Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effectiveness of a Counselling Intervention on the Uptake of HIV Care Services Among HIV Infected Patients in Uganda

22. března 2016 aktualizováno: MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit
The purpose of this study is to evaluate the impact of follow-up counselling after HIV diagnosis through home-based HIV counselling and testing (HBHCT), on linkage to pre-antiretroviral therapy (pre-ART) care in Uganda.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data on linkage to pre-antiretroviral therapy (pre-ART) care after HIV diagnosis through home-based HIV counselling and testing (HBHCT) in sub-Saharan Africa (SSA) are scarce. The few existing data suggest that only 13% to 54% of HIV-infected persons identified through HBHCT enter pre-ART care. No studies have rigorously evaluated interventions aimed at improving linkage to pre-ART care following HBHCT in SSA. This study will evaluate the effect of follow-up counselling after HIV diagnosis through HBHCT on linkage to pre-ART care in Masaka, south-western Uganda.

The study is a cluster randomised trial of the effectiveness of referral to pre-ART care and follow-up counselling (intervention) compared to referral to pre-ART care only (control), for individuals diagnosed with HIV through HBHCT. The intervention will be administered at months 1 and 2, and linkage to care assessed at month 6 post-HBHCT. Data will be collected on socio-demographic characteristics, sexual risk profile, HIV testing history, HIV status disclosure, linkage to care, CD4 count testing and results, cotrimoxazole prophylaxis, and ART initiation. At least 224 HIV-infected participants will be enrolled from 28 clusters (14/study arm). Approximately 84 HIV-uninfected individuals will also be recruited into the study to reduce the possibility of revealing the sero-status of the HIV-infected participants.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

338

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Uganda
      • Masaka, Uganda
        • MRC/UVRI Uganda Research Unit on AIDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

HIV-infected participants

Inclusion Criteria:

  1. HIV-infected adult (≥18 years)
  2. Willing to provide informed consent
  3. Willing to receive follow-up counselling at home

Exclusion Criteria:

  1. Previous or current receipt of HIV care from an ART provider
  2. On-going participation in other health-related research
  3. Intending to change residence in the next 6 months
  4. Conditions that may make it difficult to provide informed consent e.g. reported (by the individual, relatives or other community members) on-going psychiatric illness

HIV-uninfected participants

Inclusion criteria:

  1. HIV negative adult (≥18 years)
  2. Willing to provide informed consent
  3. Willing to receive follow-up counselling at home

Exclusion criteria:

  1. Intending to change residence in the next 6 months
  2. Conditions that may make it difficult to provide informed consent e.g. reported (by the individual, relatives or other community members) on-going psychiatric illness

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Follow-up counselling
Participants in the experimental arm will receive home-based HIV counselling and testing and referral for HIV care if found to have HIV infection. Additionally, participants will receive home-based follow-up counselling at 1 and 2 months after HIV diagnosis.
Behaviorální: Follow-up counselling
Žádný zásah: Standard of care
Participants in this arm will receive only home-based HIV counselling and testing and referral for HIV care if found to have HIV infection.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The proportion of HIV-infected participants that register with an anti-retroviral therapy (ART) care provider within 3 and 6 months of HIV diagnosis and referral.
Časové okno: 6 months
6 months
The time between HIV diagnosis and linkage to pre-ART care.
Časové okno: 6 months
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Time between blood draw for CD4 cell count testing and attending clinic to receive the results among participants that link to pre-ART care
Časové okno: 6 months
6 months
The time between learning that a participant is eligible for ART and ART initiation
Časové okno: 6 months
6 months
The proportion of participants who report adherence to daily cotrimoxazole prophylaxis at 3 and 6 months after HIV diagnosis through HBHCT among those that link to pre-ART care.
Časové okno: 6 months
6 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The proportion of individuals who undergo repeat HIV testing within 6 months of testing HIV negative through HBHCT.
Časové okno: 6 months
6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Spolupracovníci

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eugene Ruzagira, MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research Unit

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. března 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Linkage to pre-ART care

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Follow-up counselling

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit