Persistenz bakterizider Antikörper bei Erwachsenen, die etwa 4 Jahre zuvor eine Auffrischungsdosis Menactra® erhalten hatten

Einschlusskriterien:

• Am Tag der Aufnahme ≥ 18 Jahre alt
• Erhielt in der Studie MTA77 eine Auffrischungsdosis des Menactra-Impfstoffs
• Die Einverständniserklärung wurde unterschrieben und datiert
• Kann am geplanten Besuch teilnehmen und alle Verhandlungsverfahren einhalten.

Ausschlusskriterien:

• Teilnahme zum Zeitpunkt der Studienanmeldung (oder in den 4 Wochen vor der Studienanmeldung) an einer anderen klinischen Studie, in der ein Impfstoff, ein Medikament, ein medizinisches Gerät oder ein medizinisches Verfahren untersucht wird
• Erhalt eines beliebigen Meningokokken-Impfstoffs, einschließlich des Meningokokken-Impfstoffs der Serogruppe B, nach Erhalt der Auffrischungsdosis des Menactra-Impfstoffs, die in der Studie MTA77 verabreicht wurde
• Erhalt von Immunglobulinen, Blut oder Blutprodukten in den letzten 3 Monaten
• Bekannte oder vermutete angeborene oder erworbene Immunschwäche; oder Erhalt einer immunsuppressiven Therapie, wie z. B. einer Chemotherapie gegen Krebs oder einer Strahlentherapie, innerhalb der letzten 6 Monate; oder langfristige systemische Kortikosteroidtherapie (Prednison oder Äquivalent für mehr als 2 aufeinanderfolgende Wochen innerhalb der letzten 3 Monate)
• Vorgeschichte einer Meningokokken-Infektion, bestätigt entweder klinisch, serologisch oder mikrobiologisch
• Blutungsstörung, Thrombozytopenie oder Einnahme von Antikoagulanzien, die eine Venenpunktion kontraindizieren, liegen im Ermessen des Prüfarztes
• Durch eine behördliche oder gerichtliche Anordnung der Freiheit entzogen, in einer Notsituation oder unfreiwillig ins Krankenhaus eingeliefert
• Aktueller Alkoholmissbrauch oder Drogenabhängigkeit
• Jede Krankheit, die nach Ansicht des Prüfers die Durchführung oder die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnte
• Erhalt einer oralen oder injizierbaren Antibiotikatherapie innerhalb von 72 Stunden vor der Blutentnahme. (Ein potenzieller Proband sollte erst nach Ablauf von 72 Stunden in den Versuch einbezogen werden.)
• Identifiziert als Prüfer oder Mitarbeiter des Prüfers oder Studienzentrums mit direkter Beteiligung an der vorgeschlagenen Studie oder als unmittelbares Familienmitglied (d. h. Elternteil, Ehepartner, leibliches oder adoptiertes Kind) des Prüfers oder Mitarbeiters mit direkter Beteiligung an der vorgeschlagenen Studie Gerichtsverhandlung.