tDCS zur Behandlung von Migräne

EXPERIMENTAL: optimiertes Protokoll gewählt

Eine randomisierte, scheinkontrollierte, doppelblinde und parallele Gruppenstudie (12 therapeutische Sitzungen) mit optimalem Protokoll (definiert in Phase 1) und Schein-tDCS wird durchgeführt, um die elektrische kortikale Aktivität und Schmerzkontrolle, die Anzahl der Migräneanfälle und die Qualität von zu bewerten Leben von Migränepatienten. Zwischen den Sitzungen wird ein Abstand von 48 Stunden eingehalten.

Gerät: OT

Der Gleichstrom wird über 35 cm² große Flächenelektroden aufgebracht, die aus elektrisch leitfähigen Gummis bestehen und von mit Kochsalzlösung getränkten Schwämmen umgeben sind. Die Elektrodenposition wird nach dem internationalen 10-20-Markierungssystem durchgeführt und die verschiedenen Montagen werden von verschiedenen Anwendungsstellen durchgeführt.

Um den primären motorischen Kortex zu stimulieren, wird die aktive Elektrode am C3-Punkt und die Referenzelektrode an der kontralateralen supraorbitalen Region positioniert. Zur Stimulation des visuellen Kortex wird die aktive Elektrode auf dem Oz-Punkt und die Referenz auf Cz positioniert. Bei der Duo-Stimulation sind die beiden Elektroden rücksichtsvoll aktiv und stimulieren gleichzeitig den visuellen und motorischen Kortex. Die Schein-tDCS wurde bereits in mehreren Studien verwendet, um die Wirkung aktiver tDCS zu bewerten, und die Dauer des Stroms beträgt nur 30 Sekunden.

SHAM_COMPARATOR: Schein-tDCS

Eine randomisierte, scheinkontrollierte, doppelblinde und parallele Gruppenstudie (12 therapeutische Sitzungen) mit optimalem Protokoll (definiert in Phase 1) und Schein-tDCS wird durchgeführt, um die elektrische kortikale Aktivität und Schmerzkontrolle, die Anzahl der Migräneanfälle und die Qualität von zu bewerten Leben von Migränepatienten. Zwischen den Sitzungen wird ein Abstand von 48 Stunden eingehalten.

Gerät: OT

Der Gleichstrom wird über 35 cm² große Flächenelektroden aufgebracht, die aus elektrisch leitfähigen Gummis bestehen und von mit Kochsalzlösung getränkten Schwämmen umgeben sind. Die Elektrodenposition wird nach dem internationalen 10-20-Markierungssystem durchgeführt und die verschiedenen Montagen werden von verschiedenen Anwendungsstellen durchgeführt.

Um den primären motorischen Kortex zu stimulieren, wird die aktive Elektrode am C3-Punkt und die Referenzelektrode an der kontralateralen supraorbitalen Region positioniert. Zur Stimulation des visuellen Kortex wird die aktive Elektrode auf dem Oz-Punkt und die Referenz auf Cz positioniert. Bei der Duo-Stimulation sind die beiden Elektroden rücksichtsvoll aktiv und stimulieren gleichzeitig den visuellen und motorischen Kortex. Die Schein-tDCS wurde bereits in mehreren Studien verwendet, um die Wirkung aktiver tDCS zu bewerten, und die Dauer des Stroms beträgt nur 30 Sekunden.

Änderung der Kopfschmerz-Tagebuchvariablen

Ausgewertet werden die Anzahl der Migräneattacken, die Schmerzintensität, die Dauer der einzelnen Attacken und die Anzahl der Schmerzmitteleinnahmen. Die Patienten werden dieses Tagebuch während des gesamten Versuchszeitraums (Monate) beantworten.

Änderungen an visuell evozierten Potenzialen

Freiwillige werden gebeten, in einem bequemen Stuhl in einem ruhigen und dunklen Raum in 90 cm Entfernung vom Computerbildschirm zu sitzen. Es wird aufgefordert, das Gesichtsfeld seines rechten Auges auf einen roten Punkt in der Mitte des Bildschirms zu fixieren (dem linken werden die Augen verbunden). Visuelle Stimuli sind ein schwarzes und weißes Gittermuster, das sich mit einer Frequenz von 3,1 Hz abwechselt. Elektroden, die zur Aufzeichnung von Daten verwendet werden, werden gemäß dem internationalen 10-20-System an den Oz- und Fz-Punkten lokalisiert. Während des Tests werden 600 kortikale Antworten aufgezeichnet. Die Daten werden gesammelt und in einem PC aufgezeichnet und anschließend in das „.txt“-Format für die Zukunftsanalyse mit MATLAB konvertiert.

Änderungen an HIT-6

Dies ist ein aus sechs Fragen bestehender Fragebogen, der entwickelt wurde, um die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf die täglichen Aktivitäten von Personen mit chronischer episodischer und Migräne zu messen. Es ist ein gültiges und zuverlässiges Instrument für diese Population und seine Ergebnisse beziehen sich auf klinische Parameter der Migräne, z. Schweregrad und Lebensqualität. Die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 78 und wird in vier Stufen eingeteilt: geringe oder keine Auswirkung (38 bis 49 Punkte); einige Auswirkungen (50 bis 55 Punkte); erheblicher Einfluss (56-59 Punkte); sehr schwerer Aufprall (60 oder mehr Punkte). Der minimale wichtige Unterschied für diese Skala wurde auf -2,5 bis -5,5 Punkte (innerhalb der Gruppen) und -1,5 Punkte (zwischen den Gruppen) geschätzt.

Änderungen auf MIDAS

Dies ist ein Fragebogen, bestehend aus fünf Punkten, der erstellt wurde, um die durch Kopfschmerzen verursachte Behinderung in einem Zeitraum von 3 Monaten zu bewerten. Dieses Instrument ist zuverlässig und in mehreren Ländern validiert, und seine portugiesische Version kann verwendet werden, um schwere Fälle von Migräne zu identifizieren. Die MIDAS-Gesamtpunktzahl wird durch Addieren der verlorenen Tage in jedem der Bereiche ermittelt, die in vier Stufen eingeteilt werden: leichte oder keine Behinderung (0 bis 5 Tage); leichte Behinderung (6 bis 10 Tage); mäßige Behinderung (11 bis 20 Tage); intensive Kapazität (≥21 Tage).

Änderungen am VAS

Diese Skala wird verwendet, um die Schmerzintensität der Patienten zu messen. VAS ist ein wichtiges Instrument, um die Entwicklung des Patienten während der Behandlung zuverlässig zu überprüfen. Diese Skala wird zu Beginn und am Ende jeder Periode (Beobachtung und Behandlung), vor und nach jeder tDCS-Sitzung verwendet. Für die VAS-Nutzung wird der Patient nach der Schmerzintensität gefragt. 0 cm bedeutet völlige Schmerzfreiheit und 10 cm ist die maximale Schmerzgrenze, die der Patient ertragen kann.

Veränderungen der motorisch evozierten Potentiale

Um MEP zu messen, wird die Intensität des Magnetstimulators auf 120 % der motorischen Ruheschwelle eingestellt und 10 Stimuli werden registriert. Für die Auswertung werden die Freiwilligen angewiesen, sich auf einen Stuhl zu setzen und eine bequeme Position einzunehmen. Zunächst wird eine transkranielle Einzelpuls-Magnetstimulation (TMS) über den motorischen Kortex verabreicht, um den kortikalen Repräsentationsbereich des ersten dorsalen interossären Muskels (FDI) zu bestimmen. Für alle Auswertungen wird dieselbe Achterspule verwendet, um Messfehler zu vermeiden. Amplitudenmittel der evozierten Potentiale bestimmen den MEP.

Änderungen bei Hemmung und Erleichterung

Um diese Variablen auszuwerten, werden unterschwellige Konditionierungsstimuli (80 % der RMT) und überschwellige Teststimuli (120 % der RMT) in Interstimulusintervallen (ISI) von 2 Millisekunden abgegeben, um die kortikale Hemmung in kurzen Intervallen (SICI) zu bestimmen. Die intrakortikale Erleichterung (ICF) wird vom MEP-Durchschnitt bei einem ISI von 10 Millisekunden bewertet. In jeder Bedingung werden zehn Stimuli angelegt (unkonditionierter Puls und Stimulipaare mit ISI von 2 und 10 Millisekunden). Die Reihenfolge der gelieferten Stimuli wird pseudozufällig und SICI und ICF werden als Prozentsatz eines konditionierten Stimulus in Bezug auf einen nicht konditionierten Stimulus ausgedrückt.

Änderungen gegenüber der Phosphenschwelle

Es wurde eine kreisförmige 10-cm-Spule verwendet, die eine magnetische Spitzenfeldstärke von 2 Tesla ergab. Die Probanden wurden gebeten, eine Augenbinde zu tragen, bequem auf einem Stuhl zu sitzen und ihre Augen zu schließen, um das Umgebungslicht zu verringern. In der Sagittallinie wurden drei Punkte bewertet: 2, 3 und 4 cm über dem Inion. Das Einzelpuls-TMS wurde auf einen der bewerteten Punkte angewendet, und die Testperson wurde gebeten, das Vorhandensein oder Fehlen eines Phosphens unmittelbar nach der Stimulation zu melden. Die Stimulation wurde zehnmal bei jeder Intensität mit einer maximalen Frequenz von 0,2 Hz wiederholt, die Stimulation wurde anfänglich mit 60 % der maximalen Intensität des Stimulators angewendet. Die Stimulationsintensität wurde in Blöcken von 5 % bis zur minimalen Intensität geändert, bei der die Testperson das Phosphen sicher wahrnehmen kann, fünf mal zehn, dann wurde dieser Wert als PT eingestellt.