Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Bifidobacterium Animalis Ssp Lactis DR10-tilskudd hos kvinner under graviditet og amming på morsmelk IL-8 og integritet i tarmslimhinnen hos spedbarn

24. februar 2016 oppdatert av: Naomi Esthernita

Forhåpentligvis kan denne forskningen bidra til å gi optimal ernæringshåndtering fra svangerskapet, slik at babyene blir født med bedre helsekvalitet og reduserer sykelighet og dødelighet.

Til nå er det ingen data om probiotika i indonesisk morsmelk og rollen til probiotikatilskudd på gravide kvinner til babyen, spesielt fra betennelsesveier. Etterforskerne håper at resultatet av denne forskningen kan bidra til å redusere spedbarnssykelighet og dødelighet i Indonesia, også har en fordel for fremtidig forskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • Central Jakarta
      • Jakarta, Central Jakarta, Indonesia, 10430
        • Budi Kemuliaan Women and Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner, svangerskapsalder 32-34 uker, normal graviditet, planlegger å føde spontant, ingen antibiotika
  • pleier å gi eksklusiv amming
  • ønsker å bli med i forskningen
  • det går bra baby

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner med svangerskapsforgiftning, blødning, infeksjon, for tidlig brudd på membranen eller annen kronisk sykdom
  • planlegger å forløse med keisersnitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Saccharum lactis
Annen: Placebo
Eksperimentell: Probiotisk
Bifidobacterium animalis lactis
Kosttilskudd: Probiotisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gastrointestinal mikrobiotaundersøkelse ved DNA-ekstraksjon og sanntids PCR
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Undersøkelse av IL-8 i morsmelk
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Undersøkelse av urin IFABP
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Kalprotektinundersøkelse i avføring hos spedbarn i alderen 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Alfa 1 antitrypsin
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Naomi Esthernita

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. februar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. mars 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. februar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2016

Sist bekreftet

1. februar 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FKUI-RSCM

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bifidobacterium

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere