BAC у пациентов с болезнью Альцгеймера или сосудистой деменцией

Критерии включения:

Пациент имеет право на участие в исследовании, если выполняются все следующие условия:

1. С любым полом в возрасте не менее 40 лет

2. При диагностировании одного из следующих заболеваний i. Сосудистая деменция в соответствии с критериями международного семинара NINDS-AIREN или ii. Болезнь Альцгеймера по критериям NIAAA iii. «Смешанная» деменция (возможна болезнь Альцгеймера с нарушением мозгового кровообращения) по критериям NIAAA

   Примечание:

   1. NINDS-AIREN: Национальный институт неврологических расстройств и инсульта и Международная ассоциация исследований и исследований в области неврологии
   2. NIAAA: Национальный институт старения-Ассоциация болезни Альцгеймера
3. Деменция от легкой до умеренной степени (оценка по шкале Mini-Mental State Examination (MMSE) составляет от 10 до 24)
4. Умение читать, писать, общаться и понимать инструкции по когнитивному тестированию
5. Наличие ответственного опекуна, который ежедневно проводит достаточно времени с пациентом; лицо, осуществляющее уход, будет сопровождать пациента во время всех визитов в клинику во время исследования и контролировать все требования к дозировке исследования и сопутствующие лекарства.
6. Подписанная пациентами и лицом, осуществляющим уход, письменная форма информированного согласия.

Критерий исключения:

1. При крупноартериальном инсульте (тромботический инсульт)
2. При рентгенологических признаках других поражений головного мозга (субдуральная гематома, посттравматические/послеоперационные)
3. При деменции, вызванной другими заболеваниями головного мозга, кроме болезни Альцгеймера и сосудистой деменции (напр. болезнь Паркинсона, демиелинизированные заболевания центральной нервной системы, опухоль, гидроцефалия, черепно-мозговая травма, инфекции центральной нервной системы, включая сифилис, синдром приобретенного иммунодефицита и др.)
4. С клиническими признаками легочных, печеночных, желудочно-кишечных, метаболических, эндокринных или других опасных для жизни заболеваний, признанных исследователями неподходящими для участия в исследовании.
5. При клинически нестабильной артериальной гипертензии, сахарном диабете и заболеваниях сердца в течение последних 3 мес.
6. С инсультом в анамнезе и госпитализированным по поводу инсульта в предыдущие 3 месяца
7. С историей злоупотребления алкоголем или наркотиками
8. При одном из следующих аномальных лабораторных показателей: гемоглобин < 10 мг/дл или тромбоциты < 100*109/л; креатинин или общий билирубин более чем в 1,5 раза выше верхнего предела; аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), щелочные фосфаты (ЩФ) или γ-глутамилтрансфераза (γ-ГТ) более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы
9. При депрессии, плохо контролируемой лекарствами.
10. При любом неконтролируемом заболевании, которое, по мнению исследователя, участие в исследовании может нанести вред пациенту
11. С известной или предполагаемой повышенной чувствительностью к любым ингредиентам исследуемого продукта и носителя
12. Беременные, кормящие или находящиеся в пременопаузе с потенциалом деторождения, но не принимающие надежные методы контрацепции в течение периода исследования
13. Регистрация в любом испытании исследуемого препарата в течение 4 недель до начала этого исследования