- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02304653
Akute Appendizitis: Der Einfluss von C-reaktivem Protein und Leukozyten auf die klinische Entscheidungsfindung
30. April 2015 aktualisiert von: Niels Qvist, Odense University Hospital
Ziel: Es sollte untersucht werden, ob die Ergebnisse von CRP und Leukozyten einen positiven oder negativen Einfluss auf die Entscheidungsfindung des Chirurgen beim Umgang mit Patienten mit Verdacht auf AA hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine prospektive beobachtende Kohortenstudie mit Patienten (≥ 15 Jahre), die mit Verdacht auf AA aufgenommen wurden.
Die Chirurgen wurden angewiesen, ihre körperliche Untersuchung durchzuführen und zu registrieren, ob sie bei dem Patienten eine AA mit einer Wahrscheinlichkeit von mehr oder weniger als 50 % festgestellt hatten.
Danach mussten die Chirurgen die Blutergebnisse auswerten und ihre Diagnose neu bewerten.
Die Diagnose des Chirurgen vorher und nachher wurde mit der endgültigen Diagnose verglichen, die durch chirurgische Befunde oder Nachsorge definiert wurde.
Goldstandard war jeder Grad der Blinddarmentzündung in der Histologie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
226
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Odense C, Dänemark, DK-5000
- Odense University Hospital, surgical department A
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Akute Bauchschmerzen mit Verdacht auf akute Appendizitis
Beschreibung
Akute Bauchschmerzen Verdacht auf akute Blinddarmentzündung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Änderung der Diagnose
Zeitfenster: Zwei Stunden
|
Zwei Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Niels Qvist, Professor, Head of surgical eserach unit
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tind S, Qvist N. Acute Appendicitis: A Weak Concordance Between Perioperative Diagnosis, Pathology and Peritoneal Fluid Cultivation. World J Surg. 2017 Jan;41(1):70-74. doi: 10.1007/s00268-016-3686-8.
- Tind S, Lassen AT, Zimmerman-Nielsen E, Qvist N. C-reactive protein and white blood cell count do not improve clinical decision-making in acute appendicitis. Dan Med J. 2015 Dec;62(12):A5167.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Dezember 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-132020
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