Phase-I-Studie zur Injektion von Mitoxantronhydrochlorid-Liposomen

Einschlusskriterien:

• Patienten müssen die in der Einwilligungserklärung aufgeführten Anforderungen und Einschränkungen einhalten
• Patienten mit Pathologie und/oder zytologisch nachgewiesenem malignen Lymphom
• Die Patienten müssen zwischen 18 und 70 Jahre alt sein, sowohl Männer als auch Frauen
• Versagen der Standard-Chemotherapie
• Patienten haben keine bessere Wahl und können von der Verwendung von Anthrazyklinen profitieren
• Patienten mit einem Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2
• Objektiver Tumor aus der letzten Chemotherapie, biologischen Therapie oder anderen experimentellen Intervallbehandlung mindestens 4 Wochen
• Erwartete Überlebenszeit ≥ 3 Monate
• Die Patienten stimmten zu, während der Studie wirksame Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen
• Blutuntersuchung, Leber- und Nierenfunktion, Herzfunktionsuntersuchung gemäß den folgenden Anforderungen.

Ausschlusskriterien:

• Schwangere und stillende Frauen
• Multiple Sklerose
• Patienten mit einer Vorgeschichte von ischämischer Herzkrankheit und Herzstauung, Arrhythmien, die einer Behandlung bedürfen, und schwerer Herzklappenerkrankung
• Patienten mit einer durch Anthrazyklin verursachten Herzerkrankung
• Patienten, die eine andere antineoplastische Behandlung benötigen
• Patienten mit einer Temperatur über 38 Grad oder einer aktiven Infektion, die in klinischen Tests Auswirkungen haben kann
• Patienten reagieren allergisch auf Anthrazykline und liposomale Medikamente
• Patienten sind allergisch gegen Eier, Eiprodukte, Sojabohnen und Sojabohnenprodukte
• Patienten mit unkontrollierten primären oder metastasierten Hirntumoren, Multipler Sklerose
• Patienten mit einer Vorgeschichte von ischämischer Herzkrankheit und Herzstauung, Arrhythmien, die einer Behandlung bedürfen, und schwerer Herzklappenerkrankung
• Patienten mit einer durch Anthrazyklin verursachten Herzerkrankung
• Patienten, die eine andere antineoplastische Behandlung benötigen
• Patienten mit einer Temperatur über 38 Grad oder einer aktiven Infektion, die in klinischen Tests Auswirkungen haben kann
• Patienten reagieren allergisch auf Anthrazykline und liposomale Medikamente
• Patienten sind allergisch gegen Eier, Eiprodukte, Sojabohnen und Sojabohnenprodukte
• Patienten mit unkontrollierten primären oder metastasierten Hirntumoren
• Gesamtmenge an Doxorubicin (oder Pirarubicin) ≥ 360 mg/m2, Epirubicin ≥ 600 mg/m2