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Benfotiamin bei Alzheimer: Eine Pilotstudie (Benfotiamine)

2. Juni 2022 aktualisiert von: Gary E. Gibson, Burke Medical Research Institute

Allgemeiner Untersuchungsplan

Ziele der Studie Das Ziel dieses Vorschlags ist es, festzustellen, ob eine Verbesserung der Glukoseverwertung im Gehirn den kognitiven Rückgang bei Patienten mit Amnestic Mild Cognitive Impairment (AMCI) oder leichter Demenz der Alzheimer-Krankheit (AD) minimiert. Wir schlagen eine doppelblinde, Placebo-kontrollierte Pilotstudie zum Proof of Concept vor, um festzustellen, ob eine Erhöhung der Thiaminverfügbarkeit im Gehirn mit dem Prüfpräparat Benfotiamin den Rückgang der Glukoseverwertung minimieren und den kognitiven Rückgang im Zusammenhang mit dem Fortschreiten der AMCI/AD-Demenz verlangsamen wird.

Konkret verfolgen wir zwei Ziele:

  • Es sollte getestet werden, ob eine Erhöhung des Thiamingehalts im Gehirn durch die Verabreichung von 600 mg pro Tag (300 mg/morgens und 300 mg/abends) Benfotiamin für ein Jahr den kognitiven Rückgang bei diesen Patienten verlangsamen kann, gemessen mit der Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-COG).
  • Es sollte festgestellt werden, ob eine Erhöhung der Thiaminverfügbarkeit im Gehirn mit 600 mg (300 mg/morgens und 300 mg/abends) Benfotiamin pro Tag für ein Jahr den Rückgang des Glukosestoffwechsels im Gehirn bei diesen Patienten verlangsamen kann, gemessen mit Fluordeoxyglucose-Positronenemissionstomographie (FGPET). das hintere cingulum.

Wir werden auch die folgenden sekundären Ziele verwirklichen:

  • Bewerten Sie, ob es Unterschiede bei den sekundären klinischen Ergebnismessungen (NPI, ADCSADL, CDR, Buschke) zwischen Benfotiamin- und Placebo-Gruppen gibt und ob bestimmte kognitive Domänen (dh: Aktivitäten des täglichen Lebens, Lernen und Gedächtnis, verbales Gedächtnis, Verhalten usw.) treibend sind diese Veränderungen.
  • Vergleichen Sie die ADAS-COG-Änderungsergebnisse in den Benfotiamin- und Placebogruppen innerhalb und zwischen Schichten, die durch anfängliche kognitive Beeinträchtigung definiert wurden, um zu versuchen, die Population zu identifizieren, die am meisten von Benfotiamin profitiert.
  • Vergleichen Sie die Veränderungen der Glukoseverwertung zwischen der Benfotiamin- und der Placebo-Gruppe in sekundären Interessenregionen (ROIs), einschließlich Hippocampus, präfrontalen Regionen und entorhinalem Cortex.
  • Vergleichen Sie die Veränderungen der Glukoseverwertung im gesamten Gehirn zwischen der Benfotiamin- und der Placebo-Gruppe unter Verwendung von statistischer parametrischer Kartierung (SPM).
  • Bewerten Sie die Korrelation zwischen Änderungen in der Glukoseverwertung mit Änderungen in ADAS Cog.
  • Bestimmen Sie, ob der ApoE4-Genotyp die Reaktion auf Benfotiamin verändert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studiendesign

Diese Studie wird im Burke Rehabilitation Hospital unter einem IRB-Protokoll durchgeführt. Wir planen, insgesamt 76 männliche und/oder weibliche Patienten (> 65 Jahre) mit einer Diagnose von AMCI/AD-Demenz zu gewinnen, die auch im PET-Scan Amyloid-positiv sind. Die Patienten werden randomisiert und entweder einer Benfotiamin- oder Placebo-Gruppe gegenüber verblindet. Da nicht bekannt ist, ob es je nach anfänglicher kognitiver Beeinträchtigung unterschiedliche Reaktionen auf die Behandlung geben wird, werden die Teilnehmer gemäß dem medianen MMSE-Grenzwert unserer historischen METS-Population stratifiziert, die > 65 Jahre alt sind und einen MMSE > 21 haben.

In dieser doppelblinden Studie werden Patienten und ihre Betreuer sowie alle Ärzte, Kliniker, Koordinatoren und Prüfärzte, die mit den Patienten interagieren, die Behandlungszuweisungen nicht kennen. Behandlungsaufträge stehen dem sicherheitsüberwachenden Arzt Dr. Michael Reding zur Verfügung, der keinen unnötigen Probandenkontakt hat. Der Code wird Dr. Reding bei Bedarf vom Apotheker Dr. Thomas Grandville mitgeteilt.

Jeder Patient wird sechs Besuche in der Klinik des Memory Evaluation and Treatment Service (METS) im Burke Rehabilitation Hospital absolvieren. Informationen zu Medikamenteneinnahme, Vitalfunktionen, Ergebnismessungen, Compliance und Sicherheit/Verträglichkeit werden zu jedem Zeitpunkt erhoben. Der Screening-Besuch (Besuch 1) findet innerhalb von 30 Tagen vor dem Basisbesuch (Besuch 2) statt. Vor der Durchführung von studienbezogenen Verfahren wird von jedem Probanden oder seiner/ihrer Betreuungsperson eine Einverständniserklärung/Zustimmung nach Aufklärung eingeholt. Während des Screening-Besuchs wird eine Überprüfung der Einschluss-/Ausschlusskriterien durchgeführt, zusammen mit der Erfassung von demografischen Daten, Krankheitsgeschichte und Informationen über frühere und begleitende Medikamente. Eine vollständige Anamnese, körperliche Untersuchung, neurologische Untersuchung, einschließlich MMSE, CDR, CSDD und Vitalzeichen, werden erhoben. Blut wird entnommen, um den Blutzucker zu bestimmen. Patienten, bei denen wahrscheinlich Alzheimer-Patienten diagnostiziert werden, die nicht hyperglykämisch sind, werden dann einem Amyloid-PET-Scan unterzogen. Nur Patienten mit einer AD-Diagnose und einem positiven Amyloid-Scan werden eingeschlossen. Vor der Baseline (Besuch 2) werden FDGPET-Studien für jedes Fach abgeschlossen. Beim Baseline-Besuch (Besuch 2) wird Blut abgenommen, um APOE und Thiamin (Vitamin B1-Status) zu bestimmen. Bei Visite 2-6 werden Informationen zur Begleitmedikation aktualisiert, Vitalwerte entnommen, die Medikationscompliance beurteilt und folgende Studienmaßnahmen durchgeführt: Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADASCog), Buschke SRT, Neuropsychological Inventory (NPI), Clinical Dementia Rating Scale (CDR) und Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADLs). Der abschließende PET-Scan wird etwa eine Woche vor dem letzten Besuch durchgeführt. Zusätzlich zu den Sicherheitsbewertungen zum Zeitpunkt jedes Besuchs erhält jeder Patient in Woche 2 und 6 einen Anruf vom klinischen Koordinator, um ihn auf unerwünschte Ereignisse zu untersuchen.

Benfotiamin und Placebo werden von der Apotheke in Burke unter der Leitung von Thomas Grandville, D. Pharm. Die Pflegekraft wird das Medikament verabreichen, da Patienten mit Gedächtnisproblemen die regelmäßige Einnahme vergessen können. In der Placebogruppe wird der Wirkstoff Benfotiamin durch mikrokristalline Zellulose ersetzt. Die anderen Bestandteile, Form und Farbe sind identisch mit der Behandlung. Betreuer werden angewiesen, die Verabreichung der Studienmedikation wie vorgeschrieben zu überwachen, um die Einhaltung sicherzustellen. Bei geplanten Besuchen wird eine Aufzeichnung der Anzahl der ausgegebenen Kapseln, der zurückgegebenen Anzahl und der tatsächlich eingenommenen Anzahl aufgezeichnet. Jeder Patient wird 12 Monate lang behandelt.

Zu den kognitiven Messgrößen der Studie gehören: ADAS-Cog (unser primäres Ergebnismaß), kooperative Alzheimer-Studie – Aktivitäten des täglichen Lebens, neuropsychiatrisches Inventar, klinische Demenz-Bewertungsskala, Buschke Selective Reminding Test (SRT). ist ein diagnostisches Standardwerkzeug zur Beurteilung des verbalen Gedächtnisses. Die biologischen/mechanistischen Ergebnismessungen sind FDG-PET-Scanning-Verfahren

Datenanalyse Vorläufige Analysen werden durchgeführt, um die Studienprobe zu beschreiben und die Beziehung zwischen dem Grad der Glukoseverwertung und dem Schweregrad der kognitiven Beeinträchtigung zu bestätigen. Für kontinuierliche Variablen (z. B. kognitive Funktion, Glukoseverwertung) werden wir zunächst Verteilungen untersuchen, um Normalitätsannahmen zu bewerten. Wir führen nach Bedarf Transformationen durch, um die Varianz zu stabilisieren und Schiefe und Kurtosis zu reduzieren. Wir werden Mittelwerte (sd) und Anteile n (%) verwenden, um die Studienstichprobe zu charakterisieren. T-Tests und Chi-Quadrat- oder Wilcoxon-Rangsummentest und Fisher, wo angemessen, werden verwendet, um Unterschiede in den Patientenmerkmalen je nach Behandlungsgruppe zu beurteilen. Wir werden Spearman-Korrelationskoeffizienten und lineare Regression, unbereinigt und bereinigt um Kovariaten, verwenden, um die Beziehung zwischen FDG-PET und MMSE in der gesamten Population sowie in MMSE-stratifizierten Gruppen zu bewerten, um die Beziehung zwischen dem anfänglichen MMSE-Score und der Glukoseaufnahme zu untersuchen.

Alle Analysen zum Testen von Studienhypothesen werden als Behandlungsabsicht (ITT) durchgeführt. Fehlende Beobachtungen werden mit der Methode der letzten Beobachtung (LOCF) angegangen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

58 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 60 Jahre oder älter
  • Klinische Diagnose von AMCI nach den Peterson-Kriterien oder wahrscheinlicher AD-Demenz gemäß dem National Institute of Neurological Disorders and Stroke and the Alzheimer's Disease related Disorders Association (NINCDS/ADRDA)
  • MMSE-Punktzahl > oder gleich 21
  • CDR-Score > oder gleich 0,5 und < oder gleich 1
  • Cornell-Skala für Depression bei Demenz (CSDD)-Score
  • Ambulant oder ambulant mit Helfer
  • Haben Sie eine Pflegekraft, die bereit ist, den Patienten zu jedem Besuch zu begleiten, die Verantwortung für die Überwachung der Behandlung zu übernehmen und Beiträge zu klinischen Ergebnisbewertungen leistet
  • Zu Hause wohnen
  • Sprich Englisch
  • Amyloid-positiver PET-Scan
  • Wenn sie AD-Medikamente einnehmen, müssen sie mindestens drei Monate vor dem Ausgangswert stabil auf AD-Medikamenten sein
  • Die Probanden sind bereit/in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen signifikanten neurologischen Störungen als AD, einschließlich Hypoxie, Schlaganfall, traumatischer Hirnverletzung
  • Eine aktuelle psychiatrische Störung gemäß der DSM-IV-Diagnose einer schweren Depression, es sei denn, sie wird mindestens 4 Wochen lang erfolgreich mit einer stabilen Dosis eines Antidepressivums behandelt und während der gesamten Studie mit einer stabilen Dosis fortgesetzt
  • Jede andere DSM-IV-Achse-l-Diagnose, einschließlich anderer primärer neurodegenerativer Demenz, Schizophrenie oder bipolarer Depression
  • Eine aktuelle Diagnose von unkontrolliertem Diabetes mellitus (Glukosewerte > 200 mg/ml).
  • Patienten mit unkontrolliertem Diabetes werden ausgeschlossen, da eine hohe Glukose die FDG-PET-Studien verändert. Die PET-Klinik (Columbia University Medical Center) schließt Patienten aus, wenn die Glukosewerte 200 mg/ml überschreiten.
  • Eine aktuelle Diagnose einer aktiven, unkontrollierten Anfallsleiden
  • Eine aktuelle Diagnose einer wahrscheinlichen oder möglichen vaskulären Demenz nach NINDS-AIREN
  • Ein Prüfpräparat in den letzten 4 Wochen
  • Eine aktuelle Diagnose einer schweren instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Eine aktuelle Diagnose eines akuten schweren oder instabilen asthmatischen Zustands (z. B. schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD),
  • Eine aktuelle Diagnose einer Herz-, Nieren- oder Lebererkrankung
  • Vorgeschichte von Alkoholismus, aktuell oder innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Eine Behinderung, die den Patienten möglicherweise daran hindert, alle Studienanforderungen zu erfüllen (z. B. Blindheit, Taubheit, schwere Sprachschwierigkeiten)
  • A1C kleiner oder gleich 8
  • Aktuelle Krebsdiagnose/aktive Behandlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Benfotiamin
Die Patienten in diesem Arm werden mit Benfotiamin behandelt
Arzneimittel: Benfotiamin
  • Es sollte getestet werden, ob eine Erhöhung des Thiamingehalts im Gehirn durch die Verabreichung von 600 mg pro Tag (300 mg/morgens und 300 mg/abends) Benfotiamin für ein Jahr den kognitiven Rückgang bei diesen Patienten verlangsamen kann, gemessen mit der Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-COG).
  • Es sollte festgestellt werden, ob eine Erhöhung der Thiaminverfügbarkeit im Gehirn mit 600 mg (300 mg/morgens und 300 mg/abends) Benfotiamin pro Tag für ein Jahr den Rückgang des Glukosestoffwechsels im Gehirn bei diesen Patienten verlangsamen kann, gemessen mit Fluordeoxyglucose-Positronenemissionstomographie (FGPET). das hintere cingulum.
Andere Namen:
  • S-[2-{[(4-Amino-2-methylpyrimidin-5-yl)methyl](formyl)amino}-5-(phosphonooxy)pent-2-en-3-yl]benzolcarbothioat
Placebo-Komparator: Placebo
Die Patienten in diesem Arm werden mit Placebo behandelt
Arzneimittel: Benfotiamin
  • Es sollte getestet werden, ob eine Erhöhung des Thiamingehalts im Gehirn durch die Verabreichung von 600 mg pro Tag (300 mg/morgens und 300 mg/abends) Benfotiamin für ein Jahr den kognitiven Rückgang bei diesen Patienten verlangsamen kann, gemessen mit der Alzheimer's Disease Assessment Scale (ADAS-COG).
  • Es sollte festgestellt werden, ob eine Erhöhung der Thiaminverfügbarkeit im Gehirn mit 600 mg (300 mg/morgens und 300 mg/abends) Benfotiamin pro Tag für ein Jahr den Rückgang des Glukosestoffwechsels im Gehirn bei diesen Patienten verlangsamen kann, gemessen mit Fluordeoxyglucose-Positronenemissionstomographie (FGPET). das hintere cingulum.
Andere Namen:
  • S-[2-{[(4-Amino-2-methylpyrimidin-5-yl)methyl](formyl)amino}-5-(phosphonooxy)pent-2-en-3-yl]benzolcarbothioat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des ADAS-Cog-Scores gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Die Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) ist eine kurze neuropsychologische Bewertung, die zur Beurteilung der Schwere der kognitiven Symptome einer Demenz verwendet wird. Es ist eine der am häufigsten verwendeten kognitiven Skalen in klinischen Studien und gilt als „Goldstandard“ für die Bewertung von Antidemenzbehandlungen. Der ADAS-Cog reicht von 0 bis 70, wobei höhere Werte auf eine größere kognitive Dysfunktion hinweisen.
Basis, 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Glukosenutzung im Gehirn gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Der AAL-Atlas (Automatic Anatomical Labeling) stellt die Taxonomie für 116 Regionen von Interesse bereit, von denen 90 kortikale Regionen außerhalb des Kleinhirns erfassen. Signalmittelwerte von 9 Kleinhirnregionen aus jeder Hemisphäre wurden weiter in eine zusammengesetzte Kleinhirnregion für jede Hemisphäre, „Cerebellum_L“ und „Cerebellum_R“, gemittelt, die sich aus den jeweiligen Lateralitätsdurchschnitten der Regionen zusammensetzten: „Cerebellum_Crus1“, „Cerebellum_Crus2“, „Cerebellum_3“ und „Cerebellum_Crus2“. Kleinhirn_4_5' 'Kleinhirn_6' 'Kleinhirn_7b' 'Kleinhirn_8' 'Kleinhirn_9' 'Kleinhirn_10'. Anschließend werden diese beiden zusammengesetzten Regionen weiter mit den bilateralen parazentralen Läppchen kombiniert, um eine endgültige Zusammensetzung für die Referenzskalierung bereitzustellen. Konkret wurden die Werte von „Cerebellum_L“, „Cerebellum_R“, „Paracentral_Lobule_L“ und „Paracentra_Lobule_R“ gemittelt. Diese endgültige Zusammensetzung dient als Nenner für die Skalierungsoperation jedes ROI-Werts vor der Analyse auf Gruppenebene.
Basis, 1 Jahr
Änderung des ADCS-ADL-Scores (ADCS-ADL-Score) gegenüber dem Ausgangswert der kooperativen Studie zur Alzheimer-Krankheit
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Alzheimer's Disease Cooperative Study-Activities of Daily Living (ADCS-ADL) ist eine auf Pflegekräften basierende Skala für Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), die aus 23 Items besteht und für den Einsatz in klinischen Demenzstudien entwickelt wurde. Es wurde entwickelt, um die Leistung des Patienten bei grundlegenden und instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens zu beurteilen, wie z. B. bei der Körperpflege, der Kommunikation und Interaktion mit anderen Menschen, der Führung eines Haushalts, der Ausübung von Hobbys und Interessen sowie beim Treffen von Urteilen und Entscheidungen. Der Bereich für den ADCS-ADL-Gesamtwert liegt zwischen 0 und 78. Höhere Werte entsprechen einer höheren Funktionsfähigkeit.
Basis, 1 Jahr
Änderung des NPI-Scores (Neuropsychiatric Inventory) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Der NPI bewertet ein breites Spektrum von Verhaltensweisen, die bei Demenzpatienten auftreten, um ein Mittel zur Unterscheidung von Häufigkeit und Schweregrad von Verhaltensänderungen bereitzustellen. Zehn Verhaltens- und zwei neurovegetative Domänen werden durch ein Interview mit der Pflegekraft bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 144. Höhere Werte deuten auf eine stärkere psychiatrische Beeinträchtigung hin.
Basis, 1 Jahr
Änderung des CDR-Scores (Clinical Dementia Rating) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Das CDR wurde in erster Linie für die Verwendung bei Personen mit Demenz vom Alzheimer-Typ (dem Äquivalent zur wahrscheinlichen Alzheimer-Krankheit) entwickelt und kann auch verwendet werden, um Demenz auch bei anderen Krankheiten einzustufen. Die Punktzahlen für mehrere Items werden in einer Punktzahl zusammengefasst. Das CDR untersucht 6 Kategorien kognitiver Funktionsbereiche. Jede Domäne wird auf einer Skala von 0 bis 3 (einschließlich 0,5) bewertet. Als Summe der Werte in jedem der 6 Bereiche wurde ein CDR-SB generiert. Die CDR-SB-Summenwerte reichen von 0 bis 18, wobei höhere Werte eine stärkere kognitive Beeinträchtigung anzeigen und eine Verschlechterung um 1 Punkt als klinisch signifikante Symptomänderung angesehen wird.
Basis, 1 Jahr
Änderung des Wertes des Buschke Selective Reminding Test (SRT) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
Der SRT ist ein diagnostisches Standardwerkzeug zur Beurteilung des verbalen Gedächtnisses. Die sofortigen Buschke-SRT-Gesamtwerte werden zwischen behandelten (Benfotiamin) und Kontrollgruppen (Placebo) verglichen. Die unmittelbare Gesamtpunktzahl ist die Summe der richtigen Antworten in den 6 Lernversuchen mit Punkten von 0 bis 72. Ein Wert von 0 bedeutet eine schwere Beeinträchtigung des Gedächtnisses. Ein Wert von 72 bedeutet, dass das Gedächtnis nicht beeinträchtigt ist. Um die Wirkung über mehrere Versuche zwischen den Gruppen zu bestimmen, wird die fraktionale Änderung gegenüber der Grundlinie jeder Gruppe verglichen.
Basis, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Burke Medical Research Institute

Mitarbeiter

Columbia University
Montefiore Medical Center
National Institute on Aging (NIA)
Alzheimer's Drug Discovery Foundation
Burke Rehabilitation Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Gary E Gibson, Ph.D., Burke Medical Research Institute
  • Hauptermittler: Pasquale Fonzetti, MD, PhD, Burke Rehabilitation Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BRC-451
  • 1R01AG043679-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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