Eine einarmige Studie zur Bewertung der Verabreichung von Lebrikizumab durch Teilnehmer oder Betreuer im häuslichen Umfeld

Einschlusskriterien:

• Alter zwischen 18 und 75 Jahren in Woche -1
• Asthmadiagnose für mindestens (>=) 12 Monate vor Woche -1
• Präbronchodilatatorisches forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) von >=40 %, vorhergesagt in Woche -1 oder Woche 0 (Tag 1; vor Eintritt in die Behandlungsphase), basierend auf etablierten Spirometrie-Referenzgleichungen
• Nach Einschätzung des Prüfarztes kompetent und bereit, Lebrikizumab zu Hause selbständig zu verabreichen. Der Prüfer muss bestätigen, dass der Teilnehmer (oder Betreuer) in der Lage ist, die Anweisungen zur Verabreichung von Lebrikizumab zu befolgen
• Kann und willens sein, die Lebrikizumab-Fertigspritzen am Ende der Woche 0 (Tag 1) mit nach Hause zu nehmen und diese gemäß den in der Gebrauchsanweisung (IFU) dargelegten Anforderungen aufzubewahren.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer schweren allergischen Reaktion oder anaphylaktischen Reaktion auf ein biologisches Mittel oder bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Lebrikizumab-Injektion
• Krankenhausaufenthalt aus irgendeinem Grund, einschließlich akuter Exazerbation, innerhalb von 4 Wochen vor Woche -1 oder während des Screening-Zeitraums
• Infektion, die einen Krankenhausaufenthalt, eine Behandlung mit intravenösen (IV) oder intramuskulären Antibiotika innerhalb von 4 Wochen und orale Antibiotika innerhalb von 2 Wochen vor Woche -1 oder während des Screenings erforderte
• Hat an einer früheren klinischen Studie mit Lebrikizumab teilgenommen und die Studie aufgrund eines unerwünschten Ereignisses vorzeitig abgebrochen oder das Studienmedikament vorzeitig abgesetzt