BAG bij patiënt met de ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie

Inclusiecriteria:

Een patiënt komt in aanmerking voor het onderzoek als al het volgende van toepassing is:

1. Met beide geslachten minstens 40 jaar oud

2. Met een diagnose van een van de volgende ziekten i. Vasculaire dementie volgens de criteria van de NINDS-AIREN International Workshop of ii. De ziekte van Alzheimer volgens de NIAAA-criteria iii. "Gemengde" dementie (mogelijk de ziekte van Alzheimer met cerebrovasculaire ziekte) volgens de NIAAA-criteria

   Opmerking:

   1. NINDS-AIREN: National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences
   2. NIAAA: National Institute on Aging-Alzheimer's Association
3. Met milde tot matige dementie (score van het Mini-Mental State Examination (MMSE) gedefinieerd als tussen 10 en 24)
4. Instructies voor cognitief testen kunnen lezen, schrijven, communiceren en begrijpen
5. Een verantwoordelijke zorgverlener hebben die dagelijks voldoende tijd met de patiënt doorbrengt; de verzorger zal de patiënt vergezellen naar alle bezoeken aan de kliniek tijdens het onderzoek en toezicht houden op alle doseringsvereisten van het onderzoek en gelijktijdige medicatie
6. Ondertekend, door patiënten en de verantwoordelijke zorgverlener, het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

1. Met grote slagaderslag (trombotische beroerte)
2. Met radiologisch bewijs van andere hersenaandoeningen (subduraal hematoom, posttraumatisch / postoperatief)
3. Bij dementie veroorzaakt door andere hersenziekten behalve de ziekte van Alzheimer en vasculaire dementie (bijv. ziekte van Parkinson, gedemyeliniseerde ziekte van het centrale zenuwstelsel, tumor, hydrocephalus, hoofdletsel, infectie van het centrale zenuwstelsel inclusief syfilis, verworven immuundeficiëntiesyndroom, enz.)
4. Met klinisch bewijs van pulmonaire, hepatische, gastro-intestinale, metabole, endocriene of andere levensbedreigende ziekten, beoordeeld door onderzoekers die niet geschikt zijn om deel te nemen aan het onderzoek
5. Met klinisch onstabiele hypertensie, diabetes mellitus en hartziekte gedurende de laatste 3 maanden
6. Met een voorgeschiedenis van een beroerte en opgenomen in het ziekenhuis voor een beroerte in de afgelopen 3 maanden
7. Met een geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik
8. Met een van de volgende abnormale laboratoriumparameters: hemoglobine < 10 mg/dL of bloedplaatjes < 100*109/L; creatinine of totaal bilirubine meer dan 1,5 maal de bovengrenswaarde; alanineaminotransferase (ALT), aspartaataminotransferase (AST), alkalische fosfaten (ALP) of γ-glutamyltransferase (γ-GT) meer dan 2 keer de bovengrens van normaal
9. Met depressie, niet goed onder controle met medicijnen.
10. Bij elke ongecontroleerde ziekte waarvan de onderzoeker oordeelt dat deelname aan het onderzoek schadelijk kan zijn voor de patiënt
11. Met bekende of vermoede overgevoeligheid voor een van de ingrediënten van het onderzoeksproduct en het vehiculum
12. Zwanger of borstvoeding gevend of premenopauzaal en zwanger kunnen worden, maar geen betrouwbare anticonceptiemethode(n) gebruikt tijdens de onderzoeksperiode
13. Inschrijving in een experimenteel geneesmiddelenonderzoek binnen 4 weken voor aanvang van deze studie