BAC u pacjenta z chorobą Alzheimera lub otępieniem naczyniowym

Kryteria przyjęcia:

Pacjent kwalifikuje się do badania, jeśli spełnione są wszystkie poniższe warunki:

1. Niezależnie od płci w wieku co najmniej 40 lat

2. Z rozpoznaniem jednej z następujących chorób, tj. Otępienie naczyniowe według kryteriów międzynarodowych warsztatów NINDS-AIREN lub ii. Choroba Alzheimera według kryteriów NIAAA iii. Otępienie „mieszane” (możliwa choroba Alzheimera z chorobą naczyniowo-mózgową) zgodnie z kryteriami NIAAA

   Uwaga:

   1. NINDS-AIREN: National Institute of Neurological Disorders and Stroke and Association Internationale pour la Recherche et l'Enseignement en Neurosciences
   2. NIAAA: National Institute on Aging-Alzheimer's Association
3. Z demencją łagodną do umiarkowanej (wynik testu Mini-Mental State Examination (MMSE) zdefiniowany jako od 10 do 24)
4. Potrafi czytać, pisać, komunikować się i rozumieć instrukcje dotyczące testów poznawczych
5. Posiadanie odpowiedzialnego opiekuna, który codziennie spędza odpowiednią ilość czasu z pacjentem; opiekun będzie towarzyszył pacjentowi podczas wszystkich wizyt w klinice podczas badania i nadzorował wszystkie wymagania dotyczące dawkowania w badaniu i jednocześnie stosowane leki
6. Podpisany przez pacjentów i odpowiedzialnego opiekuna pisemny formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Z udarem dużej tętnicy (udar zakrzepowy)
2. Z radiologicznymi objawami innych zaburzeń mózgu (krwiak podtwardówkowy, pourazowy/pooperacyjny)
3. W przypadku otępienia spowodowanego innymi chorobami mózgu, z wyjątkiem choroby Alzheimera i otępienia naczyniowego (np. choroba Parkinsona, choroba demielinizacyjna ośrodkowego układu nerwowego, nowotwór, wodogłowie, uraz głowy, zakażenie ośrodkowego układu nerwowego, w tym kiła, zespół nabytego niedoboru odporności itp.)
4. Z klinicznymi dowodami chorób płuc, wątroby, przewodu pokarmowego, metabolicznych, endokrynologicznych lub innych zagrażających życiu chorób uznanych przez badaczy za nieodpowiednich do włączenia do badania
5. Z klinicznie niestabilnym nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą i chorobami serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy
6. Z wywiadem udaru i hospitalizowanym z powodu udaru w ciągu ostatnich 3 miesięcy
7. Z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków
8. Z jednym z następujących nieprawidłowych parametrów laboratoryjnych: hemoglobina < 10 mg/dl lub liczba płytek krwi < 100*109/l; kreatynina lub bilirubina całkowita ponad 1,5-krotność górnej wartości granicznej; aminotransferazy alaninowej (ALT), aminotransferazy asparaginianowej (AST), fosforanów alkalicznych (ALP) lub γ-glutamylotransferazy (γ-GT) ponad 2 razy powyżej górnej granicy normy
9. Z depresją, słabo kontrolowaną lekami.
10. W przypadku każdej niekontrolowanej choroby, w ocenie badacza, przystąpienie do badania może być szkodliwe dla pacjenta
11. Ze znaną lub podejrzewaną nadwrażliwością na którykolwiek składnik badanego produktu i podłoża
12. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub przed menopauzą, które mogą zajść w ciążę, ale nie stosują skutecznych metod antykoncepcji w okresie badania
13. Włączenie do dowolnego eksperymentalnego badania leku w ciągu 4 tygodni przed przystąpieniem do tego badania