta är särskilt relevant i det makulära området av näthinnan där tätheten av fotoreceptorer är hög, så att återhämtning av synskärpan kan begränsas avsevärt av fotoreceptorförlust.

Mål

För att bedöma den neuroprotektiva effekten av oralt rasagilin (1 mg dagligen i 7 dagar) administrerat perioperativt till patienter som genomgår kirurgisk reparation av näthinneavlossning för central syn som involverar näthinneavlossning.

Metoder

I denna kliniska prövning blir patienter som lider av näthinneavlossning som påverkar fovea slumpmässigt tilldelade perioperativ oral behandling med antingen rasagilin (1 mg) eller placebo en gång dagligen i 7 dagar. Farmakologisk behandling påbörjas vid sjukhusinläggningen, vanligtvis dagen före operationen. Huvudresultatet av studien är synskärpa sex månader efter kirurgisk reparation av näthinneavlossning. Strukturella skillnader i den neurosensoriska näthinnan mellan grupper kommer att analyseras med optisk koherenstomografi, en icke-invasiv avbildningsmetod för retinal patologi.