Разагилин (Азилект) - нейропротекция при отслойке сетчатки без макулы

Фон

В предыдущих экспериментальных исследованиях нейропротекция разагилина была показана на мышах rds, модели медленной дегенерации сетчатки. Из этих экспериментов известно, что разагилин специфически задерживает апоптоз, но также модифицирует воспаление и аутофагию. Биодоступность препарата в ЦНС высокая, по данным литературы достаточна в сетчатке.

При отслойке сетчатки наружные слои нейросенсорной сетчатки лишены питательных веществ, и быстро происходит дегенерация фоторецепторов. Это особенно актуально в макулярной области сетчатки, где плотность фоторецепторов высока, так что восстановление остроты зрения может быть значительно ограничено потерей фоторецепторов.

Цель

Оценить нейропротекторный эффект перорального разагилина (1 мг в день в течение 7 дней), вводимого периоперационно пациентам, перенесшим хирургическую коррекцию отслойки сетчатки по поводу центрального зрения с отслойкой сетчатки.

Методы

В этом клиническом исследовании пациенты, страдающие отслойкой сетчатки, затрагивающей центральную ямку, случайным образом назначались для периоперационной пероральной терапии разагилином (1 мг) или плацебо один раз в день в течение 7 дней. Фармакологическое лечение начинают при поступлении в стационар, обычно за день до операции. Основным результатом исследования является острота зрения через шесть месяцев после хирургического лечения отслойки сетчатки. Структурные различия нейросенсорной сетчатки между группами будут проанализированы с помощью оптической когерентной томографии, неинвазивного метода визуализации патологии сетчатки.