Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Rolle der Bifidobacterium Animalis Ssp Lactis DR10-Ergänzung bei Frauen während der Schwangerschaft und Stillzeit auf das IL-8 der Muttermilch und die Integrität der Darmschleimhaut beim Säugling

24. Februar 2016 aktualisiert von: Naomi Esthernita

Hoffentlich kann diese Forschung dazu beitragen, ein optimales Ernährungsmanagement ab der Schwangerschaft bereitzustellen, damit die Babys mit besserer Gesundheit geboren werden und die Morbidität und Mortalität reduziert werden.

Bisher gibt es keine Daten zu Probiotika in indonesischer Muttermilch und zur Rolle der Probiotika-Ergänzung bei schwangeren Frauen für das Baby, insbesondere bei Entzündungswegen. Die Ermittler hoffen, dass das Ergebnis dieser Forschung dazu beitragen kann, die Morbiditäts- und Sterblichkeitsrate von Säuglingen in Indonesien zu senken, was auch einen Nutzen für zukünftige Forschung hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Central Jakarta
      • Jakarta, Central Jakarta, Indonesien, 10430
        • Budi Kemuliaan Women and Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere, Schwangerschaftsalter 32-34 Wochen, normale Schwangerschaft, geplante Spontangeburt, kein Antibiotikum
  • neigen dazu, ausschließlich zu stillen
  • an der Forschung teilnehmen möchten
  • geht es gut Baby

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Frauen mit Präeklampsie, Blutungen, Infektionen, vorzeitigem Blasensprung oder anderen chronischen Erkrankungen
  • planen, per Kaiserschnitt zu entbinden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Saccharum lactis
Sonstiges: Placebo
Experimental: Probiotisch
Bifidobacterium animalis lactis
Nahrungsergänzungsmittel: Probiotisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersuchung der gastrointestinalen Mikrobiota durch DNA-Extraktion und Echtzeit-PCR
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Untersuchung von IL-8 in der Muttermilch
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Untersuchung von Urin IFABP
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Calprotectin-Untersuchung im Stuhl von Säuglingen im Alter von 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate
Alpha-1-Antitrypsin
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Naomi Esthernita

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Februar 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. Februar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FKUI-RSCM

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bifidobakterium

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Angola

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren