Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effectiveness of a Counselling Intervention on the Uptake of HIV Care Services Among HIV Infected Patients in Uganda

22. mars 2016 oppdatert av: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
The purpose of this study is to evaluate the impact of follow-up counselling after HIV diagnosis through home-based HIV counselling and testing (HBHCT), on linkage to pre-antiretroviral therapy (pre-ART) care in Uganda.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data on linkage to pre-antiretroviral therapy (pre-ART) care after HIV diagnosis through home-based HIV counselling and testing (HBHCT) in sub-Saharan Africa (SSA) are scarce. The few existing data suggest that only 13% to 54% of HIV-infected persons identified through HBHCT enter pre-ART care. No studies have rigorously evaluated interventions aimed at improving linkage to pre-ART care following HBHCT in SSA. This study will evaluate the effect of follow-up counselling after HIV diagnosis through HBHCT on linkage to pre-ART care in Masaka, south-western Uganda.

The study is a cluster randomised trial of the effectiveness of referral to pre-ART care and follow-up counselling (intervention) compared to referral to pre-ART care only (control), for individuals diagnosed with HIV through HBHCT. The intervention will be administered at months 1 and 2, and linkage to care assessed at month 6 post-HBHCT. Data will be collected on socio-demographic characteristics, sexual risk profile, HIV testing history, HIV status disclosure, linkage to care, CD4 count testing and results, cotrimoxazole prophylaxis, and ART initiation. At least 224 HIV-infected participants will be enrolled from 28 clusters (14/study arm). Approximately 84 HIV-uninfected individuals will also be recruited into the study to reduce the possibility of revealing the sero-status of the HIV-infected participants.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

338

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Uganda
      • Masaka, Uganda
        • MRC/UVRI Uganda Research Unit on AIDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

HIV-infected participants

Inclusion Criteria:

  1. HIV-infected adult (≥18 years)
  2. Willing to provide informed consent
  3. Willing to receive follow-up counselling at home

Exclusion Criteria:

  1. Previous or current receipt of HIV care from an ART provider
  2. On-going participation in other health-related research
  3. Intending to change residence in the next 6 months
  4. Conditions that may make it difficult to provide informed consent e.g. reported (by the individual, relatives or other community members) on-going psychiatric illness

HIV-uninfected participants

Inclusion criteria:

  1. HIV negative adult (≥18 years)
  2. Willing to provide informed consent
  3. Willing to receive follow-up counselling at home

Exclusion criteria:

  1. Intending to change residence in the next 6 months
  2. Conditions that may make it difficult to provide informed consent e.g. reported (by the individual, relatives or other community members) on-going psychiatric illness

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Follow-up counselling
Participants in the experimental arm will receive home-based HIV counselling and testing and referral for HIV care if found to have HIV infection. Additionally, participants will receive home-based follow-up counselling at 1 and 2 months after HIV diagnosis.
Atferdsmessig: Follow-up counselling
Ingen inngripen: Standard of care
Participants in this arm will receive only home-based HIV counselling and testing and referral for HIV care if found to have HIV infection.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The proportion of HIV-infected participants that register with an anti-retroviral therapy (ART) care provider within 3 and 6 months of HIV diagnosis and referral.
Tidsramme: 6 months
6 months
The time between HIV diagnosis and linkage to pre-ART care.
Tidsramme: 6 months
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Time between blood draw for CD4 cell count testing and attending clinic to receive the results among participants that link to pre-ART care
Tidsramme: 6 months
6 months
The time between learning that a participant is eligible for ART and ART initiation
Tidsramme: 6 months
6 months
The proportion of participants who report adherence to daily cotrimoxazole prophylaxis at 3 and 6 months after HIV diagnosis through HBHCT among those that link to pre-ART care.
Tidsramme: 6 months
6 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The proportion of individuals who undergo repeat HIV testing within 6 months of testing HIV negative through HBHCT.
Tidsramme: 6 months
6 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Samarbeidspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eugene Ruzagira, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

14. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Linkage to pre-ART care

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Follow-up counselling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere