BAC hos patienter med Alzheimers sygdom eller vaskulær demens

Inklusionskriterier:

En patient er kvalificeret til undersøgelsen, hvis alt af følgende gælder:

1. Med begge køn på mindst 40 år

2. Med en diagnose af en af ​​følgende sygdomme, dvs. Vaskulær demens i henhold til NINDS-AIREN International Workshop-kriterierne eller ii. Alzheimers sygdom i henhold til NIAAA-kriterierne iii. "Blandet" demens (mulig Alzheimers sygdom med cerebrovaskulær sygdom) i henhold til NIAAA-kriterierne

   Bemærk:

   1. NINDS-AIREN: National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences
   2. NIAAA: National Institute on Aging-Alzheimers Association
3. Med mild til moderat demens (score for Mini-Mental State Examination (MMSE) defineret som mellem 10 og 24)
4. Kunne læse, skrive, kommunikere og forstå kognitive testinstruktioner
5. At have en ansvarlig plejer, der bruger tilstrækkelig tid dagligt med patienten; plejepersonalet vil ledsage patienten til alle klinikbesøg under undersøgelsen og overvåge alle undersøgelsesdoseringskrav og samtidig medicin
6. Den skriftlige informerede samtykkeerklæring er underskrevet af patienter og den ansvarlige plejer

Ekskluderingskriterier:

1. Med storarterieslagtilfælde (trombotisk slagtilfælde)
2. Med radiologiske tegn på andre hjernesygdomme (subduralt hæmatom, posttraumatisk/post-kirurgi)
3. Med demens forårsaget af andre hjernesygdomme undtagen Alzheimers sygdom og vaskulær demens (f.eks. Parkinsons sygdom, demyeliniseret sygdom i centralnervesystemet, tumor, hydrocephalus, hovedskade, infektion i centralnervesystemet inklusive syfilis, erhvervet immundefektsyndrom osv.)
4. Med kliniske beviser for lunge-, lever-, gastrointestinale, metaboliske, endokrine eller andre livstruende sygdomme vurderet af efterforskere ikke egnet til at deltage i undersøgelsen
5. Med klinisk ustabil hypertension, diabetes mellitus og hjertesygdom i de sidste 3 måneder
6. Med anamnese med slagtilfælde og indlagt for slagtilfælde i de foregående 3 måneder
7. Med historie med alkohol- eller stofmisbrug
8. Med en af ​​følgende unormale laboratorieparametre: hæmoglobin < 10 mg/dL eller blodplade < 100*109/L; kreatinin eller total bilirubin mere end 1,5 gange den øvre grænseværdi; alanin aminotransferase (ALT), aspartat aminotransferase (AST), alkaliske fosfater (ALP) eller γ-glutamyl transferase (γ-GT) mere end 2 gange den øvre grænse for normal
9. Med depression, ikke velkontrolleret med medicin.
10. Med enhver ukontrolleret sygdom vurderet af investigator, at indtræden i forsøget kan være skadeligt for patienten
11. Med kendt eller mistænkt overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i undersøgelsesproduktet og vehikel
12. Gravid eller ammende eller præmenopausal i den fødedygtige alder, men som ikke tager pålidelig(e) præventionsmetode(r) i undersøgelsesperioden
13. Tilmelding til ethvert forsøg med lægemiddel inden for 4 uger før indtræden i denne undersøgelse