BAC hos patienter med Alzheimers sjukdom eller vaskulär demens

Inklusionskriterier:

En patient är berättigad till studien om allt av följande gäller:

1. Med båda könet som är minst 40 år gamla

2. Med en diagnos av en av följande sjukdomar, dvs. Vaskulär demens enligt NINDS-AIREN International Workshop-kriterierna eller ii. Alzheimers sjukdom enligt NIAAA-kriterierna iii. "Blandad" demens (möjlig Alzheimers sjukdom med cerebrovaskulär sjukdom) enligt NIAAA-kriterierna

   Notera:

   1. NINDS-AIREN: National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences
   2. NIAAA: National Institute on Aging-Alzheimers Association
3. Med mild till måttlig demens (poäng för Mini-Mental State Examination (MMSE) definierad som mellan 10 och 24)
4. Kunna läsa, skriva, kommunicera och förstå instruktioner för kognitiva tester
5. Att ha en ansvarsfull vårdgivare som tillbringar tillräcklig tid dagligen med patienten; vårdgivaren kommer att följa med patienten till alla klinikbesök under studien och övervaka alla studiedoseringskrav och samtidig medicinering
6. Undertecknat, av patienter och ansvarig vårdgivare, det skriftliga informerade samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

1. Med storartär stroke (trombotisk stroke)
2. Med radiologiska bevis på andra hjärnstörningar (subduralt hematom, posttraumatisk/postkirurgi)
3. Med demens orsakad av andra hjärnsjukdomar förutom Alzheimers sjukdom och vaskulär demens (t. Parkinsons sjukdom, demyeliniserad sjukdom i centrala nervsystemet, tumör, hydrocefalus, huvudskada, infektion i centrala nervsystemet inklusive syfilis, förvärvat immunbristsyndrom, etc.)
4. Med kliniska bevis på lung-, lever-, gastrointestinala, metabola, endokrina eller andra livshotande sjukdomar som bedöms av utredare som inte är lämpliga att delta i studien
5. Med kliniskt instabil hypertoni, diabetes mellitus och hjärtsjukdom under de senaste 3 månaderna
6. Med en historia av stroke och sjukhusvistelse för stroke under de senaste 3 månaderna
7. Med historia av alkohol- eller drogmissbruk
8. Med en av följande onormala laboratorieparametrar: hemoglobin < 10 mg/dL eller trombocyter < 100*109/L; kreatinin eller totalt bilirubin mer än 1,5 gånger det övre gränsvärdet; alaninaminotransferas (ALT), aspartataminotransferas (AST), alkaliska fosfater (ALP) eller y-glutamyltransferas (γ-GT) mer än 2 gånger den övre normalgränsen
9. Med depression, inte välkontrollerad med mediciner.
10. Med någon okontrollerad sjukdom som utredaren bedömer att inträde i rättegången kan vara skadligt för patienten
11. Med känd eller misstänkt överkänslighet mot någon ingrediens i studieprodukten och vehikeln
12. Gravid eller ammande eller premenopausal med fertil ålder men som inte använder tillförlitliga preventivmetoder under studieperioden
13. Inskrivning i någon prövningsläkemedelsprövning inom 4 veckor innan du går in i denna studie