Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

The Effectiveness of a Counselling Intervention on the Uptake of HIV Care Services Among HIV Infected Patients in Uganda

22. März 2016 aktualisiert von: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
The purpose of this study is to evaluate the impact of follow-up counselling after HIV diagnosis through home-based HIV counselling and testing (HBHCT), on linkage to pre-antiretroviral therapy (pre-ART) care in Uganda.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Data on linkage to pre-antiretroviral therapy (pre-ART) care after HIV diagnosis through home-based HIV counselling and testing (HBHCT) in sub-Saharan Africa (SSA) are scarce. The few existing data suggest that only 13% to 54% of HIV-infected persons identified through HBHCT enter pre-ART care. No studies have rigorously evaluated interventions aimed at improving linkage to pre-ART care following HBHCT in SSA. This study will evaluate the effect of follow-up counselling after HIV diagnosis through HBHCT on linkage to pre-ART care in Masaka, south-western Uganda.

The study is a cluster randomised trial of the effectiveness of referral to pre-ART care and follow-up counselling (intervention) compared to referral to pre-ART care only (control), for individuals diagnosed with HIV through HBHCT. The intervention will be administered at months 1 and 2, and linkage to care assessed at month 6 post-HBHCT. Data will be collected on socio-demographic characteristics, sexual risk profile, HIV testing history, HIV status disclosure, linkage to care, CD4 count testing and results, cotrimoxazole prophylaxis, and ART initiation. At least 224 HIV-infected participants will be enrolled from 28 clusters (14/study arm). Approximately 84 HIV-uninfected individuals will also be recruited into the study to reduce the possibility of revealing the sero-status of the HIV-infected participants.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

338

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Uganda
      • Masaka, Uganda
        • MRC/UVRI Uganda Research Unit on AIDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

HIV-infected participants

Inclusion Criteria:

  1. HIV-infected adult (≥18 years)
  2. Willing to provide informed consent
  3. Willing to receive follow-up counselling at home

Exclusion Criteria:

  1. Previous or current receipt of HIV care from an ART provider
  2. On-going participation in other health-related research
  3. Intending to change residence in the next 6 months
  4. Conditions that may make it difficult to provide informed consent e.g. reported (by the individual, relatives or other community members) on-going psychiatric illness

HIV-uninfected participants

Inclusion criteria:

  1. HIV negative adult (≥18 years)
  2. Willing to provide informed consent
  3. Willing to receive follow-up counselling at home

Exclusion criteria:

  1. Intending to change residence in the next 6 months
  2. Conditions that may make it difficult to provide informed consent e.g. reported (by the individual, relatives or other community members) on-going psychiatric illness

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Follow-up counselling
Participants in the experimental arm will receive home-based HIV counselling and testing and referral for HIV care if found to have HIV infection. Additionally, participants will receive home-based follow-up counselling at 1 and 2 months after HIV diagnosis.
Verhalten: Follow-up counselling
Kein Eingriff: Standard of care
Participants in this arm will receive only home-based HIV counselling and testing and referral for HIV care if found to have HIV infection.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The proportion of HIV-infected participants that register with an anti-retroviral therapy (ART) care provider within 3 and 6 months of HIV diagnosis and referral.
Zeitfenster: 6 months
6 months
The time between HIV diagnosis and linkage to pre-ART care.
Zeitfenster: 6 months
6 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Time between blood draw for CD4 cell count testing and attending clinic to receive the results among participants that link to pre-ART care
Zeitfenster: 6 months
6 months
The time between learning that a participant is eligible for ART and ART initiation
Zeitfenster: 6 months
6 months
The proportion of participants who report adherence to daily cotrimoxazole prophylaxis at 3 and 6 months after HIV diagnosis through HBHCT among those that link to pre-ART care.
Zeitfenster: 6 months
6 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The proportion of individuals who undergo repeat HIV testing within 6 months of testing HIV negative through HBHCT.
Zeitfenster: 6 months
6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Mitarbeiter

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Eugene Ruzagira, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. März 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Linkage to pre-ART care

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur HIV

Klinische Studien zur Follow-up counselling

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren