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Studie zur Verarbeitung von Getreideantworten (PRO-Grains).

10. April 2017 aktualisiert von: Julia Wong, Boston Children's Hospital

Einfluss von intakten gegenüber stark verarbeiteten Vollkornprodukten auf die Insulinsensitivität und andere kardiometabolische Risikofaktoren bei hyperinsulinämischen Erwachsenen

Das Hauptziel dieser Pilotstudie wird darin bestehen, die Auswirkungen des Verzehrs von Vollkornprodukten unterschiedlicher Verarbeitungsgrade auf die Insulinsensitivität und andere kardiometabolische Risikofaktoren zu untersuchen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Machbarkeit der Testdiäten zu bewerten und vorläufige Daten zu generieren.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Pilotstudie werden die Forscher auf Machbarkeitsstudien zugreifen und vorläufige Daten generieren, um eine wichtige Frage in der Ernährung systematisch zu beantworten: Hat die Lebensmittelverarbeitung, insbesondere im Hinblick auf Vollkornprodukte (WGs), einen unabhängigen Einfluss auf die Ergebnisse im Zusammenhang mit Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen? Als Vollkorn gelten intakte, gemahlene, gebrochene oder flockige Karyopsen (Kerne oder Samen), bei denen die Hauptbestandteile (Kleie, Endosperm, Keime) im gleichen Verhältnis wie die intakte Karyopse vorhanden sind. Im Gegensatz dazu werden raffinierte Körner (RGs) gemahlen, um Kleie und Keime zu entfernen, sodass nur das Endosperm übrig bleibt und weniger Ballaststoffe, Eisen und viele B-Vitamine enthalten sind. Mehrere frühere Studien haben gezeigt, dass der Konsum von WGs im Vergleich zu RGs die Insulinsensitivität verbessert und das Risiko chronischer Erkrankungen verringert. Allerdings können die Auswirkungen des Verzehrs von WGs je nach Verarbeitungsgrad unterschiedlich sein. Während Vollkornprodukte die drei Bestandteile des Kerns enthalten, gehen wir davon aus, dass der Verzehr von Lebensmitteln, die die am wenigsten verarbeiteten (und am wenigsten pulverisierten) Kerne enthalten, positive Auswirkungen auf den Stoffwechsel haben kann, die das Krankheitsrisiko durch plausible physiologische Mechanismen verringern.

Die Forscher schlagen eine Teilfütterungsstudie mit einem randomisierten 3-Perioden-Crossover-Design vor, um die Auswirkungen von 1) intakten oder minimal verarbeiteten Vollkornprodukten, 2) stark verarbeiteten Vollkornprodukten und 3) raffinierten Getreideprodukten zu vergleichen, die jeweils 4 Wochen lang gefüttert wurden. Das primäre Ergebnis wird eine Veränderung der peripheren Insulinsensitivität sein. Zu den sekundären Ergebnissen zählen die hepatische Insulinsensitivität, Komponenten des metabolischen Syndroms und andere kardiometabolische Risikofaktoren, arterielle Steifheit, Darmmikrobiom und kurzkettige Fettsäuren im Stuhl sowie Bewertungen von Hunger, Sättigung, Schmackhaftigkeit und Akzeptanz (gastrointestinale Symptome).

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Children's Hospital Boston

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter von 18 bis 35 Jahren
  • Body-Mass-Index ≥ 25 und <40 kg/m2
  • Serum-Nüchterninsulin >10 uIU/ml und eine der folgenden Komponenten des metabolischen Syndroms: Taillenumfang, Männer: ≥102 cm, Frauen: ≥88 cm; Triglyceride, ≥150 mg/dL; HDL-C, Männer: <40 mg/dL, Frauen: <50 mg/dL; systolischer Blutdruck ≥130 oder diastolischer Blutdruck ≥85 mmHg; oder Nüchternglukose, ≥100 mg/dl
  • Ärztliche Genehmigung eines Hausarztes zum Ausschluss schwerwiegender medizinischer Erkrankungen, Behinderungen oder Störungen (z. B. Lebererkrankungen, Nierenversagen, Krebs)
  • Zugriff auf ein funktionierendes Telefon oder Mobiltelefon
  • Bereitschaft, die während der Teilnahme bereitgestellten Getreidenahrungsmittel zu verzehren
  • Bei Frauen regelmäßige Menstruationszyklen (definiert als 26–30 Tage, ±1 Tag voller Menstruation, d. h. 26 bis 30 Tage zwischen den Zyklen; Schwankung der Dauer der Menstruation um nicht mehr als einen Tag)

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende schwere medizinische Erkrankung gemäß Anamnese oder Laboruntersuchungen
  • Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Gluten (selbst gemeldet oder vom Arzt diagnostiziert)
  • >5 % Gewichtsveränderung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Aktuelles Rauchen (1 Zigarette in der letzten Woche)
  • Größere Operation innerhalb der letzten 6 Monate
  • Körperliche, geistige oder kognitive Behinderungen, die eine Teilnahme verhindern.
  • Alkoholkonsum >7 Getränke pro Woche
  • Verwendung von Medikamenten, die die Studienergebnisse beeinflussen können
  • Verwendung von Antibiotika innerhalb der letzten 3 Monate (bei denjenigen, die sich bereit erklären, die Analysen des Darmmikrobioms und der kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl durchzuführen)
  • Konsum illegaler Drogen
  • Planen Sie, während des Studienzeitraums eine Woche oder länger von zu Hause weg zu sein (z. B. Urlaub, Umzug)
  • Ein weiteres an der Studie teilnehmendes Familienmitglied (Verwandter ersten Grades) oder Haushaltsmitglied
  • Wenn weiblich, Schwangerschaft oder Stillzeit in den letzten 12 Monaten, geplante Schwangerschaft während des Studienzeitraums, Umstellung oraler Kontrazeptiva innerhalb von 3 Monaten oder unregelmäßige Menstruationszyklushäufigkeit (<10 Blutungen/Jahr)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intakte/minimal verarbeitete Vollkornprodukte
Teilfütterungsstudie
Verhalten: Teilfütterungsstudie
Bereitstellung aller Getreidenahrungsmittel, wobei sich zwischen den Testdiäten lediglich die Verarbeitung der zur Herstellung der Getreidenahrungsmittel verwendeten Körner unterscheidet. Jeder Teilnehmer wird beauftragt, die drei 4-wöchigen Testdiäten in zufälliger Reihenfolge zu absolvieren.
Experimental: Hochverarbeitete Vollkornprodukte
Teilfütterungsstudie
Verhalten: Teilfütterungsstudie
Bereitstellung aller Getreidenahrungsmittel, wobei sich zwischen den Testdiäten lediglich die Verarbeitung der zur Herstellung der Getreidenahrungsmittel verwendeten Körner unterscheidet. Jeder Teilnehmer wird beauftragt, die drei 4-wöchigen Testdiäten in zufälliger Reihenfolge zu absolvieren.
Aktiver Komparator: Raffinierte Körner
Teilfütterungsstudie
Verhalten: Teilfütterungsstudie
Bereitstellung aller Getreidenahrungsmittel, wobei sich zwischen den Testdiäten lediglich die Verarbeitung der zur Herstellung der Getreidenahrungsmittel verwendeten Körner unterscheidet. Jeder Teilnehmer wird beauftragt, die drei 4-wöchigen Testdiäten in zufälliger Reihenfolge zu absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der peripheren Insulinsensitivität gegenüber Woche 0 (bewertet durch häufig durchgeführte orale Glukosetoleranztests) in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der peripheren Insulinsensitivität gegenüber Woche 0 (bewertet durch häufig durchgeführte orale Glukosetoleranztests) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der peripheren Insulinsensitivität gegenüber Woche 0 (bewertet durch häufig durchgeführte orale Glukosetoleranztests) in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der hepatischen Insulinsensitivität gegenüber Woche 0 (bewertet durch häufig durchgeführte orale Glukosetoleranztests) in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der hepatischen Insulinsensitivität gegenüber Woche 0 (bewertet durch häufig durchgeführte orale Glukosetoleranztests) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der hepatischen Insulinsensitivität gegenüber Woche 0 (bewertet durch häufig durchgeführte orale Glukosetoleranztests) in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung des Nüchternglukosespiegels in Woche 4 gegenüber Woche 0
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung des Nüchternglukosespiegels in Woche 8 gegenüber Woche 0
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung des Nüchternglukosespiegels in Woche 12 gegenüber Woche 0
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung des Nüchterninsulins in Woche 4 gegenüber Woche 0
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung des Nüchterninsulins in Woche 8 gegenüber Woche 0
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung des Nüchterninsulins gegenüber Woche 0 in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der Blutfette gegenüber Woche 0 in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der Blutfette gegenüber Woche 0 in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der Blutfette gegenüber Woche 0 in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins gegenüber Woche 0 in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins gegenüber Woche 0 in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins gegenüber Woche 0 in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung gegenüber Woche 0 im Plasminogenaktivator-Inhibitor-1 (PAI-1) in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung gegenüber Woche 0 im Plasminogenaktivator-Inhibitor-1 (PAI-1) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung gegenüber Woche 0 im Plasminogenaktivator-Inhibitor-1 (PAI-1) in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der Alaninaminotransferase (ALT) gegenüber Woche 0 in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der Alaninaminotransferase (ALT) gegenüber Woche 0 in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der Alaninaminotransferase (ALT) gegenüber Woche 0 in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung des Serum-Metabolomics-Profils gegenüber Woche 0 in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung des Serum-Metabolomics-Profils gegenüber Woche 0 in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung des Serum-Metabolomik-Profils gegenüber Woche 0 in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung des Blutdrucks gegenüber Woche 0 in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung des Blutdrucks gegenüber Woche 0 in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung des Blutdrucks gegenüber Woche 0 in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung des Taillenumfangs gegenüber Woche 0 in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung des Taillenumfangs gegenüber Woche 0 in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung des Taillenumfangs gegenüber Woche 0 in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung der arteriellen Steifheit gegenüber Woche 0 (bewertet anhand der Pulswellengeschwindigkeit zwischen Karotis und Femur) in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung der arteriellen Steifheit gegenüber Woche 0 (bewertet anhand der Pulswellengeschwindigkeit zwischen Karotis und Femur) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der arteriellen Steifheit gegenüber Woche 0 (bewertet anhand der Pulswellengeschwindigkeit zwischen Karotis und Femur) in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung gegenüber Woche 0 in der Zusammensetzung des Darmmikrobioms (16s-rRNA-Sequenzierung) und der kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung gegenüber Woche 0 in der Zusammensetzung des Darmmikrobioms (16s-rRNA-Sequenzierung) und der kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung gegenüber Woche 0 in der Zusammensetzung des Darmmikrobioms (16s-rRNA-Sequenzierung) und der kurzkettigen Fettsäuren im Stuhl in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung gegenüber Woche 0 in den Bewertungen von Hunger und Sättigung in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung gegenüber Woche 0 in den Bewertungen von Hunger und Sättigung in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung gegenüber Woche 0 in den Bewertungen von Hunger und Sättigung in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung gegenüber Woche 0 bei den Bewertungen der Schmackhaftigkeit und Akzeptanz (Magen-Darm-Symptome) in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung gegenüber Woche 0 bei den Bewertungen der Schmackhaftigkeit und Akzeptanz (Magen-Darm-Symptome) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung der Bewertungen der Schmackhaftigkeit und Akzeptanz (Magen-Darm-Symptome) gegenüber Woche 0 in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung des Körpergewichts gegenüber Woche 0 in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung des Körpergewichts gegenüber Woche 0 in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung des Körpergewichts gegenüber Woche 0 in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung der Nahrungsaufnahme in Woche 4 gegenüber Woche 0
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung der Nahrungsaufnahme in Woche 8 gegenüber Woche 0
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Änderung der Nahrungsaufnahme gegenüber Woche 0 in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber Woche 0 (bewertet durch Beschleunigungsmessung) in Woche 4
Zeitfenster: Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 4 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber Woche 0 (bewertet durch Beschleunigungsmessung) in Woche 8
Zeitfenster: Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 8 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber Woche 0 (bewertet durch Beschleunigungsmessung) in Woche 12
Zeitfenster: Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)
Woche 0, Woche 12 (Ende der 4-wöchigen Diät mit intakten/minimal verarbeiteten Vollkornprodukten ODER stark verarbeiteten Vollkornprodukten ODER raffinierten Getreideprodukten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

Kansas State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia MW Wong, PhD, RD, Boston Children's Hospital
  • Studienstuhl: David S Ludwig, MD, PhD, Boston Children's Hospital
  • Studienstuhl: Cara B Ebbeling, PhD, Boston Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P00009343

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