BAC chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer ou de démence vasculaire

Critère d'intégration:

Un patient est éligible pour l'étude si toutes les conditions suivantes s'appliquent :

1. Avec l'un ou l'autre sexe âgé d'au moins 40 ans

2. Avec un diagnostic de l'une des maladies suivantes i. Démence vasculaire selon les critères de l'atelier international NINDS-AIREN ou ii. La maladie d'Alzheimer selon les critères de la NIAAA iii. Démence "mixte" (possible maladie d'Alzheimer avec maladie cérébrovasculaire) selon les critères NIAAA

   Note:

   1. NINDS-AIREN : National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences
   2. NIAAA : National Institute on Aging-Alzheimer's Association
3. Avec une démence légère à modérée (score du Mini-Mental State Examination (MMSE) défini entre 10 et 24)
4. Capable de lire, d'écrire, de communiquer et de comprendre les instructions des tests cognitifs
5. Avoir un soignant responsable qui passe suffisamment de temps quotidiennement avec le patient ; le soignant accompagnera le patient à toutes les visites à la clinique pendant l'étude et supervisera toutes les exigences de dosage de l'étude et les médicaments concomitants
6. Signé, par les patients et le soignant responsable, le formulaire de consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

1. Avec AVC de grande artère (AVC thrombotique)
2. Avec preuve radiologique d'autres troubles cérébraux (hématome sous-dural, post-traumatique / post-chirurgical)
3. Avec une démence causée par d'autres maladies du cerveau, à l'exception de la maladie d'Alzheimer et de la démence vasculaire (par ex. maladie de Parkinson, maladie démyélinisée du système nerveux central, tumeur, hydrocéphalie, traumatisme crânien, infection du système nerveux central dont syphilis, syndrome d'immunodéficience acquise, etc.)
4. Avec des preuves cliniques de maladies pulmonaires, hépatiques, gastro-intestinales, métaboliques, endocriniennes ou d'autres maladies potentiellement mortelles jugées par les enquêteurs non aptes à participer à l'étude
5. Avec hypertension cliniquement instable, diabète sucré et maladie cardiaque au cours des 3 derniers mois
6. Avec des antécédents d'AVC et hospitalisé pour un AVC au cours des 3 derniers mois
7. Avec des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues
8. Avec l'un des paramètres de laboratoire anormaux suivants : hémoglobine < 10 mg/dL ou plaquettes < 100*109/L ; créatinine ou bilirubine totale supérieure à 1,5 fois la valeur limite supérieure ; alanine aminotransférase (ALT), aspartate aminotransférase (AST), phosphates alcalins (ALP) ou γ-glutamyl transférase (γ-GT) plus de 2 fois la limite supérieure de la normale
9. Avec la dépression, pas bien contrôlé avec des médicaments.
10. Avec toute maladie non contrôlée jugée par l'investigateur que l'entrée dans l'essai peut être préjudiciable au patient
11. Avec une hypersensibilité connue ou suspectée à l'un des ingrédients du produit à l'étude et du véhicule
12. Enceinte ou allaitante ou préménopausée avec potentiel de procréer mais ne prenant pas de méthode(s) contraceptive(s) fiable(s) pendant la période d'étude
13. Inscription à tout essai de médicament expérimental dans les 4 semaines avant d'entrer dans cette étude