HeartTrends HRV-Algorithmus zur Erkennung von Myokardischämie

Insgesamt 621 aufeinanderfolgende männliche und weibliche Probanden ohne nachgewiesene koronare Herzkrankheit wurden aufgrund von 1) Brustschmerzsyndromen oder unklarer/äquivalenter Angina pectoris mit mittlerer Wahrscheinlichkeit für koronare Herzkrankheit vor dem Test einem Belastungstest (EST) unterzogen; 2) oder asymptomatische Personen mit Diabetes mellitus, die vor Beginn eines Trainingsprogramms zur Risikobewertung an EST überwiesen werden.

Die Wahrscheinlichkeit einer CAD vor dem Test basiert auf der aktualisierten ACC-Richtlinie 2002 zu Belastungstests1.

Einschlusskriterien:

• Alter ≥ 21
• Kein CAD bekannt

• Überweisung zur EST aufgrund einer der beiden folgenden Indikationen:

  1. Brustschmerzsyndrom oder unklare Angina pectoris bei Probanden mit mittlerer Wahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit vor dem Test gemäß den 2002 aktualisierten Richtlinien für Belastungsuntersuchungen.1 (Siehe Definition der mittleren Wahrscheinlichkeit einer koronaren Herzkrankheit vor dem Test in der ergänzenden Anhangtabelle am Ende dieses Dokuments); oder
  2. Asymptomatische Probanden mit Diabetes mellitus überwiesen sich vor Beginn eines Trainingsprogramms zur Risikobewertung an EST.
• Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

1. Akutes Koronar-Syndrom
2. Etabliertes CAD
3. Vorhofflimmern oder -flattern
4. Herzschrittmacher
5. Klinische Diagnose einer Herzinsuffizienz
6. Schwere COPD (FEV1 < 50 % des vorhergesagten Werts)
7. Aktive Myokarditis, konstriktive Perikarditis, jegliche Kardiomyopathie, kardiale oder systemische Amyloidose
8. Bekannte Drogen- oder Alkoholabhängigkeit oder andere Faktoren, die die Durchführung der Studie oder die Interpretation der Ergebnisse oder die Meinung des Prüfarztes beeinträchtigen, sind nicht für eine Teilnahme geeignet;
9. Jede Krankheit, die die Lebenserwartung ab dem Screening auf weniger als ein Jahr verkürzen könnte
10. Linksschenkelblock (LBBB), signifikante intraventrikuläre Leitungsverzögerung (IVCD) oder signifikante (>1 mm) ST-Abweichungen im Basis-EKG
11. Unfähigkeit, einen Belastungstest durchzuführen (d. h. orthopädische oder neurologische Einschränkungen)
12. Jede signifikante Herzklappenerkrankung, definiert als:

Festgestellte Klappeninsuffizienz oder Stenoseanomalie über mäßigem Schweregrad 13. BMI >35 kg/m2 14. Jüngste (< 6 Monate) Vorgeschichte einer Lungenembolie

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