BAC hos pasienter med Alzheimers sykdom eller vaskulær demens

Inklusjonskriterier:

En pasient er kvalifisert for studien hvis alt av følgende gjelder:

1. Med begge kjønn i alderen minst 40 år

2. Med en diagnose av en av følgende sykdom, dvs. Vaskulær demens i henhold til NINDS-AIREN International Workshop-kriteriene eller ii. Alzheimers sykdom i henhold til NIAAA-kriteriene iii. "Blandet" demens (mulig Alzheimers sykdom med cerebrovaskulær sykdom) i henhold til NIAAA-kriteriene

   Merk:

   1. NINDS-AIREN: National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences
   2. NIAAA: National Institute on Aging-Alzheimers Association
3. Med mild til moderat demens (poengsum for Mini-Mental State Examination (MMSE) definert som mellom 10 og 24)
4. Kunne lese, skrive, kommunisere og forstå kognitive testinstruksjoner
5. Å ha en ansvarlig omsorgsperson som bruker tilstrekkelig tid daglig med pasienten; omsorgspersonen vil følge pasienten til alle klinikkbesøk under studien og overvåke alle studiedoseringskrav og samtidige medisiner
6. Det skriftlige samtykkeerklæringen er signert av pasienter og ansvarlig omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

1. Med storarterieslag (trombotisk slag)
2. Med radiologisk bevis på andre hjernesykdommer (subduralt hematom, posttraumatisk / post-kirurgi)
3. Med demens forårsaket av andre hjernesykdommer unntatt Alzheimers sykdom og vaskulær demens (f. Parkinsons sykdom, demyelinisert sykdom i sentralnervesystemet, svulst, hydrocephalus, hodeskade, sentralnervesysteminfeksjon inkludert syfilis, ervervet immunsviktsyndrom, etc.)
4. Med kliniske bevis på lunge-, lever-, gastrointestinale, metabolske, endokrine eller andre livstruende sykdommer bedømt av etterforskere som ikke er egnet til å delta i studien
5. Med klinisk ustabil hypertensjon, diabetes mellitus og hjertesykdom de siste 3 månedene
6. Med historie med hjerneslag og innlagt på sykehus for hjerneslag de siste 3 månedene
7. Med historie med alkohol- eller narkotikamisbruk
8. Med en av følgende unormale laboratorieparametre: hemoglobin < 10 mg/dL eller blodplater < 100*109/L; kreatinin eller total bilirubin mer enn 1,5 ganger øvre grenseverdi; alanin aminotransferase (ALT), aspartat aminotransferase (AST), alkaliske fosfater (ALP) eller γ-glutamyl transferase (γ-GT) mer enn 2 ganger den øvre grensen for normalen
9. Med depresjon, ikke godt kontrollert med medisiner.
10. Med enhver ukontrollert sykdom bedømt av etterforskeren kan det å gå inn i rettssaken være skadelig for pasienten
11. Med kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i studieproduktet og bæreren
12. Gravid eller ammende eller premenopausal i fertil alder, men bruker ikke pålitelig(e) prevensjonsmetode(r) i løpet av studieperioden
13. Påmelding til en hvilken som helst utprøvende legemiddelutprøving innen 4 uker før du går inn i denne studien