가정 환경에서 참가자 또는 간병인에 의한 레브리키주맙 투여를 평가하기 위한 단일군 연구

포함 기준:

• -1주차에 18세에서 75세 사이의 연령
• -1주 전 12개월 이상(>=)에 대한 천식 진단
• 확립된 폐활량계 기준 방정식을 기반으로 -1주 또는 0주(1일; 치료 단계 진입 전)에 예측된 >=40%의 1초간 기관지 확장제 강제 호기량(FEV1)
• 집에서 레브리키주맙을 독립적으로 투여할 수 있는 능력 및 의지가 조사자에 의해 결정됨. 조사자는 참가자(또는 간병인)가 레브리키주맙을 투여하기 위한 지침을 따를 수 있는지 확인해야 합니다.
• 0주차(1일차)가 끝날 때 레브리키주맙의 사전 충전 주사기를 집으로 가져가서 사용 지침(IFU) 문서에 강조 표시된 요구 사항에 따라 보관할 수 있고 의향이 있습니다.

제외 기준:

• 생물학적 제제에 대한 심각한 알레르기 반응 또는 아나필락시스 반응의 병력 또는 레브리키주맙 주사의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민 반응의 병력
• -1주 전 4주 이내 또는 스크리닝 기간 동안 급성 악화 사건을 포함하여 어떤 이유로든 입원
• 병원화, 4주 이내 정맥내(IV) 또는 근육내 항생제 치료 및 1주 전 2주 이내 또는 스크리닝 동안 경구 항생제 치료를 필요로 하는 감염
• 레브리키주맙의 이전 임상 시험에 참여했으며 부작용으로 인해 조기에 시험을 중단했거나 연구 약물을 조기에 중단했습니다.