BAC bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder vaskulärer Demenz

Einschlusskriterien:

Ein Patient ist für die Studie geeignet, wenn alle der folgenden Punkte zutreffen:

1. Bei beiden Geschlechtern mindestens 40 Jahre alt

2. Bei Diagnose einer der folgenden Erkrankungen i. Vaskuläre Demenz gemäß den Kriterien des NINDS-AIREN International Workshop oder ii. Alzheimer-Krankheit gemäß den NIAAA-Kriterien iii. "Mixed"-Demenz (möglicherweise Alzheimer-Krankheit mit zerebrovaskulärer Erkrankung) gemäß den NIAAA-Kriterien

   Notiz:

   1. NINDS-AIREN: National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences
   2. NIAAA: National Institute on Aging-Alzheimer's Association
3. Mit leichter bis mittelschwerer Demenz (Punktzahl der Mini-Mental State Examination (MMSE) definiert als zwischen 10 und 24)
4. In der Lage, kognitive Testanweisungen zu lesen, zu schreiben, zu kommunizieren und zu verstehen
5. Eine verantwortungsbewusste Pflegekraft zu haben, die täglich ausreichend Zeit mit dem Patienten verbringt; Die Pflegekraft begleitet den Patienten während der Studie zu allen Klinikbesuchen und überwacht alle Dosierungsanforderungen der Studie und Begleitmedikationen
6. Die schriftliche Einwilligungserklärung wird von den Patienten und der verantwortlichen Pflegekraft unterzeichnet

Ausschlusskriterien:

1. Bei Schlaganfall großer Arterien (thrombotischer Schlaganfall)
2. Bei radiologischem Nachweis anderer Hirnerkrankungen (subdurales Hämatom, posttraumatisch / postoperativ)
3. Bei Demenz, die durch andere Hirnerkrankungen außer der Alzheimer-Krankheit und vaskulärer Demenz verursacht wird (z. Parkinson-Krankheit, demyelinisierte Erkrankung des zentralen Nervensystems, Tumor, Hydrozephalus, Kopfverletzung, Infektion des zentralen Nervensystems einschließlich Syphilis, erworbenes Immunschwächesyndrom usw.)
4. Mit klinischen Anzeichen von Lungen-, Leber-, Magen-Darm-, Stoffwechsel-, endokrinen oder anderen lebensbedrohlichen Erkrankungen, die von den Prüfärzten als nicht geeignet für die Teilnahme an der Studie beurteilt werden
5. Mit klinisch instabilem Bluthochdruck, Diabetes mellitus und Herzerkrankungen in den letzten 3 Monaten
6. Mit Schlaganfall in der Vorgeschichte und Krankenhausaufenthalt wegen Schlaganfalls in den letzten 3 Monaten
7. Mit Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
8. Mit einem der folgenden abnormalen Laborparameter: Hämoglobin < 10 mg/dL oder Thrombozyten < 100*109/L; Kreatinin oder Gesamtbilirubin mehr als das 1,5-fache des oberen Grenzwerts; Alaninaminotransferase (ALT), Aspartataminotransferase (AST), alkalische Phosphate (ALP) oder γ-Glutamyltransferase (γ-GT) mehr als das 2-fache der oberen Normgrenze
9. Mit Depressionen, nicht gut mit Medikamenten kontrolliert.
10. Bei jeder unkontrollierten Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfarztes für den Patienten schädlich sein kann, an der Studie teilzunehmen
11. Bei bekannter oder vermuteter Überempfindlichkeit gegen Inhaltsstoffe des Studienprodukts und des Vehikels
12. Schwanger oder stillend oder prämenopausal mit gebärfähigem Potenzial, aber während des Studienzeitraums keine zuverlässige(n) Verhütungsmethode(n) anwenden
13. Einschreibung in eine Arzneimittelstudie innerhalb von 4 Wochen vor Eintritt in diese Studie